Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näön palauttaminen aivohalvauksen jälkeen (REVIS)

perjantai 27. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Turgut Tatlisumak, MD, PhD, FAHA, FESO, Helsinki University Central Hospital

Sähköstimulaatio näön palauttamiseen aivohalvauksen jälkeen potilaiden, joilla on yksipuolinen aivohalvaus, vaurioituneessa näkökentässä (REVIS Helsinki)

Takkaran aivohalvaus liittyy homonyymiin näkökenttävirheisiin (jotka esiintyvät näkökentän toisella puolella). Huolimatta spontaanista paranemisesta, jonkinasteinen vika on usein pysyvä. Tällä hetkellä tällaisille näkökenttävaurioille ei ole olemassa hoitoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata eräänlaisen sähköisen aivojen stimulaatiomenetelmän, transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation, tehokkuutta tällaisten näkökenttävaurioiden vähentämisessä niiden kroonisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00290
        • Helsinki University Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeeminen tai hemorraginen takaraivohalvaus 6 kuukautta tai vanhempi
  • Hemianopia tai quadrantanopia, joka osoitetaan tavallisella automaattisella ympärysmitalla
  • Näkökenttävika on vakaa perusviivalla
  • Näköjäännös ja havaittavissa oleva asteittainen siirtyminen näkökentän ehjien ja täysin sokeiden osien välillä
  • Paras korjattu näöntarkkuus vähintään yhden silmän osalta parempi tai yhtä suuri kuin 0,4

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmän tai keskushermoston sairaus, joka häiritsee tutkimusta
  • Sydämentahdistin
  • Muut metalliset laitteet tai implantit, jotka estävät osallistumisen MRI-skannauksiin
  • Raskaus tai imetysaika
  • Epileptiset kohtaukset viimeisen 10 vuoden aikana
  • Epilepsialääkkeiden tai rauhoittavien lääkkeiden käyttö
  • Odotettu alhainen vaatimustenmukaisuus päihteiden väärinkäytön vuoksi
  • Tunnettu aktiivinen pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen tACS käyttämällä DC-Stimulator MC:tä
15–30 potilasta satunnaistetaan käsivarteen, joka saa aktiivista transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS) DC-Stimulator MC:tä käyttäen.
Laite: Aktiivinen tACS käyttämällä DC-Stimulator MC:tä
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS) annetaan käyttämällä DC-Stimulator MC:tä (NeuroConn GmbH, Ilmenau, Saksa). Stimulaatio annetaan kahden 5 cm2:n suolaliuoksella kastetun elektrodin kautta, jotka on asetettu Fpz-asentoon ja oikeaan käsivarteen. Stimulointi koostuu lyhyistä lohkoista, joiden aikana stimulaatiotaajuus nostetaan 30 Hz:iin maksimivirralla 1,5 mA. Stimulaatiota annetaan 20 minuutin ajan 10 peräkkäisenä arkipäivänä.
Huijausvertailija: Valestimulaatio DC-Stimulator MC:llä
Sama määrä potilaita kuin aktiivisessa haarassa, 15-30, satunnaistetaan saamaan valestimulaatiota käyttämällä DC-Stimulator MC:tä.
Laite: Valestimulaatio DC-Stimulator MC:llä
Huijausryhmän potilaat käyvät läpi samat valmistelut kuin hoitoryhmä. Tämä sisältää identtisen elektrodin sijoituksen ja istunnon keston käytön kuin koehaarassa. Fosfeenin vaikutuksen aikaansaamiseksi annetaan yksi 5 Hz:n virtapurske minuutissa käyttäen potilaan yksilöllistä fosfeenikynnystä. Tällä ei odoteta olevan terapeuttisia vaikutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannettu tunnistus näkökentässä, joka määritellään ärsykkeen havaitsemisnopeuden prosentuaalisena muutoksena korkearesoluutioisessa perimetriassa (HRP)
Aikaikkuna: Muutos välillä 3-7 päivää ennen hoitoa, 3-7 päivää hoidon jälkeen ja 2 kuukautta hoidon jälkeen

HRP on tietokonepohjainen ympärysmitta, jossa käytetään kynnyksen yläpuolella olevaa ärsykettä. Sitä käytetään jäännösnäön havaitsemiseen absoluuttisen vian ja näkemiskentän välillä ja tarkkailemaan hienovaraisia ​​muutoksia havaintokyvyssä. HRP suoritetaan fiksaatioohjauksessa katseenseurantalaitteella.

Ensisijainen tulosmitta on HRP-tunnistustarkkuuden prosentuaalinen muutos ennen testiä ja sen jälkeen tehtyjen mittausten välillä.
Muutos välillä 3-7 päivää ennen hoitoa, 3-7 päivää hoidon jälkeen ja 2 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näkökenttien laajuuden muutos tavallisessa automaattisessa kehämitassa
Aikaikkuna: Muutos välillä 3-7 päivää ennen hoitoa, 3-7 päivää hoidon jälkeen ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
Toissijainen tulosmitta on näkökenttien laajuuden muutos eli keskimääräinen kynnys mitattuna tavanomaisella automatisoidulla perimetrialla.
Muutos välillä 3-7 päivää ennen hoitoa, 3-7 päivää hoidon jälkeen ja 2 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Yhteistyökumppanit

Academy of Finland

Tutkijat

  • Päätutkija: Turgut Tatlisumak, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UAK1010001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen tACS käyttämällä DC-Stimulator MC:tä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa