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Γ-グルタミル トランスペプチダーゼ (GGT): ヘリコバクター ピロリ感染症の潜在的な診断マーカー

2014年4月25日 更新者：Gastroenterology & Hepatology、National University Hospital, Singapore

研究者の仮説:

抗 GGT (GGT に対する抗体) の存在は、ピロリ菌感染を示します。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

被験者は、1〜5gの固形/半固形便サンプルを提供するように求められ、尿素呼気検査のために予定された訪問の24時間前に収集されます。 患者は、便を採取する前にピロリ菌の治療を受けていてはなりません。 ＧＧＴに対するモノクローナル抗体を使用してピロリ菌ＧＧＴ抗原の存在についてＥＬＩＳＡを使用して糞便サンプルを試験する。 糞便サンプルは、それぞれ PCR およびウエスタンブロット分析を使用してピロリ菌 DNA の存在についてもテストされます。

糞便中の GGT 抗原の存在は、H. pylori 陽性患者と H. pylori 陰性患者の間で比較されます。 迅速なウレアーゼ試験の結果は、ピロリ菌診断のゴールド スタンダードとして使用されます。 便抗原検査の感度と特異性が確立されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール
        • 募集
        • Nuhs Umc/Udc
        • コンタクト：
          • Lee Guan Lim
          • 電話番号：67795555
        • 副調査官：
          • Lee Guan Lim

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胃クリニックで見られる合計100人の患者がこの研究のために募集されます。 -患者は21歳以上で、研究に同意する必要があります。 患者は、採便前にピロリ菌の治療を受けていてはなりません。

説明

包含基準:

  • 対象者は 21 歳以上です。
  • 被験者は、患者のインフォームドコンセントフォームに個人的に署名し、日付を記入して、研究の関連するすべての側面について通知を受けたことを示している必要があります。
  • 被験者は、予定された訪問およびその他の研究手順を進んで順守できる必要があります。

除外基準:

  • 過去1か月間抗生物質を服用している被験者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ヘリコバクター・ピロリ感染症
糞便中の GGT 抗原の有無の比較は、H. pylori 陽性と H. pylori 陰性の被験者間で比較されます。 それぞれの患者からの迅速なウレアーゼ試験の結果は、ゴールデンスタンダードとして使用されます。 糞便サンプル中の GGT 抗原が H. pylori 感染者と非感染者を区別する可能性を示す場合、糞便抗原検査の感度と特異性を確立することができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘリコバクター・ピロリ感染の診断のための便抗GGT
時間枠：糞便採取から1ヶ月後

糞便ピロリ菌抗原検査の感度と特異性を決定するための予備調査で、この研究に募集された患者から1〜5gの糞便サンプルも収集されます。

尿毒症迅速検査がゴールドスタンダードです。
糞便採取から1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National University Hospital, Singapore

捜査官

  • 主任研究者：Lee Guan Lim、NUHS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2014年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月25日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011/00113

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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