Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффективности абдоминального массажа для лечения генерализованного тревожного расстройства недостаточности сердца и селезенки

1 сентября 2014 г. обновлено: Sun Qing

Изучение абдоминального массажа при генерализованном тревожном расстройстве на основе теории «Сущность воспитывает дух»

Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) характеризуется наличием стойкого беспокойства или страха перед отсутствием явного объекта и фиксированного содержания или перед тем, что может произойти в реальной жизни, что не соответствует действительности. У пациентов с ГТР может наблюдаться ряд соматических симптомов, включая мышечное напряжение, боли в спине, головные боли, утомляемость, бессонницу, беспокойство, а также психологические чувства беспокойства, беспокойства и перегруженности. И это всегда приводит к какой-то функциональной нетрудоспособности или снижению качества жизни. ГТР лечат селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) или серотонином, ингибиторами обратного захвата норадреналина (СИОЗСН) и агонистами рецепторов 5-ht1a в качестве обычных лекарств, обладающих определенными эффектами. Но, некоторая побочная реакция СИОЗС или СИОЗСН приводит к соблюдению режима приема лекарств пациентами с ГТР. Имеются впечатляющие данные, свидетельствующие о том, что абдоминальный массаж эффективен в уменьшении некоторых соматических симптомов и психологических переживаний.

Это исследование разработано как параллельная группа, положительный контроль, исследование не меньшей эффективности. Будет набрано 140 случаев генерализованного тревожного расстройства дефицита как сердца, так и селезенки. И группа лечения, и контрольная группа будут случайным образом распределены по 70 случаев. Пациентов в лечебной группе будут лечить массажем живота в течение 6 недель, а в контрольной группе — буспироном. Общее исследование включает 4 вида, соответственно, до лечения, через 3 недели лечения, после всего лечения и через 3 месяца после всего лечения. Во всех 4 представлениях всем участникам будут даны оценки по шкале депрессии Гамильтона (HAMD), шкале самооценки тревоги (SAS) и шкале оценки качества жизни. При втором, третьем и четвертом просмотре всем участникам будет выставлена ​​оценка Clinical Global Impression (CGI). При первом и третьем просмотре у всех участников будут собраны данные о содержании гидрокситриптамина(5-HT), норадреналина и общего кортизола в плазме крови, скорости кровотока, индексе сосудистого сопротивления и индексе пульсации средней мозговой артерии( MCA), передняя мозговая артерия (ACA), задняя мозговая артерия (PCA) и базилярная артерия (BA). Это исследование направлено на изучение эффективности абдоминального массажа по сравнению с буспироном и обнаружение корреляции между этими шкалами и этими объективными показателями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Контроль качества: Исследовательский центр и все исследователи должны соответствовать требуемой квалификации. Все исследователи должны пройти обучение перед исследованием. В ходе исследования будет предпринят ряд мер для обеспечения набора требуемого размера выборки и соблюдения требований поставщиками и участниками вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300193
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
        • Контакт:
          • Qing Sun, Bachelor
          • Номер телефона: 13820290606 022-27432580
          • Электронная почта: gaoshuanger111@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствуют критериям первичного диагноза текущего ГТР, как показано в структурированном клиническом опросе для Диагностического и статистического руководства -IV (DSM-IV), соответствуют диагнозу дефицита сердца и селезенки.
  • Баллы SAS ≥ 50, 24 ≥ баллов HAMD ≥ 15.
  • Симптомы тревоги продолжаются не менее 6 мес.

Критерий исключения:

  • большая депрессия, шизофрения, биполярное расстройство, другие психотические расстройства, наркозависимые лица;
  • пациенты с выраженными суицидальными наклонностями;
  • женщины в период беременности или кормления грудью, в период менструального или послеродового восстановления;
  • страдал от серьезного заболевания или нарушения системы, такой как сердце и сосуды головного мозга, легкие, печень, почки и система крови.
  • лица с аллергией на буспирон и вспомогательные вещества;
  • лица, страдающие эпилепсией или гипертонией, или глаукомой, или миастенией, или лейкопенией;
  • лица должны принимать ингибиторы моноаминоксидазы;
  • лица, которые много пьют;
  • лица с локальными поражениями кожи в области живота (такими как повреждения, ожоги и т.п.);
  • лица с абдоминально-висцеральными опухолями, узелками, воспалением, отеком, атеросклерозом брюшной аорты;
  • лица без некомпетентности или не умеющие самостоятельно читать, писать и понимать;
  • лица, которые, по мнению исследователей, не должны участвовать в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Абдоминальный массаж
Абдоминальный массаж, 30 минут, три раза в неделю в течение 6 недель
Буспирон внутрь по 5 мг 3 раза в день в течение 6 недель. Если субъекты выздоровели при лечении в течение 6 недель, мы можем закончить лечение досрочно.
Другие имена:
  • Буспирона гидрохлорид
Активный компаратор: Буспирон
Буспирон внутрь по 5 мг 3 раза в день в течение 6 недель.
Абдоминальный массаж, 30 минут, три раза в неделю в течение 6 недель. Если субъекты выздоровели при лечении в течение 6 недель, мы можем закончить лечение досрочно.
Другие имена:
  • Брюшная манипуляция Tuina

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
редуктивная скорость по шкале депрессии Гамильтона (редуктивная скорость HAMD)
Временное ограничение: исходный уровень и после 6-недельного вмешательства
Мы оценим баллы участников по Шкале депрессии Гамильтона на исходном уровне и после 6-недельного вмешательства, а затем рассчитаем коэффициент снижения HAMD в соответствии со следующей формулой вмешательство )/ баллы HAMD на исходном уровне × 100%
исходный уровень и после 6-недельного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели шкалы депрессии Гамильтона (HAMD)
Временное ограничение: исходный уровень, после 3-недельного вмешательства, после 6-недельного вмешательства и через 3 месяца после 6-недельного вмешательства
Мы оценим баллы участников по Шкале депрессии Гамильтона.
исходный уровень, после 3-недельного вмешательства, после 6-недельного вмешательства и через 3 месяца после 6-недельного вмешательства
Баллы по шкале самооценки тревожности (SAS)
Временное ограничение: исходный уровень, после 3-недельного вмешательства, после 6-недельного вмешательства и через 3 месяца после 6-недельного вмешательства
Оценим баллы по шкале самооценки тревожности участников.
исходный уровень, после 3-недельного вмешательства, после 6-недельного вмешательства и через 3 месяца после 6-недельного вмешательства
Баллы по шкале оценки качества жизни
Временное ограничение: исходный уровень, после 3-недельного вмешательства, после 6-недельного вмешательства и через 3 месяца после 6-недельного вмешательства
Оценим баллы по шкале оценки качества жизни участников.
исходный уровень, после 3-недельного вмешательства, после 6-недельного вмешательства и через 3 месяца после 6-недельного вмешательства
Баллы общего клинического впечатления
Временное ограничение: после 3-недельного вмешательства и после 6-недельного вмешательства и через 3 месяца после 6-недельного вмешательства
Мы оценим баллы Clinical Global Impression.
после 3-недельного вмешательства и после 6-недельного вмешательства и через 3 месяца после 6-недельного вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
содержание 5-НТ в плазме крови
Временное ограничение: исходный уровень и после 6-недельного вмешательства
Мы проверим содержание 5-НТ участников в плазме крови и зафиксируем данные.
исходный уровень и после 6-недельного вмешательства
содержание норадреналина в плазме крови
Временное ограничение: исходный уровень и после 6-недельного вмешательства
Мы проверим содержание норадреналина участников в плазме крови и зафиксируем данные.
исходный уровень и после 6-недельного вмешательства
содержание общего кортизола в плазме крови
Временное ограничение: исходный уровень и после 6-недельного вмешательства
Мы проверим содержание общего кортизола участников в плазме крови и зафиксируем данные.
исходный уровень и после 6-недельного вмешательства
скорость кровотока СМА, ПМА, ЗМА и БА
Временное ограничение: исходный уровень и после 6-недельного вмешательства
Мы проверим скорость кровотока СМА, ПМА, ЗМА и БА пациентов методом транскраниальной допплерографии и запишем данные.
исходный уровень и после 6-недельного вмешательства
индекс сосудистого сопротивления СМА, ПМА, ЗМА и БА
Временное ограничение: исходный уровень и после 6-недельного вмешательства
Мы будем тестировать индекс сосудистого сопротивления СМА, ПМА, ЗМА и БА пациентов методом транскраниальной допплерографии и записывать данные.
исходный уровень и после 6-недельного вмешательства
пульсационный индекс СМА, ПМА, ЗМА и БА
Временное ограничение: исходный уровень и после 6-недельного вмешательства
Мы будем тестировать пульсативные индексы СМА, ПМА, ЗМА и БА пациентов методом транскраниальной допплерографии и записывать данные.
исходный уровень и после 6-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Буспирон

Подписаться