Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kappa-opioidireseptorikuvaus masennuksessa (KOR-masennus)

maanantai 15. elokuuta 2016 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää positroniemissiotomografiaa (PET) mittaamaan kappa-opioidireseptorin (KOR) aktiivisuutta masentuneiden ja masentumattomien yksilöiden aivoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kapa-opioidireseptori (KOR) on liitetty pelon, uhan ja anhedonian etiologiaan ihmisen masennuksen psykopatologian eläinmalleissa. Tässä ehdotamme KOR:n tutkimista in vivo positroniemissiotomografialla ja mittaamme myös hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) -akselin aktiivisuutta kaikilla tutkimukseen osallistuneilla. Ehdotamme, että rekrytoidaan jopa N=50 lääkkeetöntä henkilöä käyttämällä transdiagnostista lähestymistapaa, mitataan heidän KOR-selektiivisen radioligandinsa [11C]LY2795050 jakautumistilavuudet (VT), mikä vastaa KOR:n saatavuutta positroniemissiotomografialla (PET) ja tutkitaan KOR:n rooli masennusfenotyypin laadun ja vakavuuden välittäjänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt ovat iältään 18–55-vuotiaita, lääketieteellisesti terveitä eivätkä tällä hetkellä käytä lääkkeitä minkään sairauden hoitoon, heillä on diagnosoitu vakava masennushäiriö (MDD) tai he ovat tämän tutkimuksen seurauksena, tai he ovat terveitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikkien koehenkilöiden mukaanottokriteereitä ovat halu osallistua psykiatriseen arviointiin, käyttäytymisarvioiden kerääminen ja neuroendokriiniset arvioinnit sekä kuvantamistutkimukset, mukaan lukien 1 positroniemissiotomografia (PET) ja 1 mantic resonance imaging (MRI).
  2. Ehdotamme transdiagnostisen lähestymistavan käyttöä, jossa osallistujat ositetaan oireiden vakavuuden mukaan, jotta heillä olisi täydellinen edustus kohortin masennusten eri vaikeusasteista ja masennusfenotyypin komponenteista. Varmistaaksemme osallistujien rekrytoinnin tämän fenotyypin jokaiselta tasolta käytämme ositettua otantamenetelmää rekrytoidaksemme 12 osallistujaa, jotka ovat oireettomia (eli Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -pisteet = 0-6); 12, jotka ovat lievästi oireellisia (eli MADRS-pisteet = 7-19; 12, jotka ovat kohtalaisen oireettomia (eli MADRS-kipu = 20-34); ja 12, jotka ovat vakavia oireita (eli MADRS-pistemäärä> 34).

Poissulkemiskriteerit:

  1. mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen (mukaan lukien HIV mahdollisista neuropsykiatrisista vaikutuksista; ja astma tai sydänsairaus, joka voi rajoittaa kuvantamistulosten tulkintaa, esimerkiksi johtuen muutoksista merkkiaineen toimittamisessa hypertensiivisillä potilailla tai merkittävästä painonmuutoksesta edeltäneiden 12 viikon aikana ennen tutkimusta ) ja neurologinen sairaus tai vamma (eli pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys);
  2. mikä tahansa nykyinen tai aikaisempi kliinisesti merkittävä päihteiden käyttöhäiriö (väärinkäyttö ja riippuvuus vuoden sisällä kuvantamistutkimuksista), jotka on määritetty SCID-haastattelussa (Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual Disorders);
  3. akuutti tai krooninen itsemurha SCID-haastattelun perusteella;
  4. laillisten tai laittomien psykoaktiivisten aineiden esiintyminen virtsan toksikologialla, virtsan kotiniinilla, hiilimonoksidin (CO) valvonnalla ja alkometrillä;
  5. älykkyysosamäärä (IQ) <70 perustuen aikaisempaan älykkyystestaukseen;
  6. mikä tahansa kehon metalli, joka aiheuttaisi riskin magneettikuvauksessa;
  7. klaustrofobia, joka häiritsisi MRI- tai PET-kuvausta;
  8. raskaus tai imetys naisille;
  9. naiset, joiden estrogeeni- ja/tai progesteronitasot ovat normaalin alueen ulkopuolella, jotka käyttävät ehkäisypillereitä, vaihdevuodet ohittaneet ja postmenopausaaliset naiset sekä munasarjojen poisto;
  10. liikalihavuus määriteltynä kehon massaindeksillä (BMI) > 35;
  11. psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö mukaan lukien säännöllinen bentsodiatsepiinien käyttö;
  12. poikkeavuus 12-kytkentäisessä elektrokardiogrammissa (EKG), joka tutkijan mielestä lisää tutkimukseen osallistumiseen liittyviä riskejä;
  13. opioidien käytön ja väärinkäytön elinikäinen historia; ja
  14. psykoottisten oireiden esiintyminen potilailla, joilla on mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöitä, skitsofreniaa tai skitsoaffektiivisia häiriöitä; ja
  15. verenluovutus 8 viikon sisällä ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Oireeton hallinta
Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus
Lievästi oireinen ja masennusoireita
Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus
Kohtalaisen oireenmukainen ja masennusoireita
Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus
Vaikeasti oireileva ja masennusoireita
Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[11C]LY2795050:n jakautumistilavuuden (VT) arvot tietyillä aivoalueilla oireettomilla vs lievästi oireilla vs kohtalaisesti oireilla vs.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
KOR-radioligandin [11C]LY2795050 ja PET:n avulla tutkitaan KOR:n saatavuuden vatsan striatumissa ja amygdalassa sekä uhka- ja menetysoireiden ja palkitsemisherkkyyden täyden ulottuvuuden välillä.
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus

Tilaa