Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gamma-Glutamyl Transpeptidase (GGT): En potentiel diagnostisk markør for Helicobacter Pylori-infektioner

25. april 2014 opdateret af: Gastroenterology & Hepatology, National University Hospital, Singapore

Efterforskernes hypotese:

Tilstedeværelse af anti-GGT (antistof mod GGT) indikerer H. pylori-infektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil blive bedt om at levere 1-5 g af deres faste/halvfaste afføringsprøve, som skal indsamles inden for 24 timer før deres planlagte besøg til urinstofudåndingstest. Patienter bør ikke have været behandlet for H. pylori før afføring. Afføringsprøver vil blive testet ved hjælp af ELISA for tilstedeværelsen af ​​H. pylori GGT-antigenet ved hjælp af monoklonale antistoffer mod GGT. Afføringsprøver vil også blive testet for tilstedeværelsen af ​​H. pylori DNA ved hjælp af henholdsvis PCR og Western blot-analyse.

Tilstedeværelsen af ​​GGT-antigenet i afføring vil blive sammenlignet mellem H. pylori-positive og H. pylori-negative patienter. Hurtige urease-testresultater vil blive brugt som guldstandarden for H. pylori-diagnose. Følsomheden og specificiteten af ​​afføringsantigentesten vil blive fastlagt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • Nuhs Umc/Udc
        • Kontakt:
          • Lee Guan Lim
          • Telefonnummer: 67795555
        • Underforsker:
          • Lee Guan Lim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 100 patienter set i Gastro-klinikken vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Patienten skal være 21 år og derover og være behagelig at studere. Patienten bør ikke have været behandlet for H. pylori før afføring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet er ældre end 21 år.
  • Forsøgspersonen skal personligt have underskrevet og dateret patientens informerede samtykkeerklæring, hvilket angiver, at han/hun er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen.
  • Faget skal være villig og i stand til at overholde planlagte besøg og andre studieprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har taget antibiotika i løbet af den sidste 1 måned, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Helicobactor Pylori Infektion
Sammenligning af tilstedeværelse/fravær af GGT-antigen i afføringen vil blive sammenlignet mellem H. pylori-positive og H. pylori-negative forsøgspersoner. Hurtige urease-testresultater fra de respektive patienter vil blive brugt som den gyldne standard. Skulle GGT-antigenet i afføringsprøver vise lovende at skelne mellem H. pylori-inficerede og ikke-inficerede individer, kan sensitivitet og specificitet af afføringsantigentesten derefter fastslås.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afføring anti-GGT til diagnosticering af Helicobactor Pylori Infektion
Tidsramme: 1 måned efter afføringsprøver er taget

1-5 g afføringsprøver vil også blive indsamlet fra patienter rekrutteret til denne undersøgelse, i en foreløbig undersøgelse for at bestemme sensitiviteten og specificiteten af ​​en afførings H.pylori-antigentest.

Hurtig urese-test er guldstandarden.
1 måned efter afføringsprøver er taget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lee Guan Lim, NUHS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2014

Først opslået (Skøn)

28. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/00113

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HELICOBACTER PYLORI INFEKTIONER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner