Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin yhdistelmän leikkauksen jälkeinen kipua lievittävä vaikutus fentanyylipohjaisessa laskimonsisäisessä potilaan kontrolloidussa analgesiassa verrattuna tavanomaiseen rintakehän epiduraaliseen ja suonensisäiseen potilaan kontrolloituun analgesiaan radikaalin avoimen mahanpoiston jälkeen

sunnuntai 27. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan deksmedetomidiinin lisääminen fentanyylipohjaiseen suonensisäiseen potilaan kontrolloituun kivunlievitykseen (PCA) parantaa leikkauksen jälkeistä kipua verrattuna perinteiseen rintakehän epiduraaliseen ja laskimonsisäiseen potilaan kontrolloituun kivunlievitykseen radikaalin avoimen mahanpoiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

171

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA luokka I-II
  2. saada vanhemmilta kirjallinen tietoinen suostumus
  3. 20–65-vuotiaat, joille tehtiin radikaali avoin mahalaukun poisto

Poissulkemiskriteerit:

  1. vatsaleikkaus aiemmin
  2. potilas, joka kieltäytyy potilaan kontrolloidusta analgesiasta
  3. epästabiili angina pectoris tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  4. hallitsematon verenpaine (diastolinen verenpaine > 110 mmHg)
  5. koagulopatia
  6. maksan vajaatoiminta
  7. munuaisten vajaatoiminta
  8. bradykardia EKG:ssä (alle 50 bpm)
  9. Kammioiden johtumishäiriö
  10. huumeiden hyperaktiivisuus
  11. neurologiset tai psykiatriset sairaudet
  12. kehitysvammaisuus
  13. potilaat, jotka eivät osaa lukea suostumuslomaketta lukutaidottoman tai ulkomaalaisen 14.infektion vuoksi

15. raskaana 16. lihavuus (BMI > 30kg/m2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen fentanyylipohjainen epiduraalinen PCA
Lääke: Fentanyyli 1
tavanomainen fentanyylipohjainen epiduraalinen PCA
Kokeellinen: deksmedetomidiinista fentanyylipohjaiseen suonensisäiseen PCA:han
Lääke: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiinin sekoitettu fentanyylipohjainen suonensisäinen PCA
Active Comparator: Perinteinen fentanyylipohjainen suonensisäinen PCA
Lääke: Fentanyyli 2
perinteinen fentanyylipohjainen suonensisäinen PCA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipumittaus käyttämällä verbaalista numeerista arviointiasteikkoa (VNRS) 48 tunnin ajan
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2014-0883

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Fentanyyli 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa