Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gamma-glutamylotranspeptydaza (GGT): potencjalny marker diagnostyczny infekcji Helicobacter pylori

25 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Gastroenterology & Hepatology, National University Hospital, Singapore

Hipoteza badaczy:

Obecność anty-GGT (przeciwciał przeciwko GGT) wskazuje na zakażenie H. pylori.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Osoby badane zostaną poproszone o dostarczenie 1-5 g stałej/półstałej próbki kału, którą należy pobrać w ciągu 24 godzin przed planowaną wizytą w celu wykonania mocznikowego testu oddechowego. Pacjenci nie powinni być leczeni na zakażenie H. pylori przed pobraniem kału. Próbki kału zostaną przebadane metodą ELISA na obecność antygenu GGT H. pylori przy użyciu przeciwciał monoklonalnych przeciwko GGT. Próbki kału zostaną również zbadane na obecność DNA H. pylori, odpowiednio za pomocą analizy PCR i Western blot.

Obecność antygenu GGT w kale zostanie porównana między pacjentami z H. pylori-dodatnimi i H. pylori-ujemnymi. Wyniki szybkiego testu ureazy będą wykorzystywane jako złoty standard w diagnostyce H. pylori. Zostanie ustalona czułość i swoistość testu na obecność antygenu w kale.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutacyjny
        • Nuhs Umc/Udc
        • Kontakt:
          • Lee Guan Lim
          • Numer telefonu: 67795555
        • Pod-śledczy:
          • Lee Guan Lim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostanie zrekrutowanych łącznie 100 pacjentów leczonych w klinice Gastro. Pacjent powinien mieć ukończone 21 lat i wyrazić zgodę na badanie. Pacjent nie powinien być leczony na H. pylori przed pobraniem kału.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma więcej niż 21 lat.
  • Uczestnik musi osobiście podpisać i opatrzyć datą formularz świadomej zgody pacjenta, wskazując, że został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania zaplanowanych wizyt i innych procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przyjmowali antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca, zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zakażenie Helicobactor Pylori
Porównanie obecności/nieobecności antygenu GGT w kale zostanie porównane między osobnikami H. pylori-dodatnimi i H. pylori-ujemnymi. Szybki wynik testu ureazy od odpowiednich pacjentów zostanie wykorzystany jako złoty standard. Jeśli antygen GGT w próbkach kału okaże się obiecujący w różnicowaniu osób zakażonych i niezakażonych H. pylori, wówczas można ustalić czułość i swoistość testu na obecność antygenu w kale.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anty-GGT w kale do diagnostyki zakażenia Helicobactor Pylori
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pobraniu próbek kału

1-5 g próbek kału zostanie również pobranych od pacjentów rekrutowanych do tego badania, we wstępnym badaniu mającym na celu określenie czułości i swoistości testu na obecność antygenu H. pylori w kale.

Złotym standardem jest szybki test uretyczny.
1 miesiąc po pobraniu próbek kału

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Lee Guan Lim, NUHS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/00113

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ZAKAŻENIE HELICOBACTER PYLORI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj