근치적 개방 위절제술 후 기존의 흉부 경막외 및 정맥 내 환자 조절 진통제와 비교하여 Fentanyl 기반 정맥 내 환자 조절 진통제에서 Dexmedetomidine 병용의 수술 후 진통 효과
2016년 3월 27일 업데이트: Yonsei University
이 연구의 목적은 펜타닐 기반 정맥 내 환자 제어 진통제(PCA)에 덱스메데토미딘을 추가하면 근치 개방 위절제술 후 기존의 흉부 경막외 및 정맥 내 환자 제어 진통제와 비교하여 수술 후 통증이 개선된다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
171
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 클래스 I-II
- 부모로부터 서면 동의를 얻음
- 근치적 개복 위절제술을 받고 있는 20~65세의
제외 기준:
- 이전에 복부 수술
- 환자 제어 진통제를 거부하는 환자
- 불안정 협심증 또는 울혈 성 심부전
- 조절되지 않는 고혈압(확장기 혈압>110mmHg)
- 응고 병증
- 간부전
- 신부전
- EKG의 서맥(50bpm 미만)
- 심실 전도 이상
- 약물 과잉 행동
- 신경계 또는 정신 질환
- 정신 지체
- 문맹, 외국인 등으로 동의서를 읽을 수 없는 환자 14. 감염
15. 임신 16. 비만(BMI > 30kg/m2)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 펜타닐 기반 경막 외 PCA
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기존의 펜타닐 기반 경막 외 PCA
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실험적: 펜타닐 기반 정맥 PCA에 대한 덱스메데토미딘
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덱스메데토미딘 혼합 펜타닐 기반 정맥 PCA
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활성 비교기: 기존의 펜타닐 기반 정맥 PCA
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기존의 펜타닐 기반 정맥 PCA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 48시간
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48시간 동안 구두 숫자 등급 척도(VNRS)를 이용한 수술 후 통증 측정
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2014-0883
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펜타닐 1에 대한 임상 시험
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Mylan Pharmaceuticals Inc종료됨
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Janssen Research & Development, LLC완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한