Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie receptora opioidowego Kappa w depresji (depresja KOR)

15 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest wykorzystanie obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) do pomiaru aktywności receptora opioidowego kappa (KOR) w mózgach osób z depresją i bez depresji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Receptor opioidowy kappa (KOR) jest zaangażowany w etiologię strachu, zagrożenia i anhedonii w zwierzęcych modelach psychopatologii depresji u ludzi. W tym miejscu proponujemy zbadanie KOR in vivo za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej, a także zmierzymy aktywność osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) u wszystkich uczestników badania. Proponujemy rekrutację do N = 50 osób wolnych od leków przy użyciu podejścia transdiagnostycznego, zmierzenie ich objętości dystrybucji (VT) selektywnego dla KOR radioligandu [11C]LY2795050, odpowiednika dostępności KOR za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i zbadanie rola KOR w pośredniczeniu w jakości i nasileniu fenotypu depresyjnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci są w wieku od 18 do 55 lat, są medycznie zdrowi i obecnie nie przyjmują żadnych leków w celu leczenia jakiejkolwiek choroby, zdiagnozowano u nich duże zaburzenie depresyjne (MDD) lub zostanie zdiagnozowane w wyniku tego badania, lub są zdrową grupą kontrolną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kryteria włączenia dla wszystkich uczestników obejmują gotowość do udziału w ocenie psychiatrycznej, zbieranie ocen behawioralnych i ocen neuroendokrynnych oraz badania obrazowe, w tym 1 skan pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i 1 skan rezonansu mantycznego (MRI).
  2. Proponujemy zastosowanie podejścia transdiagnostycznego, w którym uczestnicy zostaną podzieleni na warstwy według nasilenia objawów, aby uzyskać pełną reprezentację różnych stopni nasilenia depresji i składników fenotypu depresji w kohorcie. Aby zapewnić rekrutację uczestników z każdego poziomu tego fenotypu, zastosujemy metodę próbkowania warstwowego, aby zrekrutować 12 uczestników bezobjawowych (tj. wynik w skali oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS) = 0-6); 12 z łagodnymi objawami (tj. wynik MADRS = 7-19; 12 z umiarkowanymi objawami (tj. ból MADRS = 20-34); i 12 z poważnymi objawami (tj. wynik MADRS> 34).

Kryteria wyłączenia:

  1. wszelkie poważne choroby medyczne (w tym HIV z powodu możliwych zaburzeń neuropsychiatrycznych oraz astma lub choroba serca, które mogą ograniczać interpretację wyników badań obrazowych, na przykład z powodu zmian w dostarczaniu znacznika u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub znacznej zmiany masy ciała w ciągu ostatnich 12 tygodni poprzedzających badanie) ) oraz choroba lub uraz neurologiczny (tj. uraz głowy z utratą przytomności);
  2. jakiekolwiek obecne lub wcześniejsze klinicznie istotne zaburzenie związane z używaniem substancji (nadużywanie i uzależnienie w ciągu roku od badań obrazowych) określone na podstawie wywiadu ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego diagnostycznych i statystycznych zaburzeń manualnych (SCID);
  3. ostra lub przewlekła samobójstwo określona na podstawie wywiadu SCID;
  4. obecność jakichkolwiek legalnych lub nielegalnych substancji psychoaktywnych stwierdzona za pomocą toksykologii moczu, kotyniny w moczu, monitorowania tlenku węgla (CO) i alkomatem;
  5. iloraz inteligencji (IQ) <70 na podstawie wcześniejszych testów inteligencji;
  6. jakikolwiek metal w ciele, który mógłby stanowić zagrożenie w badaniu MRI;
  7. klaustrofobia, która zakłócałaby obrazowanie MRI lub PET;
  8. ciąża lub karmienie piersią dla kobiet;
  9. kobiety z poziomem estrogenu i/lub progesteronu poza normalnym zakresem, stosujące pigułki antykoncepcyjne, kobiety w okresie około- i pomenopauzalnym oraz kobiety po usunięciu jajników;
  10. otyłość zdefiniowana przez wskaźnik masy ciała (BMI) > 35;
  11. stosowanie leków psychoaktywnych, w tym regularne stosowanie benzodiazepin;
  12. występowanie nieprawidłowości w elektrokardiogramie 12-odprowadzeniowym (EKG), które w opinii badacza zwiększają ryzyko związane z udziałem w badaniu;
  13. życiowa historia używania i nadużywania opioidów; I
  14. obecność objawów psychotycznych u pacjentów z zaburzeniami nastroju i lękowymi, schizofrenią lub zaburzeniami schizoafektywnymi; I
  15. oddanie krwi w ciągu 8 tygodni przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola bezobjawowa
Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Łagodne objawy z objawami depresyjnymi
Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Umiarkowanie objawowe z objawami depresyjnymi
Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Silnie objawowa z objawami depresyjnymi
Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
[11C] LY2795050 wartości objętości dystrybucji (VT) w określonych obszarach mózgu osób bezobjawowych vs z łagodnymi objawami vs z umiarkowanie objawowymi vs z ciężkimi objawami
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Wykorzystanie radioligandu KOR [11C]LY2795050 i PET do zbadania związku między dostępnością KOR w prążkowiu brzusznym i ciele migdałowatym a pełnym wymiarowym spektrum symptomatologii zagrożenia i utraty oraz reakcją na nagrodę.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anhedonia

Badania kliniczne na Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

3
Subskrybuj