KLOS 연구 - 요통 환자를 위한 한의학 등록, 전향적, 관찰적, 다기관, 파일럿 연구 (KLOS)
2021년 3월 27일 업데이트: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
본 임상시험의 목적은 한방재활클리닉에서 요통으로 입원/외래환자의 특성을 규명하는데 있다.
이 정보는 환자와 증상의 유사점과 차이점을 비교하는 데 도움이 되는 레지스트리를 생성합니다.
조사관이 등록할 수 있는 환자가 많을수록 조사관은 요통을 더 많이 이해하고 환자를 돌보는 더 나은 방법을 배울 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
KLOS, 전향적, 다기관, 환자 등록 시범 연구는 7개 한방 병원과 협력하여 요통 환자를 등록할 계획입니다.
다른 치료 이력 없이 한방병원에 내원한 새로운 요통 환자 150명이 레지스트리에 등록된다.
등록 후, 연구는 통증 강도, LBP 관련 일일 장애, 인체 측정, 기준선에서의 HRQoL, 30일 및 90일과 같은 환자 상태의 개별 특성을 수집합니다.
또한 환자의 임상 및 관리 전자 기록에 액세스하여 환자의 자원 활용 패턴을 분석합니다.
전반적으로 KLOS의 목표는 다음과 같습니다. 1) 요통 환자의 새로운 에피소드의 일반적인 특성을 탐색하고; 2) 전국 등록 결과 수집 프로세스를 기반으로 요통에 대한 다양한 한방 치료의 효능 및 안전성을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Incheon, 대한민국
- Gachon University, Gil Oriental Medicine Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요통으로 한방재활의원을 내원하시는 환자분
설명
포함 기준:
- 한방재활원 요통을 주소로 입원한 환자
- 19세 이상
- 정상적인 의사소통 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 기타 질환으로 인한 요통이 있는 환자(ex. 최근 3개월 이내의 요추 추간판 수술, 척추 골절, 염증성 척추염, 척추 감염, 전이성 암 등);
- 요통보다 심한 근골격계 통증이 있는 환자
- 만성 질환 환자는 임상 시험 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 지난 4개월 이내에 요통에 대한 약물 치료;
- 지난 1개월 이내에 다른 요통 임상 시험에 참여했습니다.
- 알츠하이머병 또는 경미한 인지 장애와 같은 의사 소통 능력이 없는 환자;
- 임산부
- 연구자가 임상시험에 적합하지 않다고 판단한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
요통 참가자 등록
한방재활의원 요통환자
|
순전히 의료 이용에 대한 관찰 연구이므로 이 레지스트리와 관련된 특정 개입이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
'Roland Morris 장애 설문지'의 기준선에서 변경
기간: 베이스라인에서, 등록 후 30일
|
본 설문지는 걷기, 구부리기, 앉기, 눕기, 옷입기, 수면, 자기관리, 일상활동 등 요통으로 인한 다양한 일상생활 활동의 제한을 반영한 24개 문항으로 구성된 자기보고형 설문이다.
|
베이스라인에서, 등록 후 30일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
'Roland Morris 장애 설문지'의 기준선에서 변경
기간: 베이스라인에서, 등록 후 90일
|
요통으로 인한 다양한 일상생활 활동의 제한을 반영한 24문항으로 구성된 자기보고식 설문지입니다.
|
베이스라인에서, 등록 후 90일
|
|
고통의 숫자 등급 척도에서 기준선으로부터의 변화
기간: 등록 후 30일 및 등록 후 90일
|
10점 수치 통증 평가 척도(NRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)는 환자의 현재 통증 수준을 평가합니다.
|
등록 후 30일 및 등록 후 90일
|
|
유럽 삶의 질 5차원에서 기준선으로부터의 변화
기간: 등록 후 30일 및 등록 후 90일
|
EQ-5D는 건강 상태를 설명하고 평가하기 위한 국제적이고 표준화된 일반 도구입니다.
참가자들은 다음 중 자신의 건강 상태를 가장 잘 설명하는 문장을 표시하도록 요청받았습니다.
|
등록 후 30일 및 등록 후 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yun-Kyung Song, KMD, PhD, Professor, Gachon University, Gil Oriental Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경계 질환에 대한 임상 시험
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University 그리고 다른 협력자들모병간 종양 치료를 위한 Steep Pulse Therapy System중국
-
Thammasat UniversityNational Research Council of Thailand완전한2세에서 10세 사이의 경련성 마비가 있는 어린이 | GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I, II 및 III태국
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국