Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dipiridamol hatásmechanizmusa a vérlemezkékben: in vivo vizsgálat egészséges önkéntesekkel

2014. augusztus 26. frissítette: Boehringer Ingelheim
A dipiridamol hatásmechanizmusának vizsgálata vérlemezkékben egy in vivo vizsgálatban, egészséges önkéntesekkel, Aggrenox-szal kezelt önkéntesekkel összehasonlítva Persantin Retarddal vagy Acetilszalicilsavval kezelt önkéntesekkel, thrombocyta-vazodilatátor-stimulált foszfoprotein (VASP)-foszforiláció alkalmazásával a hatás és a mérés indikációjaként dipiridamol plazmaszintjét

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges nőstények/hímek
  • Korhatár 18 és 60 év között
  • Az önkénteseknek írásos beleegyezésüket kell adniuk a helyi etikai bizottságnak és a helyi jogszabályoknak megfelelően

Kizárási kritériumok:

  • Ismert gyomor-bélrendszeri, máj-, vese-, légúti, szív- és érrendszeri, anyagcsere-, immunológiai vagy hormonális rendellenességek
  • Idegrendszeri betegségek (például epilepszia) vagy pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek
  • Ortosztatikus hipotenzió, ájulás vagy eszméletvesztés ismert anamnézisében
  • Krónikus vagy releváns akut fertőzések
  • Az anamnézisben szereplő allergia/túlérzékenység (beleértve a gyógyszerallergiát is), amely a vizsgálat szempontjából relevánsnak minősül a vizsgáló megítélése szerint
  • Hosszú felezési idejű (> 24 óra), kevesebb mint 1 hónappal a beadás előtt vagy a vizsgálat alatt történő gyógyszerbevitel
  • Az önkéntesek minden olyan gyógyszert kaptak, amely befolyásolhatta a vizsgálat eredményeit, < 10 nappal a beadás előtt vagy a vizsgálat alatt
  • Részvétel egy másik vizsgálatban egy vizsgált gyógyszerrel, < 1 hónappal a beadás előtt vagy a vizsgálat alatt
  • Több mint 15 cigaretta vagy 4 szivar vagy 4 pipa elszívása naponta
  • Több mint 60 g alkohol fogyasztása naponta
  • Képtelen tartózkodni a metilxantint tartalmazó italok vagy ételek túlzott fogyasztásától
  • Drog függőség
  • Véradás (> 400 ml), < 4 héttel a beadás előtt vagy a vizsgálat alatt
  • Túlzott fizikai aktivitásban való részvétel < 5 nappal a beadás előtt vagy a vizsgálat alatt

Női önkénteseknek:

  • Terhesség
  • Pozitív terhességi teszt
  • Nincs megfelelő fogamzásgátlás (elfogadható: orális fogamzásgátlók, óvszer stb.)
  • Laktációs időszak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aggrenox
Dipiridamol elnyújtott felszabadulás / Acetilszalicilsav
Drog: Aggrenox
Aktív összehasonlító: Persantin Retard
Dipiridamol nyújtott felszabadulás
Drog: Persantin Retard
Aktív összehasonlító: Acetilszalicilsav
Drog: Acetilszalicilsav

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VASP-Ser239 / VASP-Ser157-foszforiláció
Időkeret: 10 napig
0,5 µM nátrium-nitroprusszid (SNP) vagy 0,3 µM SNP és 0,3 nM prosztaglandin E1 (PG-E1) (Western blot) indukálta
10 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dipiridamol plazmaszintjének változása
Időkeret: 10 napig
nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC)
10 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boehringer Ingelheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2000. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9.142

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Acetilszalicilsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel