경동맥내막절제술에서 심박출량과 이중초음파
2021년 9월 6일 업데이트: Priv.Doz. Dr. Corinna Velik-Salchner, Medical University Innsbruck
국부마취와 전신마취에서 경동맥내막절제술시 심박출량과 뇌혈류량 비교. 전향적 무작위 통제 단일 센터 연구
이 연구의 목적은 인스브루크 의과대학의 무작위, 통제, 단일 센터 연구에서 국소 마취(RA)와 전신 마취(GA) 사이의 심박출량과 뇌 혈류의 차이를 조사하는 것입니다. 마취 및 집중 치료 의학.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구자들은 인스브루크 의과대학 마취 및 집중학과에서 무작위, 통제, 단일 센터 연구에서 국소 마취(RA)와 전신 마취(GA) 사이의 심박출량과 뇌 혈류의 차이를 조사할 것입니다. 케어 의학.
이를 위해 경동맥 내막 절제술(CEA)이 필요한 환자가 포함되어 각 그룹에서 환자 수가 45명이 될 때까지 국소 마취(RA) 또는 전신 마취(GA) 그룹에 무작위 배정됩니다.
경두개 도플러(TCD)를 통한 심박출량 및 대뇌 혈류는 6개의 시점에서 측정됩니다.
- T0 기준선(동맥 라인 삽입 후)
- T1 마취 유도 후, 수술 시작 전
- T2 경동맥 고정 2분 후
- T3 경동맥 션트 삽입 2분 후
- T4 재관류 후
- T5 피부 봉합 완료 후
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, 오스트리아, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 선택적 경동맥 내막 절제술
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 서명된 사전 동의 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 국소 마취(RA)
경동맥내막절제술을 위한 국부마취(RA) 중재: 국부마취(RA), 혈액가스분석, 'Transcranieller Doppler'(Transcranial Doppler ultrasonography), 침습적 동맥혈압측정, 동맥혈가스측정, 신경학적 조절, 근적외분광법( NIRS) 모니터링, 산소 공급(비침습적 'Vigileo')
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부위 마취
4시간 동안 6회
4시간 이내에 6 x 3ml 채혈(18ml)
수술 전 8시간, 임상에서와 동일
수술 전후, 일상적인 임상에서와 같이 8시간 이내에 4-6회
수술 전후, 2-3일, 임상 일상에서 수행
수술 전후, 5시간 동안, 임상 일상에서 수행
임상 일상에서와 같이 5시간 동안 수술 전후
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|
다른: 전신 마취(GA)
경동맥내막절제술을 위한 전신마취(GA) 중재: 전신마취, 혈액가스분석, 'Transcranieller Doppler'(Transcranial Doppler ultrasonography), 침습적 동맥혈압측정, 동맥혈가스측정, 신경학적 조절, NIRS 모니터링, 산소공급(비침습적) '비질레오')
|
4시간 동안 6회
4시간 이내에 6 x 3ml 채혈(18ml)
수술 전 8시간, 임상에서와 동일
수술 전후, 일상적인 임상에서와 같이 8시간 이내에 4-6회
수술 전후, 2-3일, 임상 일상에서 수행
수술 전후, 5시간 동안, 임상 일상에서 수행
임상 일상에서와 같이 5시간 동안 수술 전후
전신 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 내막 절제술 중 심박출량에 대한 마취 기술의 영향.
기간: 마취 유도 기준 및 중간 치료실 입원 후 최대 1시간
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참가자 수: 90명의 환자 측정 단위: 심장 지수(l/m2) 심박출량은 다음 시점에서 측정 및 비교됩니다.
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마취 유도 기준 및 중간 치료실 입원 후 최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 내막절제술 중 경두개 도플러 흐름에 대한 마취 기법의 영향.
기간: 기준선에서 마취 유도까지 및 중간 치료실 입원 후 최대 1시간까지의 심박출량 변화
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대뇌 혈류는 경두개 도플러(TCD)를 통해 측정되고 다음 시점에서 비교됩니다.
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기준선에서 마취 유도까지 및 중간 치료실 입원 후 최대 1시간까지의 심박출량 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경동맥 내막 절제술 중 근적외선 분광법에 대한 마취 기술의 영향.
기간: 기준선에서 마취 유도까지 및 중간 치료실 입원 후 최대 1시간까지의 심박출량 변화
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참가자 수: 90명의 환자 측정 단위: 혈류량, 체적 및 절대 조직 포화도 근적외선 분광법은 다음 시점에서 측정 및 비교됩니다.
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기준선에서 마취 유도까지 및 중간 치료실 입원 후 최대 1시간까지의 심박출량 변화
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경동맥내막절제술 시 마취법이 혈압에 미치는 영향.
기간: 기준선에서 마취 유도까지 그리고 중간 치료실 입원 후 최대 1시간까지의 혈압 변화
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참가자 수: 90명의 환자 측정 단위: 혈압(mmHg) 혈압은 다음 시점에서 측정되고 비교됩니다.
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기준선에서 마취 유도까지 그리고 중간 치료실 입원 후 최대 1시간까지의 혈압 변화
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사망한 참가자의 비율.
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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외과적 교정이 필요한 일시적인 허혈 발작 및 목 혈종이 있는 참가자 수.
기간: 참가자는 평균 5주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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참가자는 평균 5주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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심근 경색이 있는 참가자의 백분율.
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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뇌졸중 참가자의 비율.
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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경동맥 내막 절제술 중 심박수에 대한 마취 기술의 영향
기간: 기준선에서 마취 유도까지 그리고 중간 치료실 입원 후 최대 1시간까지의 심박수 변화
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기준선에서 마취 유도까지 그리고 중간 치료실 입원 후 최대 1시간까지의 심박수 변화 참가자 수: 90명의 환자 측정 단위: 분당 심박수(bpm) 심박수는 다음 시점에서 측정 및 비교됩니다.
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기준선에서 마취 유도까지 그리고 중간 치료실 입원 후 최대 1시간까지의 심박수 변화
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경동맥내막절제술 시 마취법이 혈액가스 분석에 미치는 영향
기간: 혈중 산소 포화도의 변화, 기준선에서 마취 유도까지 그리고 중간 치료실 입원 후 최대 1시간
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참가자 수: 90명의 환자 측정 단위: 동맥 산소 장력(PaO2) 혈압은 다음 시점에서 측정되고 비교됩니다.
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혈중 산소 포화도의 변화, 기준선에서 마취 유도까지 그리고 중간 치료실 입원 후 최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Corinna Velik-Salchner, PrivDoz.Dr., Medical University Innsbruck
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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