Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den postoperativa analgetiska effekten av kombination med dexmedetomidin vid fentanylbaserad intravenös patientkontrollerad analgesi jämfört med konventionell thorax epidural och intravenös patientkontrollerad analgesi efter radikal öppen gastrectomy

27 mars 2016 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna studie att testa hypotesen att tillägg av dexmedetomidin till fentanylbaserad intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) förbättrar postoperativ smärta jämfört med konventionell thorax epidural och intravenös patientkontrollerad analgesi efter radikal öppen gastrectomy.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

171

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA klass I-II
  2. inhämta skriftligt informerat samtycke från föräldrarna
  3. i åldern 20-65 år som genomgick radikal öppen gastrectomy

Exklusions kriterier:

  1. bukkirurgi tidigare
  2. patient som vägrar patientkontrollerad analgesi
  3. instabil angina eller kongestiv hjärtsvikt
  4. okontrollerad hypertoni (diastoliskt bp>110 mmHg)
  5. koagulopati
  6. leversvikt
  7. njursvikt
  8. bradykardi på EKG (under 50 bpm)
  9. Ventrikulär ledningsavvikelse
  10. läkemedelshyperaktivitet
  11. neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
  12. utvecklingsstörd
  13. patienter som inte kan läsa samtyckesformuläret på grund av analfabeter eller utlänning 14.infektion

15. gravid 16. fetma (BMI > 30kg/m2)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell fentanylbaserad epidural PCA
Läkemedel: Fentanyl 1
konventionell fentanylbaserad epidural PCA
Experimentell: dexmedetomidin till fentanylbaserad intravenös PCA
Läkemedel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin blandad fentanylbaserad intravenös PCA
Aktiv komparator: Konventionell fentanylbaserad intravenös PCA
Läkemedel: Fentanyl 2
konventionell fentanylbaserad intravenös PCA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Postoperativ smärtmätning med hjälp av verbala numeriska betygsskalor (VNRS) i 48 timmar
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2014

Första postat (Uppskatta)

25 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2014-0883

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Fentanyl 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera