FET 주기를 겪고 있는 난임 여성의 지속적인 임신율 개선에 대한 자궁내막 손상의 영향에 대한 RCT
냉동-해동 배아 이식 치료 주기를 겪는 난임 여성의 지속적인 임신율 개선에 대한 자궁내막 손상의 영향에 대한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
FET 치료 예정인 홍콩대학교 퀸메리병원 난임 클리닉에 다니는 연속 여성을 모집합니다. 자궁강이 정상인 여성은 컴퓨터 생성 무작위 목록에 따라 1:1 비율로 연구 그룹과 대조군으로 무작위 배정됩니다.
연구 그룹의 환자의 경우 예정된 FET 치료 직전 주기에서 월경 주기의 21-23일에 자궁내막 생검을 실시하고 해당 주기 동안 비호르몬 피임 수단을 사용하도록 지시합니다. 대조군에 있는 환자의 경우, 자궁강에 들어가지 않고 이전 주기 동안 동일한 타이밍에 유사한 절차, 즉 자궁내막강에 들어가지 않고 자궁경관에 들어가는 자궁내막 생검 카테터를 수행할 것입니다. 그런 다음 모든 환자는 예정대로 다음 주기에 FET 치료를 진행합니다.
FET는 프로토콜에 따라 수행됩니다. 요컨대, 환자는 혈청 E2 및 황체형성호르몬(LH) 농도 측정을 위한 다음 예상 기간 18일 전부터 LH 수치가 20 IU/이상인 날로 정의되는 LH 급증일까지 매일 클리닉을 방문합니다. L 및 지난 3일 동안 LH 수준의 평균을 두 배로 늘렸습니다. 생리 주기가 불규칙하거나 자연 주기 모니터링 중에 배란이 없는 환자의 경우, 클로미펜 구연산염(CC, Clomid, Merrell, Staines, U.K.) 50-100mg을 3-7일 동안 5일 동안 매일 제공합니다. 위와 같이 주기의 10일째부터 혈액 검사를 통해 주기를 모니터링합니다. LH 급증 후 3일째에 FET를 수행하였다. 최대 2개의 냉동-해동 배아를 이식할 수 있습니다. 황체기 지원은 사용되지 않습니다. 임신 10-12주 이후의 생존 가능한 태아로 정의되는 진행 중인 임신율을 두 그룹 간에 비교합니다.
우리는 자연 주기와 클로미드 유발 주기에서 LH+1에서 자궁내막 두께를 측정해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 852
- Queen Mary Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진행 중인 FET 처리 주기
- 기준선에서 실시한 경질 스캐닝 또는 식염수 초음파에서 보이는 정상 자궁강
- 자극된 IVF 주기 및 FET 주기 동안 자궁내막 두께 >=8mm
제외 기준:
- 이전 IVF 또는 FET 주기의 임신
- FET 이전에 외과적으로 교정되지 않은 난관수종의 존재
- 자궁 내막 용종 또는 섬유종 왜곡 자궁강의 존재
- 착상 전 유전진단을 위한 체외수정 주기
- 배반포 이동 준비
- 기증자 난모세포의 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EA
예정된 FET 치료 직전 주기에서 자궁내막 생검은 월경 주기의 21-23일에 준비되며 해당 주기 동안 비호르몬 피임 수단을 사용하도록 지시됩니다.
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절차는 Pipelle 카테터(Pipelle de Cornier, Laboratoire C.C.D., 프랑스)를 사용하여 표준 접근 방식으로 수행되었습니다.
피펠 카테터는 자궁 경부를 통해 자궁 안저까지 삽입되었습니다.
음압을 생성하기 위해 피스톤을 덮개 끝으로 다시 끌어당겼습니다.
시스를 회전시키고 적어도 3-4회 동안 안저와 내부 os 사이에서 앞뒤로 움직인 후 부드럽게 빼냈습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 제어
절차는 Pipelle 카테터(Pipelle de Cornier, Laboratoire C.C.D., 프랑스)를 사용하여 표준 접근 방식으로 수행되었습니다.
피펠 카테터는 자궁 경부를 통해 삽입되었지만 자궁강에는 삽입되지 않았으며 대조군으로 내경관으로만 삽입되었습니다.
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자궁강에 들어가지 않고 피펠 카테터를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행중인 임신율
기간: 임신 10~12주
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임신 10-12주
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임신 10~12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식률
기간: 배아 이식 후 4~6주
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착상률 = 초음파상 임신낭수(USG) / 이식된 배아수
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배아 이식 후 4~6주
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 6주
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임상 임신율은 USG 스캔에서 임신낭의 존재입니다.
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배아 이식 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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