Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den postoperative analgetiske effekt af kombination med dexmedetomidin i fentanylbaseret intravenøs patientkontrolleret analgesi sammenlignet med konventionel thorax epidural og intravenøs patientkontrolleret analgesi efter radikal åben gastrectomy

27. marts 2016 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at tilsætning af dexmedetomidin til fentanylbaseret intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) forbedrer postoperativ smerte sammenlignet med konventionel thorax epidural og intravenøs patientkontrolleret analgesi efter radikal åben gastrectomy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

171

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA klasse I-II
  2. indhente skriftligt informeret samtykke fra forældrene
  3. i alderen 20-65 år, som var under radikal åben gastrectomi

Ekskluderingskriterier:

  1. abdominal operation tidligere
  2. patient, der nægter patientkontrolleret analgesi
  3. ustabil angina eller kongestiv hjertesvigt
  4. ukontrolleret hypertension (diastolisk bp>110 mmHg)
  5. koagulopati
  6. leversvigt
  7. Nyresvigt
  8. bradykardi på EKG (under 50 bpm)
  9. Ventrikulær ledningsabnormitet
  10. lægemiddelhyperaktivitet
  11. neurologiske eller psykiatriske sygdomme
  12. mental retardering
  13. patienter, der ikke kan læse samtykkeerklæringen på grund af analfabeter eller udlændinge 14.infektion

15. gravid 16. fedme (BMI > 30 kg/m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel fentanyl-baseret epidural PCA
Medicin: Fentanyl 1
konventionel fentanyl-baseret epidural PCA
Eksperimentel: dexmedetomidin til fentanyl-baseret intravenøs PCA
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin blandet fentanylbaseret intravenøs PCA
Aktiv komparator: Konventionel fentanyl-baseret intravenøs PCA
Medicin: Fentanyl 2
konventionel fentanylbaseret intravenøs PCA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Postoperativ smertemåling ved hjælp af verbale numeriske vurderingsskalaer (VNRS) i 48 timer
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2014

Først opslået (Skøn)

25. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2014-0883

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Fentanyl 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner