Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk anvendelse af nær-infrarød fluorescensstyret lokalisering på brystkirurgi i benign brystneoplasma.

17. juni 2015 opdateret af: So-Youn Jung, National Cancer Center, Korea

Klinisk anvendelse af nær-infrarød fluorescensstyret lokalisering på brystkirurgi i benign brystneoplasma; Observationspilotundersøgelse for 20 patienter.

Nær-infrarød (NIR) fluorescensbilleddannelse ved hjælp af indocyaningrøn (ICG) er blevet brugt til brystkræftkirurgi, såsom kortlægning af vagtpostlymfeknuder (SLN) og lokalisering af brystkræft.

I denne undersøgelse er vores hypotese som følgende:

  1. Da det kun injicerer indocyaningrønt (ICG), giver det kirurgen visuel vejledning for at sikre et bedre resultat.
  2. indocyaningrøn (ICG) tillod nøjagtig præoperativ og intraoperativ påvisning af SLN'erne såvel som ikke-palpabel benign brystlæsion hos patienter med brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Indocyaningrøn, ICG (ICG-fluorescens)

  • ICG er den mest almindeligt anvendte fluorofor, som godkendes af FDA.
  • NIR-F billeddannelse med ICG kan bruges i forskellige operationer. For eksempel SLN-kortlægning ved brystkræft og lokalisering af levermetastaser, især overfladisk læsion
  • Indeholder natriumiodid, patienter, der har tidligere haft allergi over for iodider, skal bruges som forsigtighed.

Ikke-palpabel benign brystlæsion lokalisering

  • Ny metode til lokalisering og resektion af ikke-palpable brystlæsioner.
  • Brystlæsionen var korrekt lokaliseret, og området af ICG svarede godt til stedet for læsionerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
        • National Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ikke-palpabel benign brystlæsion ≤ 2 cm hos patienter med brystkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-palpabel benign brystlæsion ≤ 2 cm hos patienter med brystkræft.
  • patienter, der har behov for brystbiopsi som behandling for brystkræft.
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance status 0 eller 1
  • samtykkede patienter med mere end 20 år, mindre end 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-palpabel benign brystlæsion ≥ 2 cm hos patienter med brystkræft.
  • graviditet
  • historie med svær allergi over for ICG (Indocyanine Green)
  • iod overfølsomhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lokaliseringshastighed for ikke-palpabel læsion
Tidsramme: op til 6 måneder
lokaliseringshastighed for ikke-palpabel læsion = antal patienter fuldstændig udskæring af læsionen / 20 indrullerede patienter
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
læsion af resektionsstørrelse, fuldstændighed af resektion
Tidsramme: op til 6 måneder
faktisk læsion af bredde*højde*længde / resektionslæsion af bredde*højde*længde
op til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysisk vurdering
Tidsramme: opfølgning en uge til 6 måneder
antal patienter med pigmenteret hudlæsion, antal patienter med komplikationer, antal patienter med brystlymfødem, antal patienter med resterende brystlæsion ved brug af bryst-ultrlyd
opfølgning en uge til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2014

Først opslået (Skøn)

24. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCC-1410202-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Godartet brystneoplasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner