Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gamma-Glutamyl Transpeptidase (GGT): En potensiell diagnostisk markør for Helicobacter Pylori-infeksjoner

25. april 2014 oppdatert av: Gastroenterology & Hepatology, National University Hospital, Singapore

Etterforskernes hypotese:

Tilstedeværelse av anti-GGT (antistoff mot GGT) indikerer H. pylori-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil bli bedt om å gi 1-5 g av deres faste/halvfaste avføringsprøve, som skal samles inn innen 24 timer før deres planlagte besøk for ureapusteprøve. Pasienter skal ikke ha blitt behandlet for H. pylori før avføring. Avføringsprøver vil bli testet ved bruk av ELISA for tilstedeværelse av H. pylori GGT-antigenet ved bruk av monoklonale antistoffer mot GGT. Avføringsprøver vil også bli testet for tilstedeværelse av H. pylori DNA ved bruk av henholdsvis PCR og Western blot-analyse.

Tilstedeværelsen av GGT-antigenet i avføring vil bli sammenlignet mellom H. pylori-positive og H. pylori-negative pasienter. Raske urease-testresultater vil bli brukt som gullstandarden for H. pylori-diagnose. Sensitiviteten og spesifisiteten til avføringsantigentesten vil bli etablert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • Nuhs Umc/Udc
        • Ta kontakt med:
          • Lee Guan Lim
          • Telefonnummer: 67795555
        • Underetterforsker:
          • Lee Guan Lim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 100 pasienter sett i Gastro-klinikken vil bli rekruttert til denne studien. Pasienten bør være 21 år og eldre og være akseptabel for studier. Pasienten skal ikke ha blitt behandlet for H. pylori før avføring.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet er eldre enn 21 år.
  • Forsøkspersonen må personlig ha signert og datert pasientens informerte samtykkeskjema som indikerer at han/hun har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien.
  • Faget må være villig og i stand til å overholde planlagte besøk og andre studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har tatt antibiotika i løpet av den siste måneden vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Helicobactor Pylori-infeksjon
Sammenligning på tilstedeværelse/fravær av GGT-antigen i avføringen vil bli sammenlignet mellom H. pylori-positive og H. pylori-negative forsøkspersoner. Raske ureasetestresultater fra de respektive pasientene vil bli brukt som gylden standard. Skulle GGT-antigenet i avføringsprøver vise lovende å skille mellom H. pylori-infiserte og uinfiserte individer, kan sensitivitet og spesifisitet av avføringsantigentesten deretter fastslås.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avføring anti-GGT for diagnostisering av Helicobactor Pylori-infeksjon
Tidsramme: 1 måned etter at avføringsprøver er tatt

1-5 g avføringsprøver vil også bli samlet inn fra pasienter rekruttert til denne studien, i en foreløpig undersøkelse for å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til en avførings H.pylori-antigentest.

Rask uresetest er gullstandarden.
1 måned etter at avføringsprøver er tatt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lee Guan Lim, NUHS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011/00113

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HELICOBACTER PYLORI-INFEKSJONER

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere