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うつ病(KORうつ病)におけるカッパオピオイド受容体のイメージング

2016年8月15日 更新者:NYU Langone Health
この研究の目的は、陽電子放射断層撮影法 (PET) イメージングを使用して、うつ病患者と非うつ病患者の脳内のκオピオイド受容体 (KOR) の活性を測定することです。

調査の概要

詳細な説明

カッパオピオイド受容体(KOR)は、ヒトのうつ病精神病理学の動物モデルにおける恐怖、脅威、および快楽失調の病因に関与していると考えられています。 ここでは、陽電子放出断層撮影法を使用して in vivo で KOR を研究することを提案し、すべての研究参加者における視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸の活動も測定します。 我々は、経診断的アプローチを用いて投薬を受けていない最大 N=50 人を募集し、陽電子放出断層撮影法 (PET) を用いて KOR 選択的放射性リガンド [11C]LY2795050 の分布容積 (VT) (KOR 利用可能量と同等) を測定し、うつ病の表現型の質と重症度を媒介するKORの役割。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象者は18~55歳で、医学的に健康で現在いかなる医学的疾患の治療薬も服用していない、大うつ病性障害(MDD)と診断されているか、この研究の結果そうなる予定である、あるいは健康管理されている。

説明

包含基準:

  1. すべての被験者の対象基準には、精神医学的評価、行動評価および神経内分泌評価の収集、陽電子放射断層撮影 (PET) スキャン 1 回およびマンティック共鳴画像法 (MRI) スキャン 1 回を含む画像研究に参加する意欲が含まれます。
  2. 私たちは、コホート内のさまざまなうつ病の重症度およびうつ病の表現型の構成要素を完全に表現するために、参加者を症状の重症度に応じて層別化するトランス診断的アプローチを使用することを提案します。 この表現型の各レベルから参加者を確実に募集するために、層別サンプリング手法を使用して、無症状の参加者 12 名を募集します(すなわち、モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) スコア = 0-6)。 12人は軽度の症状を示し(すなわち、MADRSスコア=7〜19)、12人は中程度の症状を示し(すなわち、MADRS痛み=20〜34)、12人は重度の症状を示した(すなわち、MADRSスコア>34)。

除外基準:

  1. 主要な医学的疾患(神経精神医学的影響の可能性によるHIV、および高血圧患者におけるトレーサー送達の変化や研究前12週間の大幅な体重変化などにより、画像結果の解釈を制限する可能性がある喘息または心臓病を含む) )および神経学的疾患または損傷(すなわち、意識喪失を伴う頭部外傷)。
  2. 診断および統計的マニュアル障害のための構造化臨床面接(SCID)面接によって判定された、現在または過去の臨床的に重大な物質使用障害(画像検査から1年以内の乱用および依存)。
  3. SCID面接によって判断された急性または慢性の自殺傾向。
  4. 尿毒物学、尿コチニン、一酸化炭素 (CO) モニタリング、および飲酒検知器によって判定された合法または違法の精神活性物質の存在。
  5. 過去の知能テストに基づく知能指数 (IQ) <70。
  6. MRI でリスクを引き起こす体内の金属。
  7. MRI または PET 画像処理を妨げる閉所恐怖症。
  8. 女性の場合は妊娠または授乳。
  9. エストロゲンおよび/またはプロゲステロンのレベルが正常範囲外の女性、経口避妊薬を服用している女性、閉経前後および閉経後の女性、卵巣切除術を受けた女性。
  10. 肥満指数(BMI)が 35 以上であると定義される肥満。
  11. ベンゾジアゼピンの定期的な使用を含む向精神薬の使用。
  12. 12誘導心電図(ECG)に異常があり、研究者の意見では、研究への参加に関連するリスクが増加する。
  13. オピオイドの生涯にわたる使用および乱用歴。と
  14. 気分障害および不安障害、統合失調症または統合失調感情障害を有する患者における精神病症状の存在。と
  15. 研究前8週間以内に献血したこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
無症候性コントロール
陽電子放射断層撮影法 (PET) イメージング
軽度のうつ症状を伴う
陽電子放射断層撮影法 (PET) イメージング
抑うつ症状を伴う中等度の症候性
陽電子放射断層撮影法 (PET) イメージング
重度の抑うつ症状を伴う
陽電子放射断層撮影法 (PET) イメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
[11C]LY2795050 無症候性個体、軽度の症候性個体、中等度の症候性個体、重度の症候性個体の特定の脳領域における分布容積 (VT) 値
時間枠:一か月
KOR放射性リガンド[11C]LY2795050とPETを使用して、腹側線条体と扁桃体におけるKORの利用可能性と、脅威と喪失の症状の全次元スペクトル、および報酬反応性との関係を調べる。
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Charles Marmar, MD、NYU School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月15日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

陽電子放射断層撮影法 (PET) イメージングの臨床試験

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