Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kappa opioidreseptoravbildning ved depresjon (KOR-depresjon)

15. august 2016 oppdatert av: NYU Langone Health
Formålet med denne studien er å bruke positronemisjonstomografi (PET)-avbildning for å måle aktiviteten til kappa-opioidreseptoren (KOR) i hjernen til deprimerte og ikke-deprimerte individer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kappa-opioidreseptoren (KOR) har vært involvert i etiologien til frykt, trussel og anhedoni i dyremodeller av menneskelig depresjonspsykopatologi. Her foreslår vi å studere KOR in vivo ved å bruke positronemisjonstomografi, og vi vil også måle aktiviteten til hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA)-aksen hos alle studiedeltakere. Vi foreslår å rekruttere opptil N=50 medisinfrie individer ved å bruke en transdiagnostisk tilnærming, måle deres KOR-selektive radioligand [11C]LY2795050 distribusjonsvolumer (VT), tilsvarende KOR-tilgjengelighet ved bruk av positronemisjonstomografi (PET) og studere KORs rolle i å formidle kvaliteten og alvorlighetsgraden til den depressive fenotypen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene er i alderen 18-55 år, er medisinsk friske og bruker for øyeblikket ingen medisiner for å behandle noen medisinsk sykdom, har blitt diagnostisert med alvorlig depressiv lidelse (MDD) eller vil være et resultat av denne studien, eller er sunn kontroll.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Inklusjonskriterier for alle fag inkluderer vilje til å delta i en psykiatrisk evaluering, innsamling av atferdsvurderinger og nevroendokrine vurderinger, og avbildningsstudier inkludert 1 positronemisjonstomografi (PET) scan og 1 mantic resonance imaging (MRI).
  2. Vi foreslår å bruke en transdiagnostisk tilnærming der deltakerne vil bli stratifisert i henhold til deres symptomalvorlighet for å ha en fullstendig representasjon av ulike depressive alvorlighetsgrader og komponenter av den depressive fenotypen i kohorten. For å sikre rekruttering av deltakere fra hvert nivå av denne fenotypen, vil vi bruke en stratifisert prøvetakingsmetode for å rekruttere 12 deltakere som er asymptomatiske (dvs. Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score=0-6); 12 som er lett symptomatiske (dvs. MADRS-score=7-19; 12 som er moderat symptomatiske (dvs. MADRS-sår=20-34); og 12 som er alvorlig symptomatiske (dvs. MADRS-score>34).

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver større medisinsk behandling (inkludert HIV på grunn av mulige nevropsykiatriske påvirkninger; og astma eller hjertesykdom som kan begrense tolkningen av bilderesultatene, for eksempel på grunn av endringer i sporstofflevering hos hypertensive pasienter eller betydelig vektendring i de foregående 12 ukene før studien ) og nevrologisk sykdom eller skade (dvs. hodetraumer med tap av bevissthet);
  2. enhver nåværende eller tidligere klinisk signifikant rusforstyrrelse (misbruk og avhengighet innen et år fra bildebehandlingsstudier) som bestemt av strukturert klinisk intervju for diagnostiske og statistiske manuelle lidelser (SCID) intervju;
  3. akutt eller kronisk suicidalitet som bestemt av SCID-intervjuet;
  4. tilstedeværelse av lovlige eller ulovlige psykoaktive stoffer bestemt med urintoksikologi, urinkotinin, overvåking av karbonmonoksid (CO) og alkometer;
  5. intelligenskvotient (IQ) <70 basert på tidligere intelligenstesting;
  6. ethvert metall i kroppen som kan utgjøre en risiko med MR;
  7. klaustrofobi som ville forstyrre MR- eller PET-avbildning;
  8. graviditet eller amming for kvinner;
  9. kvinner med østrogen- og/eller progesteronnivåer utenfor normalområdet, på p-piller, peri- og postmenopausale kvinner, og de med ovarektomier;
  10. fedme som definert av en kroppsmasseindeks (BMI) på > 35;
  11. bruk av psykoaktive medisiner inkludert regelmessig bruk av benzodiazepiner;
  12. å ha en abnormitet i 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG) som, etter etterforskerens oppfatning, øker risikoen forbundet med deltakelse i studien;
  13. livstidshistorie med bruk og misbruk av opioider; og
  14. tilstedeværelse av psykotiske symptomer hos pasienter med humør- og angstlidelser, schizofreni eller schizoaffektive lidelser; og
  15. bloddonasjon innen 8 uker før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Asymptomatisk kontroll
Positron Emission Tomography (PET) avbildning
Lett symptomatisk med depressive symptomer
Positron Emission Tomography (PET) avbildning
Moderat symptomatisk med depressive symptomer
Positron Emission Tomography (PET) avbildning
Alvorlig symptomatisk med depressive symptomer
Positron Emission Tomography (PET) avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
[11C]LY2795050 verdier for distribusjonsvolum (VT) i spesifikke hjerneregioner hos asymptomatiske vs mildt symptomatiske vs moderat symptomatiske vs alvorlig symptomatiske individer
Tidsramme: en måned
Å bruke KOR-radioliganden [11C]LY2795050 og PET for å undersøke forholdet mellom KOR-tilgjengelighet i ventrale striatum og amygdala, og det fulle dimensjonale spekteret av trussel- og tapssymptomatologi, og belønningsrespons.
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles Marmar, MD, NYU School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Positron Emission Tomography (PET) avbildning

3
Abonnere