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APS가 있는 임산부의 LMWH 투여 시작 시기

2017년 11월 27일 업데이트: Mohamed Sayed Abdelhafez

항인지질증후군 임신부에서 저분자량 헤파린 투여 시작 시기

저분자량 ​​헤파린(LMWH) 투여 시작 시기 변경이 항인지질 증후군(APS) 여성의 임신 결과에 미치는 영향 평가

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

여성은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 하나는 양성 임신 검사가 확립되면 Enoxaparin 요법을 시작하고 다른 하나는 태아 심장 박동의 초음파 확인 후 Enoxaparin 요법을 시작합니다. 모든 여성에게 에녹사파린 40mg/일을 피하주사하고 치료는 임신이 종료될 때까지 계속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35111
        • Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
      • Mansourah, Dakahlia, 이집트
        • Private practice settings

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 2006년 호주 시드니에서 개정된 APS 분류 기준에 따라 APS 진단을 받은 임산부
  • 임신초기 체중은 50~90kg

제외 기준:

  • 전신성 홍반성 루푸스(SLE)가 있는 여성
  • 활동성 혈전색전성 장애가 있는 여성
  • 이전 혈전 색전성 질환의 병력이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초기 Enoxaparin 시작
임신 테스트 결과가 양성이면 여성은 에녹사파린 요법을 시작합니다.
의약품: 에녹사파린
여성은 일단 양성 임신 테스트가 확립되면 에녹사파린 40mg/일의 용량으로 피하 요법을 시작하고 요법은 임신이 종료될 때까지 계속됩니다.
다른 이름들:
  • 클렉산
의약품: 에녹사파린
여성은 태아 심장 박동의 초음파 확인 후 에녹사파린 40mg/일 용량의 피하 요법을 시작하고 요법은 임신이 종료될 때까지 계속됩니다.
다른 이름들:
  • 클렉산
활성 비교기: 나중에 Enoxaparin 개시
여성은 태아 심장 박동의 초음파 확인 후 Enoxaparin 치료를 시작합니다
의약품: 에녹사파린
여성은 일단 양성 임신 테스트가 확립되면 에녹사파린 40mg/일의 용량으로 피하 요법을 시작하고 요법은 임신이 종료될 때까지 계속됩니다.
다른 이름들:
  • 클렉산
의약품: 에녹사파린
여성은 태아 심장 박동의 초음파 확인 후 에녹사파린 40mg/일 용량의 피하 요법을 시작하고 요법은 임신이 종료될 때까지 계속됩니다.
다른 이름들:
  • 클렉산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행중인 임신율
기간: 임신 12주 이후
임산부 수당 중요한 임신 1분기(임신 연령 12주)를 넘어 진행된 임신 수
임신 12주 이후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조산
기간: 임신 20주~34주
심한 자간전증 또는 태반 기능 부전으로 인해 임신 34주 이전에 형태학적으로 정상적인 태아의 분만
임신 20주~34주
자궁 내 성장 제한(IUGR)
기간: 태어날 때
재태 연령의 10번째 백분위수 미만의 출생 체중
태어날 때
선천성 태아 기형
기간: 태어날 때
태어날 때
태아 손실
기간: 임신 20주~42주
형태학적으로 정상인 태아가 임신 1기 이후에 설명되지 않는 태아 사망
임신 20주~42주

기타 결과 측정

결과 측정
기간
출혈성 합병증
기간: 임신 12주 이후부터 출생까지
임신 12주 이후부터 출생까지
혈전 색전증 합병증
기간: 임신 12주 이후부터 출생까지
임신 12주 이후부터 출생까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mohamed Sayed Abdelhafez

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed I Eid, Dr, Mansoura University
  • 연구 의자: Ahmed Badawy, Prof, Mansoura University
  • 연구 책임자: Ahmed El-Zayadi, Dr, Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MIE2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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