심장 및 비장형 결핍의 범불안장애 치료를 위한 복부 마사지 요법의 효능 연구
에센스 수양 정신 이론에 근거한 범불안 장애에 대한 복부 마사지 요법 연구
범불안장애(GAD)는 명백한 대상과 고정된 내용이 없거나 현실과 일치하지 않는 실생활에서 일어날 수 있는 일에 대한 지속적인 걱정이나 두려움이 특징입니다. GAD 환자는 근육 긴장, 요통, 두통, 피로, 불면증, 안절부절함, 불안, 걱정, 압도감 등의 심리적 감정을 포함하는 일련의 신체적 증상이 나타날 수 있습니다. 그리고 그것은 항상 일종의 기능 장애나 삶의 질 저하를 가져옵니다. GAD는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 또는 세로토닌, 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 및 5-ht1a 수용체 작용제에 의해 확실한 효과가 있는 일반 약물로 치료됩니다. 그러나 SSRI 또는 SNRI의 일부 부작용은 GAD 환자의 약물 복용 순응도를 초래합니다. 복부 마사지 요법이 신체적 증상과 심리적 감정의 일부 증상을 줄이는 데 효과적이라는 인상적인 데이터가 있습니다.
이 연구는 병렬 그룹, 양성 대조군, 비열등성 연구로 설계되었습니다. 심장 및 비장 유형 결핍의 범불안 장애 140건을 모집합니다. 치료군과 대조군 모두 무작위로 70개의 사례가 할당됩니다. 치료군 환자는 6주간 복부 마사지를 받고 대조군은 부스피론으로 치료한다. 총 연구는 각각 치료 전, 3주 치료 후, 전체 치료 후 및 전체 치료 3개월 후의 4개의 보기를 포함합니다. 4가지 보기 모두에서 모든 참가자는 Hamilton Depression Scale(HAMD), 자기 평가 불안 척도(SAS) 및 삶의 질 평가 척도의 점수를 추정합니다. 두 번째, 세 번째 및 네 번째 보기에서 모든 참가자는 CGI(Clinical Global Impression)를 추정합니다. 첫 번째 및 세 번째 보기에서 모든 참가자는 혈장 내 하이드록시트립타민(5-HT), 노르에피네프린 및 총 코르티솔의 함량, 혈류 속도, 중뇌 동맥의 혈관 저항 지수 및 박동 지수( MCA), 전대뇌동맥(ACA), 후대뇌동맥(PCA) 및 기저동맥(BA). 본 연구는 Abdominal Massage Therapy와 buspirone의 효능을 조사하고 이러한 척도와 이러한 객관적인 지표 사이의 상관 관계를 발견하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300193
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Qing Sun, Bachelor
- 전화번호: 13820290606 022-27432580
- 이메일: gaoshuanger111@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Diagnostic and Statistical Manual -IV(DSM-IV)에 대한 구조화된 임상 인터뷰에서 입증된 바와 같이 현재 GAD의 기본 진단 기준을 충족합니다. 심장 및 비장 유형의 결핍 진단을 충족합니다.
- SAS≥50의 점수, 24≥HAMD의 점수≥15.
- 불안 증상이 6개월 이상 지속되었습니다.
제외 기준:
- 주요 우울증, 정신분열증, 양극성 질환 기타 정신병 장애, 약물 의존성 사람;
- 심각한 자살 경향이 있는 환자;
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성, 월경 또는 산후 회복;
- 심장 및 뇌 혈관, 폐, 간, 신장 및 혈액 시스템과 같은 시스템의 심각한 질병 또는 장애로 고통받습니다.
- 부스피론 및 부형제에 알레르기가 있는 사람;
- 간질 또는 고혈압 또는 녹내장 또는 중증 근무력증 또는 백혈구 감소증을 앓고 있는 사람;
- 사람은 모노아민 옥시다제 억제제를 복용해야 합니다.
- 술을 많이 마시는 사람;
- 복부 손상(예: 손상, 화상 등)에 국소 피부 병변이 있는 사람
- 복부 내장 종양, 결절, 염증, 부종, 복부 대동맥 죽상 경화증이 있는 사람;
- 능력이 없거나 독립적으로 읽고, 쓰고, 이해할 수 없는 사람;
- 연구원이 이 연구에 참여해서는 안 된다고 생각하는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복부 마사지 요법
복부 마사지 요법, 30분, 6주 동안 주 3회
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6주간 1일 3회 Buspirone 5mg을 경구 투여합니다.
6주간의 치료로 피험자가 회복되면 치료를 조기에 종료할 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 부스피론
6주간 1일 3회 부스피론 5mg 경구 투여
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복부 마사지 요법, 30분, 6주 동안 일주일에 세 번.
6주간의 치료로 피험자가 회복되면 치료를 조기에 종료할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 척도 감소율( HAMD 감소율)
기간: 기준선 및 6주 후 개입
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기준선 및 6주 개입 후 참가자의 해밀턴 우울증 척도 점수를 추정한 다음 다음 공식에 따라 HAMD 감소율을 계산합니다. 중재)/ 기준선에서의 HAMD 점수×100%
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기준선 및 6주 후 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hamilton Depression Scale(HAMD) 점수
기간: 기준선, 3주 후 개입, 6주 후 개입 및 6주 개입 후 3개월 후
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참가자의 Hamilton Depression Scale 점수를 추정합니다.
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기준선, 3주 후 개입, 6주 후 개입 및 6주 개입 후 3개월 후
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자기 평가 불안 척도(SAS) 점수
기간: 기준선, 3주 후 개입, 6주 후 개입 및 6주 개입 후 3개월 후
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참가자의 자기 평가 불안 척도 점수를 추정합니다.
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기준선, 3주 후 개입, 6주 후 개입 및 6주 개입 후 3개월 후
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삶의 질 평가 척도 점수
기간: 기준선, 3주 후 개입, 6주 후 개입 및 6주 개입 후 3개월 후
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참가자의 삶의 질 평가 척도 점수를 추정합니다.
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기준선, 3주 후 개입, 6주 후 개입 및 6주 개입 후 3개월 후
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임상적 글로벌 인상 점수
기간: 3주 후 개입 및 6주 후 개입 및 6주 개입 후 3개월 후
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Clinical Global Impression의 점수를 추정합니다.
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3주 후 개입 및 6주 후 개입 및 6주 개입 후 3개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 내 5-HT 함량
기간: 기준선 및 6주 후 개입
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우리는 혈장에서 참가자의 5-HT 내용을 테스트하고 데이터를 기록합니다.
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기준선 및 6주 후 개입
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혈장 내 노르에피네프린 함량
기간: 기준선 및 6주 후 개입
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혈장 내 참가자의 노르에피네프린 함량을 테스트하고 데이터를 기록합니다.
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기준선 및 6주 후 개입
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혈장 내 총 코르티솔 함량
기간: 기준선 및 6주 후 개입
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혈장 내 참가자의 총 코르티솔 함량을 테스트하고 데이터를 기록합니다.
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기준선 및 6주 후 개입
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MCA, ACA, PCA 및 BA의 혈류 속도
기간: 기준선 및 6주 후 개입
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경두개 도플러로 환자의 MCA, ACA, PCA 및 BA의 혈류 속도를 테스트하고 데이터를 기록합니다.
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기준선 및 6주 후 개입
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MCA, ACA, PCA 및 BA의 혈관 저항 지수
기간: 기준선 및 6주 후 개입
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경두개 도플러로 환자의 MCA, ACA, PCA 및 BA의 혈관 저항 지수를 테스트하고 데이터를 기록합니다.
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기준선 및 6주 후 개입
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MCA, ACA, PCA 및 BA의 박동 지수
기간: 기준선 및 6주 후 개입
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경두개 도플러로 환자의 MCA, ACA, PCA 및 BA의 박동 지수를 테스트하고 데이터를 기록합니다.
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기준선 및 6주 후 개입
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TECF 20120210
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
부스피론에 대한 임상 시험
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Chuanfu SongWuhu Fourth People's Hospital affiliated with Bengbu Medical University완전한