Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto analgesico postoperatorio della combinazione con dexmedetomidina nell'analgesia controllata dal paziente per via endovenosa a base di fentanil rispetto all'analgesia controllata dal paziente per via endovenosa toracica convenzionale dopo gastrectomia radicale aperta

27 marzo 2016 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio è quello di verificare l'ipotesi che l'aggiunta di dexmedetomidina all'analgesia controllata dal paziente per via endovenosa (PCA) a base di fentanil migliori il dolore postoperatorio rispetto all'analgesia controllata dal paziente per via endovenosa toracica e per via endovenosa dopo gastrectomia radicale aperta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

171

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ASA classe I-II
  2. ottenere il consenso informato scritto dei genitori
  3. di età compresa tra 20 e 65 anni sottoposti a gastrectomia radicale a cielo aperto

Criteri di esclusione:

  1. chirurgia addominale in precedenza
  2. paziente che rifiuta l'analgesia controllata dal paziente
  3. angina instabile o insufficienza cardiaca congestizia
  4. ipertensione incontrollata (diastolica bp> 110 mmHg)
  5. coagulopatia
  6. insufficienza epatica
  7. insufficienza renale
  8. bradicardia su ECG (meno di 50 bpm)
  9. Anomalia della conduzione ventricolare
  10. iperattività del farmaco
  11. malattie neurologiche o psichiatriche
  12. ritardo mentale
  13. pazienti che non possono leggere il modulo di consenso per analfabeti o stranieri 14.infezione

15. gravidanza 16. obesità (BMI > 30kg/m2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PCA epidurale convenzionale a base di fentanil
Droga: Fentanil 1
PCA epidurale convenzionale a base di fentanil
Sperimentale: dexmedetomidina alla PCA per via endovenosa a base di fentanil
Droga: Dexmedetomidina
PCA per via endovenosa a base di fentanil misto a dexmedetomidina
Comparatore attivo: PCA endovenoso convenzionale a base di fentanil
Droga: Fentanil 2
PCA endovenoso convenzionale a base di fentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'operazione
Misurazione del dolore postoperatorio mediante scale di valutazione numerica verbale (VNRS) per 48 ore
48 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2014-0883

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Fentanil 1

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Colombia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi