Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen ulostulo ja kaksoissonografia kaulavaltimon endarterektomiassa

maanantai 6. syyskuuta 2021 päivittänyt: Priv.Doz. Dr. Corinna Velik-Salchner, Medical University Innsbruck

Sydämen teho ja aivoverenkierto kaulavaltimon endarterektomian aikana alueellisessa vs. yleisanestesiassa. Tuleva satunnaistettu kontrolloitu yhden keskuksen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sydämen minuuttitilavuuden ja aivoverenkierron välisiä eroja aluepuudutuksen (RA) ja yleisanestesian (GA) välillä satunnaistetussa, kontrolloidussa, yhden keskuksen tutkimuksessa Innsbruckin lääketieteellisen yliopiston osastolla. anestesian ja tehohoidon lääketieteen alalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tutkivat sydämen minuuttitilavuuden ja aivoverenkierron välisiä eroja aluepuudutuksen (RA) ja yleisanestesian (GA) välillä satunnaistetussa, kontrolloidussa, yhden keskuksen tutkimuksessa Innsbruckin lääketieteellisen yliopiston anestesian ja intensiivihoidon osastolla. Hoito Lääketiede.

Tätä tarkoitusta varten potilaat, jotka tarvitsevat kaulavaltimon endarterektomia (CEA), otetaan mukaan ja satunnaistetaan joko aluepuudutuksen (RA) tai yleisanestesia (GA) ryhmään, kunnes kussakin ryhmässä on 45 potilasta.

Sydämen minuuttitilavuus ja aivoverenvirtaus transkraniaalisen Dopplerin (TCD) avulla mitataan 6 ajankohdassa:

  • T0 perusviiva (valtimolinjan asettamisen jälkeen)
  • T1 Anestesian induktion jälkeen, mutta ennen leikkausta
  • T2 Kaksi minuuttia kaulavaltimon puristamisen jälkeen
  • T3 Kaksi minuuttia kaulavaltimon šuntin asettamisen jälkeen
  • T4 Reperfuusion jälkeen
  • T5 Ihoompelun jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Itävalta, 6020
        • Medical University Innsbruck

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä >= 18 vuotta
  2. Elektiivinen kaulavaltimon endarterektomia
  3. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikäraja alle 18 vuotta
  2. Allekirjoitettu tietoinen suostumus puuttuu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aluepuudutus (RA)
Alueellinen anestesia (RA) kaulavaltimon endarterektomiaa varten Interventiot: Aluepuudutus (RA), verikaasuanalyysi, "Transcranieller Doppler" (transkraniaalinen Doppler-ultraääni), invasiivinen valtimoverenpaineen mittaus, valtimoverikaasun mittaus, neurologinen kontrolli, lähi-infrapunaspektroskopia NIRS-valvonta, hapensyöttö (ei invasiivinen "Vigileo")
Menettely: Alueellinen anestesia
Alueellinen anestesia
Laite: Transkraniaalinen Doppler-ultraääni
6x 4 tunnin ajan
Menettely: verikaasuanalyysi
6 x 3 ml verta (18 ml) 4 tunnin sisällä
Menettely: invasiivinen valtimoverenpaineen mittaus
ennen leikkausta, 8 tuntia, kuten kliinisen rutiinin mukaan
Menettely: valtimoveren kaasun mittaus
perioperatiivisesti, 4-6 kertaa 8 tunnin sisällä, kuten kliinisissä rutiineissa
Käyttäytyminen: Neurologinen valvonta
perioperatiivinen, 2-3 päivää, kuten kliinisissä rutiineissa
Käyttäytyminen: NIRS-valvonta
perioperatiivisesti 5 tunnin ajan, kuten kliinisissä rutiineissa tehdään
Laite: hapen saanti (ei invasiivinen "Vigileo")
perioperatiivisesti 5 tunnin ajan, kuten kliinisissä rutiineissa tehdään
Muut: Yleisanestesia (GA)
Yleisanestesia (GA) kaulavaltimon endarterektomiaa varten Interventiot: Yleinen anestesia, verikaasuanalyysi, "Transcranieller Doppler" (Transkraniaalinen Doppler-ultraääni), invasiivinen valtimoverenpaineen mittaus, valtimoveren kaasun mittaus, neurologinen valvonta, NIRS-valvonta, hapensyöttö (ei invasiivinen) "Vigileo")
Laite: Transkraniaalinen Doppler-ultraääni
6x 4 tunnin ajan
Menettely: verikaasuanalyysi
6 x 3 ml verta (18 ml) 4 tunnin sisällä
Menettely: invasiivinen valtimoverenpaineen mittaus
ennen leikkausta, 8 tuntia, kuten kliinisen rutiinin mukaan
Menettely: valtimoveren kaasun mittaus
perioperatiivisesti, 4-6 kertaa 8 tunnin sisällä, kuten kliinisissä rutiineissa
Käyttäytyminen: Neurologinen valvonta
perioperatiivinen, 2-3 päivää, kuten kliinisissä rutiineissa
Käyttäytyminen: NIRS-valvonta
perioperatiivisesti 5 tunnin ajan, kuten kliinisissä rutiineissa tehdään
Laite: hapen saanti (ei invasiivinen "Vigileo")
perioperatiivisesti 5 tunnin ajan, kuten kliinisissä rutiineissa tehdään
Menettely: Nukutus
Nukutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesiatekniikan vaikutus sydämen minuuttitilavuuteen kaulavaltimon endarterektomian aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne anestesian induktioon ja enintään 1 tunti välihoidon osastolle saapumisen jälkeen

Osallistujamäärä: 90 potilasta

Mittayksikkö: sydänindeksi (l/m2)

Sydämen minuuttitilavuus mitataan ja verrataan seuraavina ajankohtina:

  • T0 perusviiva (valtimolinjan asettamisen jälkeen)
  • T1 Anestesian induktion jälkeen, mutta ennen leikkausta
  • T2 Kaksi minuuttia kaulavaltimon puristamisen jälkeen
  • T3 Kaksi minuuttia kaulavaltimon šuntin asettamisen jälkeen
  • T4 Reperfuusion jälkeen
  • T5 Ihoompelun jälkeen
Lähtötilanne anestesian induktioon ja enintään 1 tunti välihoidon osastolle saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesiatekniikan vaikutus transkraniaaliseen dopplervirtaukseen kaulavaltimon endarterektomian aikana.
Aikaikkuna: Sydämen minuuttitilavuuden muutos lähtötilanteesta anestesian induktioon ja enintään 1 tunti välihoidon osastolle saapumisen jälkeen

Aivojen verenkiertoa mitataan transkraniaalisella Dopplerilla (TCD) ja sitä verrataan seuraavina ajankohtina:

  • T0 perusviiva (valtimolinjan asettamisen jälkeen)
  • T1 Anestesian induktion jälkeen, mutta ennen leikkausta
  • T2 Kaksi minuuttia kaulavaltimon puristamisen jälkeen
  • T3 Kaksi minuuttia kaulavaltimon šuntin asettamisen jälkeen
  • T4 Reperfuusion jälkeen
  • T5 Ihoompelun jälkeen
Sydämen minuuttitilavuuden muutos lähtötilanteesta anestesian induktioon ja enintään 1 tunti välihoidon osastolle saapumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesiatekniikan vaikutus lähi-infrapunaspektroskopiaan kaulavaltimon endarterektomian aikana.
Aikaikkuna: Sydämen minuuttitilavuuden muutos lähtötilanteesta anestesian induktioon ja enintään 1 tunti välihoidon osastolle saapumisen jälkeen

Osallistujamäärä: 90 potilasta

Mittayksikkö: veren virtaus, tilavuus ja absoluuttinen kudoksen kyllästyminen

Lähi-infrapunaspektroskopiaa mitataan ja verrataan seuraavina ajankohtina:

  • T0 perusviiva (valtimolinjan asettamisen jälkeen)
  • T1 Anestesian induktion jälkeen, mutta ennen leikkausta
  • T2 Kaksi minuuttia kaulavaltimon puristamisen jälkeen
  • T3 Kaksi minuuttia kaulavaltimon šuntin asettamisen jälkeen
  • T4 Reperfuusion jälkeen
  • T5 Ihoompelun jälkeen
Sydämen minuuttitilavuuden muutos lähtötilanteesta anestesian induktioon ja enintään 1 tunti välihoidon osastolle saapumisen jälkeen
Anestesiatekniikan vaikutus verenpaineeseen kaulavaltimon endarterektomian aikana.
Aikaikkuna: Verenpaineen muutos lähtötasosta anestesian induktioon ja enintään 1 tunti välihoidon osastolle saapumisen jälkeen

Osallistujamäärä: 90 potilasta

Mittayksikkö: verenpaine mmHg

Verenpainetta mitataan ja verrataan seuraavina ajankohtina:

  • T0 perusviiva (valtimolinjan asettamisen jälkeen)
  • T1 Anestesian induktion jälkeen, mutta ennen leikkausta
  • T2 Kaksi minuuttia kaulavaltimon puristamisen jälkeen
  • T3 Kaksi minuuttia kaulavaltimon šuntin asettamisen jälkeen
  • T4 Reperfuusion jälkeen
  • T5 Ihoompelun jälkeen
Verenpaineen muutos lähtötasosta anestesian induktioon ja enintään 1 tunti välihoidon osastolle saapumisen jälkeen
Kuolleiden osallistujien prosenttiosuus.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus ja kaulan hematooma, joka vaatii leikkausta.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 viikkoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 viikkoa
Sydäninfarktin saaneiden osallistujien prosenttiosuus.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta
Aivohalvauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta
Anestesiatekniikan vaikutus sydämen sykkeeseen kaulavaltimon endarterektomian aikana
Aikaikkuna: Sykkeen muutos lähtötasosta anestesian induktioon ja enintään 1 tunti välihoidon osastolle saapumisen jälkeen

Sykkeen muutos lähtötasosta anestesian induktioon ja enintään 1 tunti välihoidon osastolle saapumisen jälkeen

Osallistujamäärä: 90 potilasta

Mittayksikkö: lyöntiä minuutissa (bpm)

Syke mitataan ja verrataan seuraavina ajankohtina:

  • T0 perusviiva (valtimolinjan asettamisen jälkeen)
  • T1 Anestesian induktion jälkeen, mutta ennen leikkausta
  • T2 Kaksi minuuttia kaulavaltimon puristamisen jälkeen
  • T3 Kaksi minuuttia kaulavaltimon šuntin asettamisen jälkeen
  • T4 Reperfuusion jälkeen
  • T5 Ihoompelun jälkeen
Sykkeen muutos lähtötasosta anestesian induktioon ja enintään 1 tunti välihoidon osastolle saapumisen jälkeen
Anestesiatekniikan vaikutus verikaasuanalyysiin kaulavaltimon endarterektomian aikana
Aikaikkuna: Muutos veren happisaturaatiossa lähtötasosta anestesian induktioon ja enintään 1 tunti välihoidon osastolle saapumisen jälkeen

Osallistujamäärä: 90 potilasta

Mittayksikkö: valtimoiden happipaine (PaO2)

Verenpainetta mitataan ja verrataan seuraavina ajankohtina:

  • T0 perusviiva (valtimolinjan asettamisen jälkeen)
  • T1 Anestesian induktion jälkeen, mutta ennen leikkausta
  • T2 Kaksi minuuttia kaulavaltimon puristamisen jälkeen
  • T3 Kaksi minuuttia kaulavaltimon šuntin asettamisen jälkeen
  • T4 Reperfuusion jälkeen
  • T5 Ihoompelun jälkeen
Muutos veren happisaturaatiossa lähtötasosta anestesian induktioon ja enintään 1 tunti välihoidon osastolle saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University Innsbruck

Tutkijat

  • Päätutkija: Corinna Velik-Salchner, PrivDoz.Dr., Medical University Innsbruck

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CODUCE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alueellinen anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa