양성 유방 종양의 유방 수술에 대한 근적외선 형광 유도 국소화의 임상적 적용.
2015년 6월 17일 업데이트: So-Youn Jung, National Cancer Center, Korea
양성 유방 종양의 유방 수술에 대한 근적외선 형광 유도 국소화의 임상적 적용 ; 20명의 환자에 대한 관찰 파일럿 연구.
인도시아닌 그린(ICG)을 사용한 근적외선(NIR) 형광 이미징은 센티넬 림프절(SLN) 매핑 및 유방암 국소화와 같은 유방암 수술에 사용되었습니다.
본 연구에서 우리의 가설은 다음과 같다.
- Indocyanine green(ICG)만을 주입하여 보다 나은 결과를 얻을 수 있도록 외과의에게 시각적인 가이드를 제공합니다.
- 인도시아닌 그린(ICG)은 유방암 환자에서 SLNs의 정확한 수술 전 및 수술 중 감지뿐만 아니라 만져지지 않는 양성 브레스트 병변을 허용했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
인도시아닌 그린, ICG(ICG-형광)
- ICG는 FDA 승인을 받은 가장 일반적으로 사용되는 형광단입니다.
- ICG를 사용한 NIR-F 이미징은 다양한 수술에 사용될 수 있습니다. 예를 들어, 유방암의 감시 림프절 매핑 및 간 전이의 국소화, 특히 표면 병변
- 요오드화나트륨을 함유하고 있어 요오드화물에 알레르기 병력이 있는 환자는 주의해서 사용해야 합니다.
만져지지 않는 양성 유방 병변 국소화
- 만져지지 않는 유방 병변의 국소화 및 절제를 위한 새로운 방법.
- 유방 병변은 정확하게 국소화되었고 ICG의 영역은 병변 부위와 잘 일치했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 410-769
- National Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유방암 환자에서 만져지지 않는 양성 유방 병변 ≤ 2cm.
설명
포함 기준:
- 유방암 환자에서 만져지지 않는 양성 유방 병변 ≤ 2cm.
- 유방암 치료를 위해 유방 생검이 필요한 환자.
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0 또는 1
- 20세 이상 70세 미만 동의 환자
제외 기준:
- 유방암 환자에서 만져지지 않는 양성 유방 병변 ≥ 2cm.
- 임신
- ICG(Indocyanine Green)에 대한 심한 알레르기 병력
- 요오드 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만져지지 않는 병변 국소화율
기간: 최대 6개월
|
만져지지 않는 병변의 국소화율 = 병변을 완전히 절제한 환자 수 / 등록 환자 20명
|
최대 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절제 크기의 병변, 절제의 완성도
기간: 최대 6개월
|
폭*높이*길이의 실제 병변 / 폭*높이*길이의 절제 병변
|
최대 6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 평가
기간: 일주일에서 6개월까지 추적
|
피부 색소 병변 환자 수, 합병증 환자 수, 유방 림프부종 환자 수, 유방 초음파를 이용한 잔여 유방 병변 환자 수
|
일주일에서 6개월까지 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
양성 유방 신생물에 대한 임상 시험
-
Silkiss Eye SurgeryJazz Pharmaceuticals; Smith-Kettlewell Eye Research Institute; Benign Essential Blepharospasm...완전한
-
University of PennsylvaniaRevance Therapeutics, Inc.아직 모집하지 않음안검경련 | Blepharospasm, Benign Essential | 왼쪽 눈꺼풀의 안검 경련 | 오른쪽 눈꺼풀의 안검 경련 | 양쪽 눈꺼풀의 안검 경련미국