Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гамма-глутамилтранспептидаза (ГГТ): потенциальный диагностический маркер инфекций Helicobacter Pylori

25 апреля 2014 г. обновлено: Gastroenterology & Hepatology, National University Hospital, Singapore

Гипотеза следователей:

Наличие анти-ГГТ (антитела против ГГТ) указывает на инфекцию H. pylori.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Субъектам будет предложено предоставить 1-5 г твердого/полутвердого образца стула, который должен быть собран в течение 24 часов до их запланированного визита для проведения уреазного дыхательного теста. Пациенты не должны были лечиться от H. pylori до сбора кала. Образцы стула будут проверены с помощью ELISA на наличие антигена H. pylori GGT с использованием моноклональных антител против GGT. Образцы стула также будут проверены на наличие ДНК H. pylori с использованием ПЦР и вестерн-блоттинга соответственно.

Присутствие антигена GGT в стуле будет сравниваться между H. pylori-положительными и H. pylori-негативными пациентами. Результаты экспресс-теста на уреазу будут использоваться в качестве золотого стандарта диагностики H. pylori. Будут установлены чувствительность и специфичность теста на антиген в кале.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур
        • Рекрутинг
        • Nuhs Umc/Udc
        • Контакт:
          • Lee Guan Lim
          • Номер телефона: 67795555
        • Младший исследователь:
          • Lee Guan Lim

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего для этого исследования будет набрано 100 пациентов, наблюдаемых в клинике Gastro. Пациент должен быть старше 21 года и согласен на учебу. Пациент не должен был лечиться от H. pylori до сбора стула.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекту больше 21 года.
  • Субъект должен лично подписать и поставить дату на форме информированного согласия пациента, что указывает на то, что он/она был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.
  • Субъект должен быть готов и способен соблюдать запланированные визиты и другие процедуры исследования.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые принимали антибиотики в течение последнего 1 месяца, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Хеликобактерная инфекция пилори
Сравнение наличия/отсутствия антигена GGT в стуле будет сравниваться между H. pylori-позитивными и H. pylori-отрицательными субъектами. Результат быстрого уреазного теста у соответствующих пациентов будет использоваться в качестве золотого стандарта. Если антиген GGT в образцах стула покажет многообещающие результаты при различении инфицированных H. pylori и неинфицированных людей, тогда можно будет установить чувствительность и специфичность теста на антиген в стуле.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ стула на анти-ГГТ для диагностики инфекции Helicobacter Pylori.
Временное ограничение: 1 месяц после сбора образцов стула

1-5 г образцов стула также будут собраны у пациентов, набранных для этого исследования, в ходе предварительного исследования для определения чувствительности и специфичности теста на антиген H.pylori в стуле.

Экспресс-тест на урез является золотым стандартом.
1 месяц после сбора образцов стула

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University Hospital, Singapore

Следователи

  • Главный следователь: Lee Guan Lim, NUHS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/00113

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ИНФЕКЦИИ HELICOBACTER PYLORI

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться