心脾両欠損症の全般性不安障害に対する腹部マッサージ療法の有効性研究
「本質は精神を育む」理論に基づく全般性不安障害に対する腹部マッサージ療法の研究
全般性不安障害 (GAD) は、明確な対象や固定された内容がないこと、または現実に対応していない実生活で発生する可能性があることに対する永続的な心配または恐怖の存在によって特徴付けられます。 GADの患者は、筋肉の緊張、背中の痛み、頭痛、疲労、不眠症、落ち着きのなさ、不安、心配、圧倒感などの心理的感情を含む一連の身体症状を起こすことがあります. そして、それは常にある種の機能障害や生活の質の低下をもたらします. GAD は、選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) またはセロトニン、ノルエピネフリン再取り込み阻害剤 (SNRI) および 5-ht1a 受容体アゴニストによって、明確な効果を持つ定期的な投薬として治療されます。 しかし、SSRIまたはSNRIのいくつかの副作用は、GAD患者の服薬遵守につながります. 腹部マッサージ療法が身体症状や心理的感情のいくつかの症状を軽減するのに効果的であることを示唆する印象的なデータがあります.
この研究は、平行群、陽性対照、非劣性研究として設計されています。 心臓と脾臓の両方が欠乏している全般性不安障害の140例を募集します。 治療群と対照群の両方にランダムに 70 例が割り当てられます。 治療群の患者は腹部マッサージで6週間治療され、対照群はブスピロンで治療されます。 全体の研究には、それぞれ治療前、治療 3 週間後、治療全体後、治療全体 3 か月後の 4 つのビューが含まれます。 4 つのビューのすべてで、すべての参加者は、ハミルトンうつ病尺度 (HAMD)、自己評価不安尺度 (SAS)、および生活の質評価尺度のスコアを推定されます。 2 回目、3 回目、4 回目のビューでは、すべての参加者の臨床全体の印象 (CGI) が推定されます。 1回目と3回目では、血漿中のヒドロキシトリプタミン(5-HT)、ノルエピネフリン、総コルチゾールの含有量、血流速度、血管抵抗指数、中大脳動脈の拍動指数( MCA)、前大脳動脈(ACA)、後大脳動脈(PCA)、および脳底動脈(BA)。 この研究は、腹部マッサージ療法とブスピロンの有効性を調査し、これらの尺度とこれらの客観的指標との相関関係を発見することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300193
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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コンタクト:
- Qing Sun, Bachelor
- 電話番号:13820290606 022-27432580
- メール:gaoshuanger111@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Diagnostic and Statistical Manual -IV(DSM-IV)の構造化された臨床面接によって示されるように、現在の GAD の一次診断の基準を満たしている;心臓と脾臓の両方のタイプの欠乏症の診断を満たしている。
- SASのスコア≧50、24≧HAMDのスコア≧15。
- 不安症状が6ヶ月以上続いている。
除外基準:
- 大うつ病、統合失調症、双極性障害、その他の精神病性障害、薬物依存者;
- 重度の自殺傾向のある患者;
- 妊娠中または授乳中の女性、月経中または産後の回復;
- 心臓や脳の血管、肺、肝臓、腎臓、血液系など、深刻な病気やシステムの障害に苦しんでいる.
- ブスピロンおよび賦形剤にアレルギーのある人;
- てんかん、高血圧、緑内障、重症筋無力症、または白血球減少症に苦しんでいる人;
- 人はモノアミンオキシダーゼ阻害剤を服用している必要があります。
- たくさん飲む人;
- 腹部の損傷(損傷、火傷など)に局所的な皮膚病変がある人;
- 腹部内臓腫瘍、結節、炎症、浮腫、腹部大動脈アテローム性動脈硬化症の人;
- 無能ではない人、または独立して読み、書き、理解することができない人。
- 研究者がこの研究に参加すべきではないと考える人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:腹部マッサージ療法
腹部マッサージ療法、30 分、週 3 回、6 週間
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ブスピロン 5mg を 1 日 3 回、6 週間経口投与。
6週間の治療で被験者が回復した場合、早期に治療を終了することができます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ブスピロン
ブスピロン 5mg を 1 日 3 回、6 週間経口投与
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腹部マッサージ療法、30 分、週 3 回、6 週間。
6週間の治療で被験者が回復した場合、早期に治療を終了することができます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hamilton Depression Scaleの還元率( HAMD還元率)
時間枠:ベースラインおよび6週間後の介入
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ベースライン時および介入後 6 週間の参加者のハミルトンうつ病スケールのスコアを推定し、次の式に従って HAMD 減少率を計算します。介入)/ ベースライン時の HAMD スコア×100%
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ベースラインおよび6週間後の介入
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病尺度(HAMD)のスコア
時間枠:ベースライン、介入後 3 週間、介入後 6 週間、介入後 6 週間、介入後 3 か月
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参加者のハミルトンうつ病スケールのスコアを推定します。
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ベースライン、介入後 3 週間、介入後 6 週間、介入後 6 週間、介入後 3 か月
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自己評価不安尺度(SAS)のスコア
時間枠:ベースライン、介入後 3 週間、介入後 6 週間、介入後 6 週間、介入後 3 か月
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参加者の自己評価不安尺度のスコアを推定します。
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ベースライン、介入後 3 週間、介入後 6 週間、介入後 6 週間、介入後 3 か月
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生活の質評価尺度のスコア
時間枠:ベースライン、介入後 3 週間、介入後 6 週間、介入後 6 週間、介入後 3 か月
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参加者の生活の質評価スケールのスコアを推定します。
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ベースライン、介入後 3 週間、介入後 6 週間、介入後 6 週間、介入後 3 か月
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臨床全体印象のスコア
時間枠:3 週間後の介入と 6 週間後の介入、および 6 週間の介入後の 3 か月後
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Clinical Global Impression のスコアを推定します。
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3 週間後の介入と 6 週間後の介入、および 6 週間の介入後の 3 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿中の5-HT含有量
時間枠:ベースラインおよび6週間後の介入
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血漿中の参加者の 5-HT の内容をテストし、データを記録します。
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ベースラインおよび6週間後の介入
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血漿中のノルエピネフリン含有量
時間枠:ベースラインおよび6週間後の介入
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血漿中の参加者のノルエピネフリンの含有量をテストし、データを記録します。
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ベースラインおよび6週間後の介入
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血漿中の総コルチゾールの含有量
時間枠:ベースラインおよび6週間後の介入
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血漿中の参加者の総コルチゾールの含有量をテストし、データを記録します。
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ベースラインおよび6週間後の介入
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MCA、ACA、PCA、BA の血流速度
時間枠:ベースラインおよび6週間後の介入
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患者のMCA、ACA、PCA、BAの血流速度を経頭蓋ドップラーで検査し、データを記録します。
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ベースラインおよび6週間後の介入
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MCA、ACA、PCA、BA の血管抵抗指数
時間枠:ベースラインおよび6週間後の介入
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経頭蓋ドップラーによる患者のMCA、ACA、PCAおよびBAの血管抵抗指数を検査し、データを記録します。
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ベースラインおよび6週間後の介入
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MCA、ACA、PCA、BAの拍動指数
時間枠:ベースラインおよび6週間後の介入
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経頭蓋ドップラーによる患者の MCA、ACA、PCA、BA の拍動指数をテストし、データを記録します。
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ベースラインおよび6週間後の介入
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TECF 20120210
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