건강한 지원자의 내피 기능에 대한 높은 흡기 산소 분율
2015년 5월 26일 업데이트: Ismail Gögenur, Zealand University Hospital
건강한 지원자의 내피 기능에 대한 높은 흡기 산소 분율의 영향: 무작위 제어 교차 시험
수술 전 심장 허혈의 빈도와 수술 후 30일 사망률은 이전에 추정한 것보다 훨씬 높으며 비심장 수술을 받는 환자의 약 10%가 수술 후 심근 손상을 입습니다. 또한 최근 덴마크 연구에서는 수술 중 높은 흡기 산소 분율로 치료받은 환자가 낮은 흡기 분획으로 치료받은 환자에 비해 1년 사망률이 더 높은 것으로 나타났습니다. 이것은 암 수술을 받는 환자들 사이에서 특히 중요했습니다. 가능한 설명은 높은 산소 분율이 산화 스트레스와 내피 기능 장애를 초래한다는 것입니다.
이 무작위 교차 연구를 통해 우리는 건강한 남성 지원자 사이에서 높은 흡기 산소 분율이 내피 기능에 미치는 영향을 조사하고자 합니다. 일차 결과는 EndoPat 시스템으로 평가한 내피 기능입니다. 2차 결과는 산화 바이오마커의 변화입니다. 심박 변이도(HRV) 기록은 자율 신경계에 대한 산소의 영향을 측정하는 역할을 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Koge, 덴마크, 4600
- UHKoge
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 구두 및 서면 동의서를 제출한 18세에서 30세 사이의 건강한 남성 지원자
제외 기준:
- 흡연 또는 과거 흡연자 매일 복용하는 모든 종류의 약물 아토피 피부염 병력 알려진 친숙한 고콜레스테롤혈증 1차 및 2차 친척의 동맥경화 질환 병력 기본 HRV 기록으로 측정한 알려지거나 알려지지 않은 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 30% 산소
30% 산소 흡입
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실험적: 80% 산소
80% 산소 흡입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EndoPat 시스템으로 평가한 내피 기능 장애
기간: 전산소화 2시간 후
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높은 흡기 산소 분획으로 인한 변경된 내피 세포 기능의 척도로서 기준선 PWA 측정에서 허혈 후 5분까지 허혈-재관류 후 기준 맥파 진폭(PWA)의 변화
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전산소화 2시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자율신경계의 변화된 균형의 척도로서 허혈-재관류 후 심박변이도(HRV)
기간: 기준선 측정은 기준선에서 사전 산소 공급 20분까지 수행됩니다. 2차 조치는 산소를 빼기 20분 전에 시행한다.
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기준선 측정은 기준선에서 사전 산소 공급 20분까지 수행됩니다. 2차 조치는 산소를 빼기 20분 전에 시행한다.
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혈장-말론디알데히드(MDA)
기간: 기준선에서, 산소 공급 2시간 후 및 EndoPat 측정 후 30, 60, 120, 240분 후에 측정
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기준선에서, 산소 공급 2시간 후 및 EndoPat 측정 후 30, 60, 120, 240분 후에 측정
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혈장-아르기닌/비대칭 디메틸아르기닌(ADMA)
기간: 기준선에서, 산소 공급 2시간 후 및 EndoPat 측정 후 30, 60, 120, 240분 후에 측정
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기준선에서, 산소 공급 2시간 후 및 EndoPat 측정 후 30, 60, 120, 240분 후에 측정
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혈장-테트라히드로비오테린
기간: 기준선에서, 산소 공급 2시간 후 및 EndoPat 측정 후 30, 60, 120, 240분 후에 측정
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기준선에서, 산소 공급 2시간 후 및 EndoPat 측정 후 30, 60, 120, 240분 후에 측정
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혈장 고급 산화 단백질 제품(AOPP)
기간: 기준선에서, 산소 공급 2시간 후 및 EndoPat 측정 후 30, 60, 120, 240분 후에 측정
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기준선에서, 산소 공급 2시간 후 및 EndoPat 측정 후 30, 60, 120, 240분 후에 측정
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혈장-아스코르베이트/데하이드로아스코르베이트(AA/DHA)
기간: 기준선에서, 산소 공급 2시간 후 및 EndoPat 측정 후 30, 60, 120, 240분 후에 측정
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기준선에서, 산소 공급 2시간 후 및 EndoPat 측정 후 30, 60, 120, 240분 후에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ismail Gögenur, MD, DMSc, Department of surgery, Køge University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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