Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация каппа-опиоидных рецепторов при депрессии (депрессия KOR)

15 августа 2016 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью данного исследования является использование позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для измерения активности каппа-опиоидного рецептора (KOR) в мозге людей, страдающих депрессией и не страдающих депрессией.

Обзор исследования

Подробное описание

Каппа-опиоидный рецептор (KOR) был вовлечен в этиологию страха, угрозы и ангедонии на животных моделях психопатологии депрессии человека. Здесь мы предлагаем изучить КОР in vivo с помощью позитронно-эмиссионной томографии, а также будем измерять активность гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси у всех участников исследования. Мы предлагаем набрать до N = 50 человек, не принимающих лекарства, используя трансдиагностический подход, измерить объемы распределения (VT) их KOR-селективного радиолиганда [11C] LY2795050, эквивалент доступности KOR с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и изучить Роль KOR в опосредовании качества и тяжести депрессивного фенотипа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты в возрасте от 18 до 55 лет, здоровы с медицинской точки зрения и в настоящее время не принимают никаких лекарств для лечения какого-либо медицинского заболевания, у них диагностировано большое депрессивное расстройство (БДР) или будет диагностировано в результате этого исследования, или они являются здоровым контролем.

Описание

Критерии включения:

  1. Критерии включения для всех субъектов включают готовность участвовать в психиатрической оценке, сбор поведенческих рейтингов и нейроэндокринных оценок, а также визуализирующие исследования, включая 1 сканирование позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и 1 сканирование мантийно-резонансной томографии (МРТ).
  2. Мы предлагаем использовать трансдиагностический подход, при котором участники будут стратифицированы в соответствии с тяжестью их симптомов, чтобы иметь полное представление о различной степени тяжести депрессии и компонентах депрессивного фенотипа в когорте. Чтобы обеспечить набор участников с каждого уровня этого фенотипа, мы будем использовать подход стратифицированной выборки для набора 12 бессимптомных участников (т. Е. Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) оценка = 0-6); 12 человек с легкой симптоматикой (т. е. оценка по MADRS = 7-19; 12 с умеренной симптоматикой (т. е. оценка по MADRS = 20-34) и 12 с тяжелой симптоматикой (т. е. оценка по MADRS> 34).

Критерий исключения:

  1. любое серьезное заболевание (в том числе ВИЧ из-за возможных нервно-психических расстройств; астма или болезнь сердца, которые могут ограничивать интерпретацию результатов визуализации, например, из-за изменений в доставке индикатора у пациентов с гипертонией или значительного изменения веса за 12 недель до исследования) ) и неврологическое заболевание или травма (например, травма головы с потерей сознания);
  2. любое текущее или предшествующее клинически значимое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (злоупотребление и зависимость в течение года после визуализирующих исследований), как определено в ходе структурированного клинического интервью для диагностических и статистических ручных расстройств (SCID);
  3. острая или хроническая склонность к суициду, как определено интервью SCID;
  4. наличие любых легальных или нелегальных психоактивных веществ, определяемых с помощью токсикологии мочи, котинина мочи, мониторинга угарного газа (СО) и алкотестера;
  5. коэффициент интеллекта (IQ) <70 на основе прошлых тестов интеллекта;
  6. любой металл в теле, который может представлять опасность для МРТ;
  7. клаустрофобия, которая может помешать МРТ или ПЭТ;
  8. беременность или кормление грудью для женщин;
  9. женщины с уровнями эстрогена и/или прогестерона за пределами нормального диапазона, принимающие противозачаточные таблетки, женщины в пери- и постменопаузе и женщины с овариэктомией;
  10. ожирение, определяемое индексом массы тела (ИМТ) > 35;
  11. употребление психотропных препаратов, включая регулярное употребление бензодиазепинов;
  12. наличие отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ) в 12 отведениях, что, по мнению исследователя, увеличивает риски, связанные с участием в исследовании;
  13. пожизненный анамнез употребления и злоупотребления опиоидами; и
  14. наличие психотических симптомов у больных с аффективными и тревожными расстройствами, шизофренией или шизоаффективными расстройствами; и
  15. сдача крови в течение 8 недель до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бессимптомный контроль
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)
Легкая симптоматика с депрессивными симптомами
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)
Умеренно симптоматический с депрессивными симптомами
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)
Тяжелая симптоматика с депрессивными симптомами
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
[11C] LY2795050 Значения объема распределения (VT) в определенных областях мозга у бессимптомных, слабосимптомных, среднесимптомных и сильносимптомных лиц
Временное ограничение: один месяц
Использовать радиолиганд KOR [11C] LY2795050 и ПЭТ для изучения взаимосвязи между доступностью KOR в вентральном полосатом теле и миндалевидном теле, а также полным спектром симптоматики угрозы и потери и реакцией на вознаграждение.
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)

Подписаться