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우울증에서의 Kappa Opioid Receptor Imaging (KOR Depression)

2016년 8월 15일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 목적은 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상을 사용하여 우울한 사람과 우울하지 않은 사람의 뇌에서 kappa opioid 수용체(KOR)의 활동을 측정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

카파 오피오이드 수용체(KOR)는 인간 우울증 정신병리학의 동물 모델에서 공포, 위협 및 무쾌감증의 병인에 연루되어 있습니다. 여기에서 우리는 양전자 방출 단층 촬영을 사용하여 생체 내에서 KOR을 연구할 것을 제안하고, 모든 연구 참가자에서 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 활동도 측정할 것입니다. 우리는 transdiagnostic 접근 방식을 사용하여 최대 N = 50 명의 약물이없는 개인을 모집하고 KOR 선택적 방사성 리간드 [11C]LY2795050 분포 용적 (VT), 양전자 방출 단층 촬영 (PET)을 사용하여 KOR 가용성과 동등한 것을 측정하고 우울 표현형의 질과 중증도를 중재하는 KOR의 역할.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상체는 18-55세 사이이고, 의학적으로 건강하며 현재 의학적 질병을 치료하기 위해 어떠한 약물도 복용하지 않고, 주요 우울 장애(MDD) 진단을 받았거나, 이 연구의 결과가 될 예정이거나, 건강한 대조군입니다.

설명

포함 기준:

  1. 모든 피험자에 대한 포함 기준에는 정신과 평가, 행동 평가 수집 및 신경 내분비 평가, 1개의 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔 및 1개의 Mantic Resonance Imaging(MRI) 스캔을 포함한 영상 연구에 참여할 의향이 포함됩니다.
  2. 우리는 코호트에서 우울 표현형의 다른 우울 중증도 및 구성 요소를 완전히 나타내기 위해 참가자가 증상 중증도에 따라 계층화되는 트랜스 진단 접근법을 사용할 것을 제안합니다. 이 표현형의 각 수준에서 참가자 모집을 보장하기 위해 계층화 샘플링 방식을 사용하여 무증상 참가자 12명을 모집합니다(즉, MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) 점수=0-6). 12명은 경미한 증상(즉, MADRS 점수=7-19), 12명은 중등도 증상(즉, MADRS 궤양=20-34), 12명은 심각한 증상(즉, MADRS 점수>34)입니다.

제외 기준:

  1. 모든 주요 의료(신경 정신병적 영향 가능성으로 인한 HIV 포함, 예를 들어 고혈압 환자의 추적자 전달 변경 또는 연구 전 12주 동안의 상당한 체중 변화로 인해 영상 결과의 해석을 제한할 수 있는 천식 또는 심장 질환 포함) ) 및 신경계 질환 또는 부상(즉, 의식 상실을 동반한 두부 외상);
  2. 진단 및 통계 수동 장애(SCID) 인터뷰에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 의해 결정된 현재 또는 이전의 임상적으로 중요한 물질 사용 장애(영상 연구로부터 1년 이내의 남용 및 의존);
  3. SCID 면담에 의해 결정된 급성 또는 만성 자살 성향;
  4. 소변 독성학, 소변 코티닌, 일산화탄소(CO) 모니터링 및 음주 측정기로 확인된 합법적 또는 불법적인 향정신성 물질의 존재;
  5. 지능 지수(IQ) <70 과거 지능 테스트 기반;
  6. MRI에 위험을 초래할 수 있는 체내 금속;
  7. MRI 또는 ​​PET 영상을 방해하는 밀실 공포증;
  8. 여성의 임신 또는 수유;
  9. 에스트로겐 및/또는 프로게스테론 수치가 정상 범위를 벗어난 여성, 피임약 복용, 폐경 전후 여성, 난소절제술을 받은 여성;
  10. > 35의 체질량 지수(BMI)로 정의되는 비만;
  11. 벤조디아제핀의 정기적인 사용을 포함한 향정신성 약물 사용;
  12. 12-리드 심전도(ECG)에서 이상을 갖고, 조사자의 의견으로는 연구 참여와 관련된 위험이 증가합니다.
  13. 오피오이드의 평생 사용 및 남용 이력; 그리고
  14. 기분 및 불안 장애, 정신분열증 또는 분열정동 장애가 있는 환자에서 정신병적 증상의 존재; 그리고
  15. 연구 전 8주 이내에 헌혈.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
무증상 통제
양전자방출단층촬영(PET) 영상
우울 증상을 동반한 가벼운 증상
양전자방출단층촬영(PET) 영상
우울 증상을 동반한 중등도 증상
양전자방출단층촬영(PET) 영상
우울 증상을 동반한 심한 증상
양전자방출단층촬영(PET) 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[11C]무증상 대 경미한 증상 대 중등도 증상 대 중증 증상 개인의 특정 뇌 영역에서 LY2795050 분포 용적(VT) 값
기간: 한달
KOR 방사성리간드 [11C]LY2795050 및 PET를 사용하여 복부 선조체 및 편도체에서의 KOR 가용성과 위협 및 손실 증상의 전체 차원 스펙트럼 및 보상 반응 사이의 관계를 조사합니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

양전자방출단층촬영(PET) 영상에 대한 임상 시험

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