Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční výdej a duplexní sonografie u karotidové endarterektomie

6. září 2021 aktualizováno: Priv.Doz. Dr. Corinna Velik-Salchner, Medical University Innsbruck

Srdeční výdej a cerebrální průtok krve během karotidové endarterektomie v regionální vs. celkové anestezii. Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie jednoho centra

Cílem této studie je prozkoumat rozdíly mezi srdečním výdejem a průtokem krve mozkem mezi regionální anestezií (RA) a celkovou anestezií (GA) v randomizované, kontrolované, jednocentrové studii na Lékařské univerzitě v Innsbrucku, oddělení anestezie a intenzivní medicíny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou zkoumat rozdíly mezi srdečním výdejem a průtokem krve mozkem mezi regionální anestezií (RA) a celkovou anestezií (GA) v randomizované, kontrolované studii jediného centra na Lékařské univerzitě v Innsbrucku, oddělení anestezie a intenzivní péče. Care Medicine.

Za tímto účelem budou zahrnuti pacienti s potřebou karotidové endarterektomie (CEA) a randomizováni buď do skupiny regionální anestezie (RA) nebo celkové anestezie (GA), dokud nebude dosaženo počtu pacientů 45 v každé skupině.

Srdeční výdej a průtok krve mozkem prostřednictvím transkraniálního Dopplera (TCD) budou měřeny v 6 časových bodech:

  • T0 Baseline (po vložení arteriální linie)
  • T1 Po úvodu do anestezie, ale před chirurgickým zahájením
  • T2 Dvě minuty po sevření krční tepny
  • T3 Dvě minuty po zavedení zkratu karotické tepny
  • T4 Po reperfuzi
  • T5 Po dokončení kožní sutury

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Rakousko, 6020
        • Medical University Innsbruck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk >= 18 let
  2. Elektivní karotická endarterektomie
  3. Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Věk do 18 let
  2. Chybí podepsaný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Regionální anestezie (RA)
Regionální anestezie (RA) pro karotickou endarterektomii Intervence: Regionální anestezie (RA), analýza krevních plynů, „Transcranieller Doppler“ (transkraniální dopplerovská ultrasonografie), invazivní měření arteriálního krevního tlaku, měření arteriálních krevních plynů, neurologická kontrola, Blízká infračervená spektroskopie ( monitorování NIRS, zásobování kyslíkem (ne invazivní „Vigileo“)
Postup: Regionální anestezie
Regionální anestezie
Přístroj: Transkraniální dopplerovská ultrasonografie
6x na 4 hodiny
Postup: analýza krevních plynů
6 x odběr 3 ml krve (18 ml) během 4 hodin
Postup: invazivní měření arteriálního krevního tlaku
před operací, 8 hodin, jak se provádí v klinické praxi
Postup: měření arteriálních krevních plynů
perioperačně, 4-6krát během 8 hodin, jak se provádí v klinické praxi
Behaviorální: Neurologická kontrola
perioperačně, 2-3 dny, jak se provádí v klinické praxi
Behaviorální: Monitorování NIRS
perioperačně, po dobu 5 hodin, jak se provádí v klinické praxi
Přístroj: přívod kyslíku (ne invazivní 'Vigileo')
perioperačně po dobu 5 hodin, jak se provádí v klinické praxi
Jiný: Celková anestezie (GA)
Celková anestezie (GA) pro karotickou endarterektomii Intervence: Celková anestezie, analýza krevních plynů, „Transcraniellerova dopplerovská“ (transkraniální dopplerovská ultrasonografie), invazivní měření arteriálního krevního tlaku, měření arteriálních krevních plynů, neurologická kontrola, monitorování NIRS, zásobení kyslíkem (neinvazivní 'Vigileo')
Přístroj: Transkraniální dopplerovská ultrasonografie
6x na 4 hodiny
Postup: analýza krevních plynů
6 x odběr 3 ml krve (18 ml) během 4 hodin
Postup: invazivní měření arteriálního krevního tlaku
před operací, 8 hodin, jak se provádí v klinické praxi
Postup: měření arteriálních krevních plynů
perioperačně, 4-6krát během 8 hodin, jak se provádí v klinické praxi
Behaviorální: Neurologická kontrola
perioperačně, 2-3 dny, jak se provádí v klinické praxi
Behaviorální: Monitorování NIRS
perioperačně, po dobu 5 hodin, jak se provádí v klinické praxi
Přístroj: přívod kyslíku (ne invazivní 'Vigileo')
perioperačně po dobu 5 hodin, jak se provádí v klinické praxi
Postup: Celková anestezie
Celková anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv anestetické techniky na srdeční výdej při karotické endarterektomii.
Časové okno: Výchozí stav k úvodu do anestezie a do 1 hodiny po přijetí na jednotku intermediární péče

Počet účastníků: 90 pacientů

Měrná jednotka: srdeční index (l/m2)

Srdeční výdej bude měřen a porovnáván v následujících časových bodech:

  • T0 Baseline (po vložení arteriální linie)
  • T1 Po úvodu do anestezie, ale před chirurgickým zahájením
  • T2 Dvě minuty po sevření krční tepny
  • T3 Dvě minuty po zavedení zkratu karotické tepny
  • T4 Po reperfuzi
  • T5 Po dokončení kožní sutury
Výchozí stav k úvodu do anestezie a do 1 hodiny po přijetí na jednotku intermediární péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv anestetické techniky na transkraniální dopplerovský tok při karotické endarterektomii.
Časové okno: Změna srdečního výdeje z výchozí hodnoty na úvod do anestezie a do 1 hodiny po přijetí na jednotku intermediární péče

Průtok krve mozkem bude měřen pomocí transkraniálního Dopplera (TCD) a porovnán v následujících časových bodech:

  • T0 Baseline (po vložení arteriální linie)
  • T1 Po úvodu do anestezie, ale před chirurgickým zahájením
  • T2 Dvě minuty po sevření krční tepny
  • T3 Dvě minuty po zavedení zkratu karotické tepny
  • T4 Po reperfuzi
  • T5 Po dokončení kožní sutury
Změna srdečního výdeje z výchozí hodnoty na úvod do anestezie a do 1 hodiny po přijetí na jednotku intermediární péče

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv anestetické techniky na blízkou infračervenou spektroskopii při karotické endarterektomii.
Časové okno: Změna srdečního výdeje z výchozí hodnoty na úvod do anestezie a do 1 hodiny po přijetí na jednotku intermediární péče

Počet účastníků: 90 pacientů

Jednotka měření: průtok krve, objem a absolutní nasycení tkání

Blízká infračervená spektroskopie bude měřena a porovnávána v následujících časových bodech:

  • T0 Baseline (po vložení arteriální linie)
  • T1 Po úvodu do anestezie, ale před chirurgickým zahájením
  • T2 Dvě minuty po sevření krční tepny
  • T3 Dvě minuty po zavedení zkratu karotické tepny
  • T4 Po reperfuzi
  • T5 Po dokončení kožní sutury
Změna srdečního výdeje z výchozí hodnoty na úvod do anestezie a do 1 hodiny po přijetí na jednotku intermediární péče
Vliv anestetické techniky na krevní tlak při karotické endarterektomii.
Časové okno: Změna krevního tlaku z výchozí hodnoty na úvod do anestezie a do 1 hodiny po přijetí na jednotku intermediární péče

Počet účastníků: 90 pacientů

Jednotka měření: krevní tlak v mmHg

Krevní tlak bude měřen a porovnáván v následujících časových bodech:

  • T0 Baseline (po vložení arteriální linie)
  • T1 Po úvodu do anestezie, ale před chirurgickým zahájením
  • T2 Dvě minuty po sevření krční tepny
  • T3 Dvě minuty po zavedení zkratu karotické tepny
  • T4 Po reperfuzi
  • T5 Po dokončení kožní sutury
Změna krevního tlaku z výchozí hodnoty na úvod do anestezie a do 1 hodiny po přijetí na jednotku intermediární péče
Procento účastníků se smrtí.
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Počet účastníků s tranzitorní ischemickou atakou a hematomem krku vyžadujícím chirurgickou revizi.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 týdnů
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 týdnů
Procento účastníků s infarktem myokardu.
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Procento účastníků s mrtvicí.
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Vliv anestetické techniky na srdeční frekvenci při karotické endarterektomii
Časové okno: Změna srdeční frekvence z výchozího stavu na úvod do anestezie a do 1 hodiny po přijetí na jednotku intermediární péče

Změna srdeční frekvence z výchozího stavu na úvod do anestezie a do 1 hodiny po přijetí na jednotku intermediární péče

Počet účastníků: 90 pacientů

Jednotka měření: tepy za minutu (bpm)

Srdeční frekvence bude měřena a porovnávána v následujících časových bodech:

  • T0 Baseline (po vložení arteriální linie)
  • T1 Po úvodu do anestezie, ale před chirurgickým zahájením
  • T2 Dvě minuty po sevření krční tepny
  • T3 Dvě minuty po zavedení zkratu karotické tepny
  • T4 Po reperfuzi
  • T5 Po dokončení kožní sutury
Změna srdeční frekvence z výchozího stavu na úvod do anestezie a do 1 hodiny po přijetí na jednotku intermediární péče
Vliv anestetické techniky na analýzu krevních plynů při karotické endarterektomii
Časové okno: Změna saturace kyslíkem v krvi, z výchozího stavu na úvod do anestezie a do 1 hodiny po přijetí na jednotku intermediární péče

Počet účastníků: 90 pacientů

Jednotka měření: arteriální tlak kyslíku (PaO2)

Krevní tlak bude měřen a porovnáván v následujících časových bodech:

  • T0 Baseline (po vložení arteriální linie)
  • T1 Po úvodu do anestezie, ale před chirurgickým zahájením
  • T2 Dvě minuty po sevření krční tepny
  • T3 Dvě minuty po zavedení zkratu karotické tepny
  • T4 Po reperfuzi
  • T5 Po dokončení kožní sutury
Změna saturace kyslíkem v krvi, z výchozího stavu na úvod do anestezie a do 1 hodiny po přijetí na jednotku intermediární péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University Innsbruck

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corinna Velik-Salchner, PrivDoz.Dr., Medical University Innsbruck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CODUCE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza karotid

Klinické studie na Regionální anestezie

  • University of Maryland, Baltimore
    University of Maryland Medical System
    Staženo
    Pilot skóre UM CRMC RecuR
    Srdeční selhání | Zápal plic | Hypertenze | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Opětovné přijetí pacienta | Diabetes Mellitus Špatná kontrola
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit