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혈소판에서 Dipyridamole 작용의 메커니즘: 건강한 지원자를 대상으로 한 생체 내 연구

2014년 8월 26일 업데이트: Boehringer Ingelheim
혈소판 혈관확장제-자극-인단백질(VASP)-인산화를 작용 및 측정에 대한 지표로 사용하여 Persantin Retard 또는 아세틸살리실산으로 치료한 지원자와 비교하여 Aggrenox로 치료한 건강한 지원자를 대상으로 한 생체 내 연구에서 혈소판에서의 디피리다몰 작용 메커니즘 조사 디피리다몰 혈장 농도

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 암컷/수컷
  • 18세부터 60세까지의 연령대
  • 자원봉사자는 지역 윤리 위원회 및 지역 법률에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 알려진 위장, 간, 신장, 호흡기, 심혈관, 대사, 면역 또는 호르몬 장애
  • 신경계 질환(예: 간질) 또는 정신 장애 또는 신경계 장애
  • 기립성 저혈압, 졸도 주문 또는 실신의 알려진 병력
  • 만성 또는 관련 급성 감염
  • 연구자가 판단하여 시험과 관련이 있다고 판단되는 알레르기/과민증(약물 알레르기 포함)의 병력
  • 긴 반감기(> 24시간)의 약물 섭취, 투여 전 또는 시험 중 < 1개월
  • 지원자들은 시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 약물을 투여 전 10일 미만 또는 시험 중에 받았습니다.
  • 투여 전 1개월 미만 또는 임상시험 기간 동안 임상시험용 약물에 대한 다른 연구에 참여
  • 하루에 15개비 이상의 담배 또는 시가 4개비 또는 파이프 4개 이상 흡연
  • 하루 60g 이상의 알코올 섭취
  • 메틸크산틴 함유 음료나 음식의 과도한 섭취를 자제할 수 없음
  • 마약 중독
  • 헌혈(> 400 ml), 투여 전 또는 임상 시험 중 < 4주
  • 투여 전 5일 이내 또는 임상시험 기간 동안 과도한 신체 활동 참여

여성 자원봉사자의 경우:

  • 임신
  • 긍정적인 임신 테스트
  • 적절한 피임법 없음(허용됨: 경구 피임약, 콘돔 등)
  • 수유 기간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아그레녹스
디피리다몰 연장 방출/아세틸살리실산
활성 비교기: 페르산틴 리타드
디피리다몰 연장 방출
활성 비교기: 아세틸 살리실산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VASP-Ser239 / VASP-Ser157-인산화
기간: 10일까지
SNP(sodium nitroprusside) 0.5µM 또는 SNP 0.3µM 및 프로스타글란딘 E1(PG-E1) 0.3nM(Western Blot)에 의해 유도됨
10일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dipyridamole 혈장 수치의 변화
기간: 10일까지
고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)
10일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2000년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아세틸 살리실산에 대한 임상 시험

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