Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk tillämpning av nära-infraröd fluorescensstyrd lokalisering på bröstkirurgi vid benign bröstneoplasma.

17 juni 2015 uppdaterad av: So-Youn Jung, National Cancer Center, Korea

Klinisk tillämpning av nära-infraröd fluorescensstyrd lokalisering på bröstkirurgi vid benign bröstneoplasma; Observationspilotstudie för 20 patienter.

Nära-infraröd (NIR) fluorescensavbildning med indocyaningrönt (ICG) har använts för bröstcancerkirurgi såsom kartläggning av vaktpostlymfkörtel (SLN) och lokalisering av bröstcancer.

I denna studie är vår hypotes följande:

  1. Eftersom det endast injiceras indocyaningrönt (ICG), ger det kirurgen visuell vägledning för att säkerställa bättre resultat.
  2. indocyaningrönt (ICG) möjliggjorde noggrann preoperativ och intraoperativ upptäckt av SLN såväl som icke-palperbar benign bröstlesion hos patienter med bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Indocyanin grön, ICG (ICG-fluorescens)

  • ICG är den mest använda fluoroforen som godkänns av FDA.
  • NIR-F-avbildning med ICG kan användas vid olika operationer. Till exempel SLN-kartläggning vid bröstcancer och lokalisering av levermetastaser, speciellt ytlig lesion
  • Innehåller natriumjodid, patienter som tidigare har varit allergiska mot jodider bör användas som försiktighet.

Icke-palperbar benign bröstskada lokalisering

  • Ny metod för lokalisering och resektion av icke-palpabla bröstskador.
  • Bröstskadan var korrekt lokaliserad och området för ICG motsvarade väl platsen för lesionerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 410-769
        • National Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

icke-palperbar benign bröstlesion ≤ 2 cm hos patienter med bröstcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-palperbar benign bröstlesion ≤ 2 cm hos patienter med bröstcancer.
  • patienter som behöver bröstbiopsi som behandling för bröstcancer.
  • Eastern Cooperative Oncology Group Prestationsstatus 0 eller 1
  • samtyckte patienter med mer än 20 år, mindre än 70 år

Exklusions kriterier:

  • icke-palperbar benign bröstskada ≥ 2 cm hos patienter med bröstcancer.
  • graviditet
  • historia av allvarlig allergi mot ICG (Indocyanine Green)
  • jodöverkänslighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lokaliseringshastighet för icke-palperbar lesion
Tidsram: upp till 6 månader
lokaliseringshastighet för icke-palperbar lesion = antal patienter fullständig excision av lesionen / 20 inskrivna patienter
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lesion av resektionsstorlek, fullständighet av resektion
Tidsram: upp till 6 månader
faktisk lesion av bredd*höjd*längd / resektionsskada av bredd*höjd*längd
upp till 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fysisk bedömning
Tidsram: uppföljning en vecka till 6 månader
antal patienter med pigmenterad hudskada, antal patienter med komplikationer, antal patienter med bröstlymfödem, antal patienter med kvarvarande bröstskada med hjälp av bröstultraljud
uppföljning en vecka till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCC-1410202-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benign bröstneoplasma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera