Gamma-glutamil transpeptidasa (GGT): un posible marcador de diagnóstico para las infecciones por Helicobacter Pylori
La hipótesis de los investigadores:
La presencia de anti-GGT (anticuerpo contra GGT) indica infección por H. pylori.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se solicitará a los sujetos que proporcionen de 1 a 5 g de su muestra de heces sólidas/semisólidas, que se recolectarán dentro de las 24 horas previas a su visita programada para la prueba de aliento con urea. Los pacientes no deben haber sido tratados por H. pylori antes de la recolección de heces. Las muestras de heces se analizarán mediante ELISA para detectar la presencia del antígeno GGT de H. pylori utilizando anticuerpos monoclonales contra la GGT. Las muestras de heces también se analizarán para detectar la presencia de ADN de H. pylori mediante PCR y análisis de transferencia Western, respectivamente.
La presencia del antígeno GGT en las heces se comparará entre pacientes H. pylori positivos y H. pylori negativos. Los resultados de la prueba rápida de ureasa se utilizarán como el estándar de oro para el diagnóstico de H. pylori. Se establecerá la sensibilidad y especificidad de la prueba de antígenos en heces.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- Nuhs Umc/Udc
-
Contacto:
- Lee Guan Lim
- Número de teléfono: 67795555
-
Sub-Investigador:
- Lee Guan Lim
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto es mayor de 21 años.
- El sujeto debe haber firmado y fechado personalmente el formulario de consentimiento informado del paciente indicando que ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio.
- El sujeto debe estar dispuesto y ser capaz de cumplir con las visitas programadas y otros procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos que hayan estado tomando antibióticos durante el último mes serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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|
Infección por Helicobactor Pylori
La comparación de la presencia/ausencia del antígeno GGT en las heces se comparará entre sujetos H. pylori positivos y H. pylori negativos.
El resultado de la prueba rápida de ureasa de los pacientes respectivos se utilizará como estándar de oro.
Si el antígeno GGT en las muestras de heces se muestra promisorio para distinguir entre individuos infectados con H. pylori y no infectados, entonces se puede establecer la sensibilidad y especificidad de la prueba del antígeno en heces.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Heces anti-GGT para el diagnóstico de Infección por Helicobactor Pylori
Periodo de tiempo: 1 mes después de recolectadas las muestras de heces
|
También se recolectarán de 1 a 5 g de muestras de heces de pacientes reclutados para este estudio, en una investigación preliminar para determinar la sensibilidad y especificidad de una prueba de antígeno de H. pylori en heces. La prueba rápida de uresa es el estándar de oro. |
1 mes después de recolectadas las muestras de heces
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lee Guan Lim, NUHS
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/00113
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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