Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gamma-glutamyylitranspeptidaasi (GGT): mahdollinen diagnostinen merkkiaine Helicobacter Pylori -infektioille

perjantai 25. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Gastroenterology & Hepatology, National University Hospital, Singapore

Tutkijoiden hypoteesi:

Anti-GGT:n (vasta-aine GGT:tä vastaan) esiintyminen osoittaa H. pylori -infektion.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöitä pyydetään toimittamaan 1–5 g kiinteää/puolikiinteää ulostenäytteeään, joka kerätään 24 tunnin kuluessa ennen heidän suunniteltua käyntiään ureahengitystestiä varten. Potilaita ei olisi pitänyt hoitaa H. pylorin varalta ennen ulosteen keräämistä. Ulostenäytteet testataan ELISA:lla H. pylori GGT -antigeenin esiintymisen suhteen käyttämällä monoklonaalisia vasta-aineita GGT:tä vastaan. Ulostenäytteistä testataan myös H. pylori DNA:n läsnäolo käyttämällä PCR:ää ja vastaavasti Western blot -analyysiä.

GGT-antigeenin esiintymistä ulosteessa verrataan H. pylori-positiivisten ja H. pylori-negatiivisten potilaiden välillä. Pika-ureaasitestin tuloksia käytetään H. pylori -diagnoosin kultastandardina. Ulosteen antigeenitestin herkkyys ja spesifisyys selvitetään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • Nuhs Umc/Udc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lee Guan Lim
          • Puhelinnumero: 67795555
        • Alatutkija:
          • Lee Guan Lim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 100 Gastroklinikalla nähtyä potilasta. Potilaan tulee olla vähintään 21-vuotias ja suostuva tutkimukseen. Potilasta ei olisi pitänyt hoitaa H. pylorin vuoksi ennen ulosteen keräämistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on yli 21-vuotias.
  • Tutkittavan on oltava henkilökohtaisesti allekirjoittanut ja päivättänyt potilaan tietoisen suostumuslomakkeen, joka osoittaa, että hänelle on tiedotettu kaikista tutkimuksen oleellisista näkökohdista.
  • Tutkittavan tulee olla halukas ja kyettävä noudattamaan suunniteltuja vierailuja ja muita opintomenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen kuukauden aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Helicobactor Pylori -infektio
GGT-antigeenin esiintymisen/puuttumisen vertailua ulosteessa verrataan H. pylori-positiivisten ja H. pylori-negatiivisten koehenkilöiden välillä. Kultaisena standardina käytetään kyseisten potilaiden nopeaa ureaasitestin tulosta. Jos ulostenäytteissä oleva GGT-antigeeni näyttää lupaavalta erottaa toisistaan ​​H. pylori -tartunnan saaneet ja infektoimattomat yksilöt, ulosteen antigeenitestin herkkyys ja spesifisyys voidaan sitten määrittää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen anti-GGT Helicobactor Pylori -infektion diagnosointiin
Aikaikkuna: 1 kuukausi ulostenäytteiden ottamisen jälkeen

Tähän tutkimukseen rekrytoiduilta potilailta kerätään myös 1-5 g ulostenäytteitä alustavassa tutkimuksessa ulosteen H.pylori-antigeenitestin herkkyyden ja spesifisyyden määrittämiseksi.

Nopea urese-testi on kultainen standardi.
1 kuukausi ulostenäytteiden ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University Hospital, Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Lee Guan Lim, NUHS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011/00113

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HELICOBACTER PYLORI -TUNNUKSET

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa