Gama-glutamil transpeptidase (GGT): um marcador de diagnóstico potencial para infecções por Helicobacter Pylori
A hipótese dos investigadores:
A presença de anti-GGT (anticorpo contra GGT) indica infecção por H. pylori.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os indivíduos serão solicitados a fornecer 1-5g de sua amostra de fezes sólida/semi-sólida, a ser coletada 24 horas antes de sua visita agendada para teste respiratório de ureia. Os pacientes não deveriam ter sido tratados para H. pylori antes da coleta de fezes. Amostras de fezes serão testadas por ELISA para a presença do antígeno H. pylori GGT usando anticorpos monoclonais contra GGT. Amostras de fezes também serão testadas quanto à presença de DNA de H. pylori usando PCR e análise de Western blot, respectivamente.
A presença do antígeno GGT nas fezes será comparada entre pacientes H. pylori positivos e H. pylori negativos. Os resultados do teste rápido da urease serão usados como padrão-ouro para o diagnóstico de H. pylori. A sensibilidade e especificidade do teste de antígeno fecal serão estabelecidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- Nuhs Umc/Udc
-
Contato:
- Lee Guan Lim
- Número de telefone: 67795555
-
Subinvestigador:
- Lee Guan Lim
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tem mais de 21 anos de idade.
- O sujeito deve ter assinado e datado pessoalmente o formulário de consentimento informado do paciente, indicando que ele/ela foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo.
- O sujeito deve estar disposto e capaz de cumprir as visitas agendadas e outros procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos que tomaram antibióticos no último mês serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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|
Infecção por Helicobactor Pylori
A comparação da presença/ausência do antígeno GGT nas fezes será feita entre indivíduos positivos para H. pylori e negativos para H. pylori.
O resultado do teste rápido da urease dos respectivos pacientes será utilizado como padrão ouro.
Caso o antígeno GGT em amostras de fezes se mostre promissor na distinção entre indivíduos infectados por H. pylori e não infectados, a sensibilidade e a especificidade do teste de antígeno fecal podem então ser estabelecidas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anti-GGT fecal para o diagnóstico de infecção por Helicobactor Pylori
Prazo: 1 mês após a coleta de amostras de fezes
|
1-5g de amostras de fezes também serão coletadas de pacientes recrutados para este estudo, em uma investigação preliminar para determinar a sensibilidade e especificidade de um teste de antígeno fecal de H.pylori. O teste rápido da urese é o padrão-ouro. |
1 mês após a coleta de amostras de fezes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lee Guan Lim, NUHS
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/00113
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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