Débito Cardíaco e Ultrassonografia Duplex em Endarterectomia Carótida
6 de setembro de 2021 atualizado por: Priv.Doz. Dr. Corinna Velik-Salchner, Medical University Innsbruck
Débito Cardíaco e Fluxo Sanguíneo Cerebral Durante Endarterectomia Carótida em Anestesia Regional versus Anestesia Geral. Um Estudo Prospectivo Randomizado Controlado de Centro Único
O objetivo deste estudo é investigar as diferenças entre o débito cardíaco e o fluxo sanguíneo cerebral entre uma anestesia regional (AR) e uma anestesia geral (GA) em um estudo randomizado, controlado e de centro único na Medical University Innsbruck, Departamento de Anestesia e Medicina Intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Anestesia regional
- Dispositivo: Ultrassonografia Doppler transcraniana
- Procedimento: gasometria
- Procedimento: medida invasiva da pressão arterial
- Procedimento: medição de gases arteriais
- Comportamental: Controle Neurológico
- Comportamental: Monitoramento NIRS
- Dispositivo: suprimento de oxigênio (não invasivo 'Vigileo')
- Procedimento: Anestesia geral
Descrição detalhada
Os investigadores investigarão as diferenças entre o débito cardíaco e o fluxo sanguíneo cerebral entre uma anestesia regional (AR) e uma anestesia geral (GA) em um estudo randomizado, controlado e de centro único na Universidade Médica de Innsbruck, Departamento de Anestesia e Terapia Intensiva Medicina do Cuidado.
Para este propósito, pacientes com necessidade de endarterectomia carotídea (CEA) serão incluídos e randomizados para o grupo de anestesia regional (AR) ou anestesia geral (GA) até que um número de pacientes de 45 em cada grupo seja alcançado.
O débito cardíaco e o fluxo sanguíneo cerebral via Doppler transcraniano (TCD) serão medidos em 6 pontos de tempo:
- Linha de base T0 (após a inserção de uma linha arterial)
- T1 Após a indução da anestesia, mas antes do início da cirurgia
- T2 Dois minutos após pinçamento da artéria carótida
- T3 Dois minutos após a inserção do shunt na artéria carótida
- T4 Após a reperfusão
- T5 Após a conclusão da sutura da pele
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Áustria, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18 anos
- Endarterectomia carotídea eletiva
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Falta de consentimento informado assinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Anestesia regional (AR)
Anestesia regional (AR) para endarterectomia carotídea Intervenções: Anestesia regional (AR), gasometria, 'Doppler transcraniano' (ultrassonografia Doppler transcraniana), medição invasiva da pressão arterial, gasometria arterial, controle neurológico, espectroscopia de infravermelho próximo ( NIRS), fornecimento de oxigênio (não invasivo 'Vigileo')
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Anestesia regional
6x por 4 horas
6 x 3 ml de coleta de sangue (18 ml) em 4 horas
antes da operação, 8 horas, como feito na rotina clínica
perioperatório, 4-6 vezes em 8 horas, conforme feito na rotina clínica
perioperatório, 2-3 dias, como feito na rotina clínica
perioperatório, por 5 horas, como feito na rotina clínica
perioperatório por 5 horas, como feito na rotina clínica
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Outro: Anestesia geral (GA)
Anestesia geral (GA) para endarterectomia carotídea Intervenções: Anestesia geral, gasometria, 'Transcranieller Doppler' (ultrassonografia Doppler transcraniana), medição invasiva da pressão arterial, gasometria arterial, controle neurológico, monitoramento NIRS, suprimento de oxigênio (não invasivo 'Vigílio')
|
6x por 4 horas
6 x 3 ml de coleta de sangue (18 ml) em 4 horas
antes da operação, 8 horas, como feito na rotina clínica
perioperatório, 4-6 vezes em 8 horas, conforme feito na rotina clínica
perioperatório, 2-3 dias, como feito na rotina clínica
perioperatório, por 5 horas, como feito na rotina clínica
perioperatório por 5 horas, como feito na rotina clínica
Anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Influência da técnica anestésica no débito cardíaco durante endarterectomia carotídea.
Prazo: Inicial até a indução da anestesia e até 1 hora após a admissão na unidade de cuidados intermediários
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Número de participantes: 90 pacientes Unidade de medida: Índice cardíaco (l/m2) O débito cardíaco será medido e comparado nos seguintes momentos:
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Inicial até a indução da anestesia e até 1 hora após a admissão na unidade de cuidados intermediários
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Influência da técnica anestésica no fluxo doppler transcraniano durante endarterectomia carotídea.
Prazo: Alteração do débito cardíaco desde a linha de base até a indução da anestesia e até 1 hora após a admissão na unidade de cuidados intermediários
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O fluxo sanguíneo cerebral será medido via Doppler transcraniano (TCD) e comparado nos seguintes momentos:
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Alteração do débito cardíaco desde a linha de base até a indução da anestesia e até 1 hora após a admissão na unidade de cuidados intermediários
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Influência da técnica anestésica na espectroscopia de infravermelho próximo durante endarterectomia carotídea.
Prazo: Alteração do débito cardíaco desde a linha de base até a indução da anestesia e até 1 hora após a admissão na unidade de cuidados intermediários
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Número de participantes: 90 pacientes Unidade de medida: fluxo sanguíneo, volume e saturação tecidual absoluta A espectroscopia de infravermelho próximo será medida e comparada nos seguintes pontos de tempo:
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Alteração do débito cardíaco desde a linha de base até a indução da anestesia e até 1 hora após a admissão na unidade de cuidados intermediários
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Influência da técnica anestésica na pressão arterial durante endarterectomia carotídea.
Prazo: Alteração da pressão arterial, desde o início até a indução da anestesia e até 1 hora após a admissão na unidade de cuidados intermediários
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Número de participantes: 90 pacientes Unidade de medida: pressão arterial em mmHg A pressão arterial será medida e comparada nos seguintes momentos:
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Alteração da pressão arterial, desde o início até a indução da anestesia e até 1 hora após a admissão na unidade de cuidados intermediários
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Porcentagem de participantes com óbito.
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Número de participantes com ataque isquêmico transitório e hematoma no pescoço que requerem revisão cirúrgica.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 semanas
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 semanas
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Porcentagem de participantes com infarto do miocárdio.
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Porcentagem de participantes com AVC.
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Influência da técnica anestésica na frequência cardíaca durante endarterectomia carotídea
Prazo: Alteração da frequência cardíaca, desde o início até à indução da anestesia e até 1 hora após admissão na unidade de cuidados intermédios
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Alteração da frequência cardíaca, desde o início até à indução da anestesia e até 1 hora após admissão na unidade de cuidados intermédios Número de participantes: 90 pacientes Unidade de medida: batimentos por minuto (bpm) A frequência cardíaca será medida e comparada nos seguintes pontos de tempo:
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Alteração da frequência cardíaca, desde o início até à indução da anestesia e até 1 hora após admissão na unidade de cuidados intermédios
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Influência da técnica anestésica na gasometria durante endarterectomia carotídea
Prazo: Alteração da saturação de oxigênio no sangue, desde o início até a indução da anestesia e até 1 hora após a admissão na unidade de cuidados intermediários
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Número de participantes: 90 pacientes Unidade de medida: tensão arterial de oxigênio (PaO2) A pressão arterial será medida e comparada nos seguintes momentos:
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Alteração da saturação de oxigênio no sangue, desde o início até a indução da anestesia e até 1 hora após a admissão na unidade de cuidados intermediários
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Corinna Velik-Salchner, PrivDoz.Dr., Medical University Innsbruck
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças da Artéria Carótida
- Estenose carotídea
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos
Outros números de identificação do estudo
- CODUCE
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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