O efeito analgésico pós-operatório da combinação com dexmedetomidina na analgesia intravenosa controlada pelo paciente à base de fentanil em comparação com a anestesia peridural torácica convencional e a analgesia intravenosa controlada pelo paciente após gastrectomia aberta radical
27 de março de 2016 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que a adição de dexmedetomidina à analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA) à base de fentanil melhora a dor pós-operatória em comparação com a anestesia peridural torácica convencional e intravenosa controlada pelo paciente após gastrectomia aberta radical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
171
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA classe I-II
- obter o consentimento informado por escrito dos pais
- com idade entre 20 e 65 anos submetidos a gastrectomia aberta radical
Critério de exclusão:
- cirurgia abdominal anteriormente
- paciente que recusa a analgesia controlada pelo paciente
- angina instável ou insuficiência cardíaca congestiva
- hipertensão não controlada (pressão diastólica >110mmHg)
- coagulopatia
- insuficiência hepática
- insuficiência renal
- bradicardia no ECG (abaixo de 50 bpm)
- Anormalidade de condução ventricular
- hiperatividade de drogas
- doenças neurológicas ou psiquiátricas
- retardo mental
- pacientes que não conseguem ler o termo de consentimento devido a analfabetos ou estrangeiros 14.infecção
15. gestante 16. obesidade (IMC > 30kg/m2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: PCA peridural convencional à base de fentanil
|
PCA peridural convencional à base de fentanil
|
|
Experimental: dexmedetomidina para PCA intravenoso à base de fentanil
|
PCA intravenoso à base de fentanil misto de dexmedetomidina
|
|
Comparador Ativo: PCA intravenosa convencional à base de fentanil
|
PCA intravenosa à base de fentanil convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória
Prazo: 48 horas após a operação
|
Medida da dor pós-operatória usando escalas de avaliação numérica verbal (VNRS) por 48 horas
|
48 horas após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Fentanil
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0883
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