Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gamma-glutamyltranspeptidase (GGT): een potentiële diagnostische marker voor Helicobacter Pylori-infecties

25 april 2014 bijgewerkt door: Gastroenterology & Hepatology, National University Hospital, Singapore

De hypothese van de onderzoekers:

Aanwezigheid van anti-GGT (antilichaam tegen GGT) wijst op H. pylori-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersonen zullen worden verzocht om 1-5 g van hun vaste/halfvaste ontlastingsmonster te verstrekken, dat binnen 24 uur voorafgaand aan hun geplande bezoek voor een ureumademtest moet worden verzameld. Patiënten mogen niet zijn behandeld voor H. pylori voorafgaand aan het verzamelen van ontlasting. Ontlastingsmonsters zullen worden getest met behulp van ELISA op de aanwezigheid van het H. pylori GGT-antigeen met behulp van monoklonale antilichamen tegen GGT. Ontlastingsmonsters zullen ook worden getest op de aanwezigheid van H. pylori-DNA met behulp van respectievelijk PCR- en Western-blotanalyse.

De aanwezigheid van het GGT-antigeen in ontlasting zal worden vergeleken tussen H. pylori-positieve en H. pylori-negatieve patiënten. Snelle urease-testresultaten zullen worden gebruikt als de gouden standaard voor de diagnose van H. pylori. De sensitiviteit en specificiteit van de ontlastingsantigeentest zal worden vastgesteld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Werving
        • Nuhs Umc/Udc
        • Contact:
          • Lee Guan Lim
          • Telefoonnummer: 67795555
        • Onderonderzoeker:
          • Lee Guan Lim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor deze studie zullen in totaal 100 patiënten die in de gastro-kliniek worden gezien, worden gerekruteerd. Patiënt moet 21 jaar en ouder zijn en bereid zijn om te studeren. De patiënt mag niet zijn behandeld voor H. pylori voorafgaand aan het verzamelen van ontlasting.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het onderwerp is ouder dan 21 jaar.
  • De proefpersoon moet het toestemmingsformulier voor de patiënt persoonlijk hebben ondertekend en gedateerd, waarmee hij/zij aangeeft dat hij/zij op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek.
  • De proefpersoon moet bereid en in staat zijn om te voldoen aan geplande bezoeken en andere studieprocedures.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die de afgelopen 1 maand antibiotica hebben gebruikt, worden van het onderzoek uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Helicobacter Pylori-infectie
Vergelijking van de aanwezigheid/afwezigheid van GGT-antigeen in de ontlasting zal worden vergeleken tussen H. pylori-positieve en H. pylori-negatieve proefpersonen. Het resultaat van de snelle ureasetest van de respectieve patiënten zal als de gouden standaard worden gebruikt. Mocht het GGT-antigeen in ontlastingsmonsters veelbelovend zijn om onderscheid te maken tussen met H. pylori geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde personen, dan kunnen de gevoeligheid en specificiteit van de ontlastingsantigeentest worden vastgesteld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kruk anti-GGT voor de diagnose van Helicobacter Pylori-infectie
Tijdsspanne: 1 maand nadat ontlastingsmonsters zijn verzameld

Er zal ook 1-5 g ontlastingsmonsters worden verzameld van patiënten die voor deze studie zijn gerekruteerd, in een voorbereidend onderzoek om de gevoeligheid en specificiteit van een ontlastings-H.pylori-antigeentest te bepalen.

Snelle urese-test is de gouden standaard.
1 maand nadat ontlastingsmonsters zijn verzameld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lee Guan Lim, NUHS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/00113

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HELICOBACTER PYLORI-INFECTIES

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren