Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkea sisäänhengityksen happifraktio terveiden vapaaehtoisten endoteelin toiminnalle

tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Ismail Gögenur, Zealand University Hospital

Korkean sisäänhengityksen happifraktion vaikutus terveiden vapaaehtoisten endoteelin toimintaan: satunnaistettu, kontrolloitu cross-over-tutkimus

Preoperatiivisen sydäniskemian esiintymistiheys ja 30 päivän leikkauksen jälkeinen kuolleisuus on paljon korkeampi kuin aiemmin oletettiin, ja noin 10 % ei-sydänleikkauspotilaista kärsii leikkauksen jälkeisestä sydänlihasvauriosta. Hiljattain tehty tanskalainen tutkimus osoitti lisäksi, että potilailla, joita hoidettiin suurella sisäänhengityshappifraktiolla leikkauksen aikana, oli korkeampi yhden vuoden kuolleisuus verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin alhaisella sisäänhengitysfraktiolla. Tämä oli erityisen merkittävää syöpäleikkauspotilailla. Mahdollinen selitys on, että korkea happifraktio johtaa oksidatiiviseen stressiin ja endoteelin toimintahäiriöön.

Tällä satunnaistetulla ristikkäistutkimuksella haluamme tutkia korkean sisäänhengityshappifraktion vaikutusta terveiden miespuolisten vapaaehtoisten endoteelin toimintaan. Ensisijainen tulos on EndoPat-järjestelmän arvioima endoteelin toiminta. Toissijaiset tulokset ovat muutoksia oksidatiivisissa biomarkkereissa. Heart rate variability (HRV) -tallenteet toimivat hapen vaikutuksen mittarina autonomiseen hermostoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Koge, Tanska, 4600
        • UHKoge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 18–30-vuotiaat miespuoliset vapaaehtoiset, jotka ovat antaneet suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi tai entinen tupakoitsija Mikä tahansa lääkitys päivittäin Atooppinen ihottuma Tunnettu tuttu hyperkolesterolemia Aiempi arterioskleroottinen sairaus ensimmäisen ja toisen asteen sukulaisilla Tunnetut tai tuntemattomat rytmihäiriöt mitattuna HRV-lähtöarvon perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 30 % happea
30 % hapen hengittäminen
Muut: 30 % happea
Kokeellinen: 80 % happea
80 % hapen hengittäminen
Muut: 80 % happea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EndoPat-järjestelmän arvioima endoteelin toimintahäiriö
Aikaikkuna: 2 tunnin esihapetuksen jälkeen
Muutokset lähtötilan pulssiaaltoamplitudissa (PWA) iskemian reperfuusion jälkeen PWA-perfuusion mittauksesta 5 minuuttiin iskemian jälkeen mitattuna muuttuneesta endoteelisolutoiminnasta, joka johtuu korkeista sisäänhengityshappifraktioista
2 tunnin esihapetuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu (HRV) iskemia-reperfuusion jälkeen autonomisen hermoston muuttuneen tasapainon mittana
Aikaikkuna: Lähtötilanteen mittaus suoritettiin lähtötilanteesta 20 minuutin esihapetukseen asti. Toissijaiset mittaukset suoritetaan 20 minuuttia ennen hapen poistamista
Lähtötilanteen mittaus suoritettiin lähtötilanteesta 20 minuutin esihapetukseen asti. Toissijaiset mittaukset suoritetaan 20 minuuttia ennen hapen poistamista
Plasma-malondialdehydi (MDA)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 2 tunnin hapetuksen jälkeen ja 30, 60, 120, 240 minuutin kuluttua EndoPat-mittauksesta
Mitattu lähtötilanteessa, 2 tunnin hapetuksen jälkeen ja 30, 60, 120, 240 minuutin kuluttua EndoPat-mittauksesta
Plasma-arginiini / asymmetrinen dimetyyliarginiini (ADMA)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 2 tunnin hapetuksen jälkeen ja 30, 60, 120, 240 minuutin kuluttua EndoPat-mittauksesta
Mitattu lähtötilanteessa, 2 tunnin hapetuksen jälkeen ja 30, 60, 120, 240 minuutin kuluttua EndoPat-mittauksesta
Plasma-tetrahydrobiopteriini
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 2 tunnin hapetuksen jälkeen ja 30, 60, 120, 240 minuutin kuluttua EndoPat-mittauksesta
Mitattu lähtötilanteessa, 2 tunnin hapetuksen jälkeen ja 30, 60, 120, 240 minuutin kuluttua EndoPat-mittauksesta
Plasma-Advanced oksidaatioproteiinituotteet (AOPP)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 2 tunnin hapetuksen jälkeen ja 30, 60, 120, 240 minuutin kuluttua EndoPat-mittauksesta
Mitattu lähtötilanteessa, 2 tunnin hapetuksen jälkeen ja 30, 60, 120, 240 minuutin kuluttua EndoPat-mittauksesta
Plasma-askorbaatti/dehydroaskorbaatti (AA/DHA)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 2 tunnin hapetuksen jälkeen ja 30, 60, 120, 240 minuutin kuluttua EndoPat-mittauksesta
Mitattu lähtötilanteessa, 2 tunnin hapetuksen jälkeen ja 30, 60, 120, 240 minuutin kuluttua EndoPat-mittauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zealand University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ismail Gögenur, MD, DMSc, Department of surgery, Køge University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SJ-409

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoteelin toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset 30 % happea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa