행동 측정을 사용하여 암 관련 피로의 신경 면역 기반 탐색
2024년 3월 28일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 조사 연구의 목표는 피로와 피로가 행동에 미치는 영향과 새로운 행동을 배우려는 의지에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하는 데 동의하면 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.
- 혈액(약 3티스푼)을 채취하여 염증 표지자와 뇌 신호와 관련된 유전자를 검사합니다. 염증 표지자는 혈액에서 발견되며 피로 및 기타 증상과 관련이 있을 수 있습니다.
- 컴퓨터에서 세 가지 작업을 완료합니다. 일부 작업은 쉽고 이미 익숙하지만 다른 작업은 약간의 학습이 필요합니다. 이를 완료하는 방법에 대한 서면 지침이 제공됩니다. 작업은 두경부암 외래 진료소 또는 그 근처에서 완료됩니다. 세 가지 작업을 모두 완료하는 데 약 60분이 소요됩니다.
- 기분, 피로, 수면의 질 및 기타 증상에 대한 9개의 설문지를 작성하게 됩니다. 이 설문지를 작성하는 데 약 30분이 소요됩니다.
설문지는 코드 번호가 부여되며 MD Anderson의 잠긴 파일 캐비넷에 보관됩니다. 식별 정보는 설문지에 직접 연결되지 않습니다. 연구를 담당하는 연구원만이 코드 번호에 액세스할 수 있으며 귀하에게 설문지를 연결할 수 있습니다.
공부 기간:
채혈, 컴퓨터 작업 및 설문지를 완료하면 본 연구 참여가 종료됩니다.
추가 정보:
이 연구의 일부로 수집된 귀하의 증상에 대한 모든 정보는 연구 목적으로만 사용됩니다. 설문지는 본 연구의 목적을 위해서만 사용되며 연구 결과가 보고된 후 파기됩니다.
증상 설문지에서 증상이 심각하다고 기술하는 경우, 연구 직원은 귀하가 이미 해당 증상에 대해 의사나 간호사에게 말했거나 말할 계획이 있는지 물어볼 것입니다. 의사나 간호사에게 아직 말하지 않은 경우 연구 직원이 의사나 간호사에게 증상에 대해 알려줄 것입니다.
이것은 조사 연구입니다.
최대 60명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 참가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 환자.
- 지난 6주에서 120개월 이내에 두경부암에 대한 최종 또는 수술 후 방사선 또는 화학방사선 요법을 완료한 환자.
- 영어를 구사하는 환자.
- 검토, 이해 및 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 환자.
- 모든 연구 절차를 준수하는 데 동의한 환자.
제외 기준:
- 계획된 암 치료를 완료한 후 활동성 지속성 암 또는 진행성 질환의 임상적 증거가 있거나 활동성 재발 암이 있는 환자.
- 치료 의사 또는 주임 연구원이 판단한 잠재적인 의학적 또는 기타 피로 원인이 있는 환자.
- 호흡곤란, 저산소증 또는 고칼슘혈증을 유발하는 기저 심장 또는 폐 질환이 있는 환자.
- 주요 우울 장애 또는 중증 우울증(CES-D(Center for Epidemiologic Studies Depression)에서 22점 이상)이 있는 환자; 점수가 16점 이상인 경우 적절한 관리 또는 의뢰가 가능하도록 검사 후 영업일 기준 1일 이내에 환자의 담당 의사에게 알립니다.
- armodafinil, modafinil, amphetamine 또는 methylphenidate를 현재 복용 중이거나 지난 1개월 이내에 복용한 환자.
- 증상 개입 시험에 등록되어 적극적인 치료를 받고 있거나 임상 시험의 치료 단계에 있는 환자.
- 스크리닝 시 중등도 내지 중증의 통증(0-10 척도 중 4 이상)을 경험하는 환자.
- 세트-스위치 작업의 빨간색 자극과 파란색 자극을 구별할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 피로도가 높은 두경부(HNC) 암 생존자
참가자는 관심 있는 신경 행동 영역을 측정하도록 설계된 세 가지 검증된 컴퓨터 작업으로 평가를 받습니다: 보상을 위한 노력 비용 작업(EEfRT), 연관 학습 작업 및 세트 스위치 작업.
참가자는 기분, 신체 증상 및 수면의 질을 평가하는 설문지를 작성합니다. 여기에는 다차원 피로 증상 인벤토리-단축 양식(MFSI-SF), 개인 강도 체크리스트(CIS) 등이 포함됩니다.
염증 마커와 COMT 및 DAT1 유전자형 평가를 위해 채취한 10mL 혈액 샘플.
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동기 부여, 목표 지향적 행동 및 습관적 행동 학습, 행동 전략 간 전환의 유연성을 평가하기 위해 3가지 컴퓨터 작업을 완료했습니다.
세 가지 작업을 모두 완료하는 데 약 60분이 소요됩니다.
기분, 피로, 수면의 질 및 기타 증상에 대한 8개의 설문지 작성.
이 설문지를 작성하는 데 약 30분이 소요됩니다.
다른 이름들:
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다른: 피로도가 낮은 머리와 목(HNC) 암 생존자
참가자는 관심 있는 신경 행동 영역을 측정하도록 설계된 세 가지 검증된 컴퓨터 작업으로 평가를 받습니다: 보상을 위한 노력 비용 작업(EEfRT), 연관 학습 작업 및 세트 스위치 작업.
참가자는 기분, 신체 증상 및 수면의 질을 평가하는 설문지를 작성합니다. 여기에는 다차원 피로 증상 인벤토리-단축 양식(MFSI-SF), 개인 강도 체크리스트(CIS) 등이 포함됩니다.
염증 마커와 COMT 및 DAT1 유전자형 평가를 위해 채취한 10mL 혈액 샘플.
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동기 부여, 목표 지향적 행동 및 습관적 행동 학습, 행동 전략 간 전환의 유연성을 평가하기 위해 3가지 컴퓨터 작업을 완료했습니다.
세 가지 작업을 모두 완료하는 데 약 60분이 소요됩니다.
기분, 피로, 수면의 질 및 기타 증상에 대한 8개의 설문지 작성.
이 설문지를 작성하는 데 약 30분이 소요됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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남성 두경부암 생존자의 피로도 비교
기간: 1 일
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EfRT(Effort Expenditure for Rewards Task)의 끝점은 확률 수준에 따른 어려운 작업 선택의 비율(어려운 작업 선택 수/총 선택)입니다.
연관 학습 작업의 종점은 선험적으로 정의된 학습 기준(각 연관에 대해 3개의 연속적인 올바른 응답)에 도달할 때까지 시행 횟수이며, 이는 목표 지향적 학습을 나타내고, 반응 시간에서 이 기준에 도달하고 점근선에 도달하는 사이의 시행 횟수를 나타냅니다. 습관적 행동 확립.
설정 전환 작업 기본 끝점은 반응 시간의 차이와 "전환 없음" 및 "전환" 시도 사이의 오류 수입니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 및 피로의 표지자
기간: 1 일
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피로도가 높은 생존자와 피로도가 낮은 생존자 간에 비교된 각 COMT 유전자형(Val/Val; Met/Met; Val/Met)의 빈도.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Dantzer, DMV,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전산화된 작업에 대한 임상 시험
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island Hospital완전한
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New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute...정지된