Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie KLOS — koreański rejestr leków dla pacjentów z bólem krzyża, prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie pilotażowe (KLOS)

27 marca 2021 zaktualizowane przez: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
Celem tego badania jest określenie charakterystyki pacjentów hospitalizowanych/ambulatoryjnych z bólem krzyża w klinice rehabilitacyjnej tradycyjnej medycyny koreańskiej. Te informacje utworzą rejestr, który pomoże nam porównać podobieństwa i różnice między pacjentami i ich objawami. Im więcej pacjentów badacze będą w stanie wprowadzić do rejestru, tym lepiej będą w stanie zrozumieć ból krzyża i nauczyć się lepszych sposobów opieki nad pacjentami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

KLOS, prospektywne, wieloośrodkowe badanie pilotażowe rejestru pacjentów, będzie współpracować z 7 koreańskimi szpitalami medycznymi i planuje rekrutację pacjentów z bólem krzyża do rejestru. Do rejestru zostanie wpisanych 150 kwalifikujących się pacjentów z nowym epizodem LBP, którzy zgłoszą się do szpitala medycyny koreańskiej bez żadnej innej historii leczenia. Po włączeniu do badania zbierane są indywidualne cechy stanu pacjenta, takie jak intensywność bólu, codzienna niepełnosprawność związana z LBP, antropometria, HRQoL na początku badania, 30 i 90 dni. Mamy również dostęp do elektronicznej dokumentacji klinicznej i administracyjnej pacjenta, aby przeanalizować schemat wykorzystania zasobów przez pacjentów. Ogólnie rzecz biorąc, celem KLOS jest: 1) zbadanie ogólnej charakterystyki nowego epizodu pacjentów z LBP; 2) ocenić skuteczność i bezpieczeństwo różnych terapii medycyny koreańskiej w przypadku bólu krzyża w oparciu o ogólnokrajowy proces zbierania wyników rejestru.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Incheon, Republika Korei
        • Gachon University, Gil Oriental Medicine Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dolegliwościami bólowymi kręgosłupa w odcinku lędźwiowo-krzyżowym zgłaszający się do orientalnej poradni rehabilitacyjnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani z główną skargą na ból krzyża w ośrodku rehabilitacji medycyny koreańskiej
  • Wiek większy lub równy 19 lat
  • Możliwość normalnej komunikacji
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z bólem krzyża spowodowanym innymi chorobami (np. operacja przepukliny dysku w ciągu ostatnich 3 miesięcy, złamanie kręgów, zapalenie stawów kręgosłupa, infekcja kręgosłupa, rak z przerzutami itp.);
  • Pacjent z bólem mięśniowo-szkieletowym, który jest cięższy niż ból dolnej części pleców;
  • Pacjenci z chorobami przewlekłymi mogą wpływać na wyniki badania klinicznego;
  • Leczony lekami na ból krzyża w ciągu ostatnich 4 miesięcy;
  • Uczestniczył w innych badaniach klinicznych dotyczących bólu krzyża w ciągu ostatniego miesiąca;
  • Pacjenci z niezdolnością do komunikowania się, na przykład z chorobą Alzheimera lub łagodnymi zaburzeniami poznawczymi;
  • Kobiety w ciąży;
  • Pacjenci, których naukowcy uznali za nieodpowiednich do badania klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rejestr uczestników bólu krzyża
Pacjenci z bólem krzyża w klinice rehabilitacji tradycyjnej medycyny koreańskiej
Inny: wystawiać na działanie jakichkolwiek leków lub procedur opartych na teorii tradycyjnej medycyny koreańskiej
Nie ma żadnych konkretnych interwencji związanych z tym rejestrem, ponieważ jest to czysto obserwacyjne badanie wykorzystania medycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w „Kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa”
Ramy czasowe: w linii bazowej, 30 dni po rejestracji
Jest to samoopisowy kwestionariusz składający się z 24 pozycji odzwierciedlających ograniczenia w różnych codziennych czynnościach związanych z bólem krzyża, w tym chodzenie, pochylanie się, siedzenie, leżenie, ubieranie się, spanie, samoobsługa i codzienne czynności.
w linii bazowej, 30 dni po rejestracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w „Kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa”
Ramy czasowe: w linii bazowej, 90 dni po rejestracji
Jest to samoopisowy kwestionariusz składający się z 24 pozycji odzwierciedlających ograniczenia w różnych czynnościach życia codziennego przypisywane bólowi krzyża
w linii bazowej, 90 dni po rejestracji
Zmiana od wartości początkowej w Numerycznej Skali Oceny Bólu
Ramy czasowe: w punkcie odniesienia, 30 dni po rejestracji i 90 dni po rejestracji
10-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NRS; 0: brak bólu, 10: maksymalny ból) ocenia aktualny poziom bólu pacjentów.
w punkcie odniesienia, 30 dni po rejestracji i 90 dni po rejestracji
Zmiana od poziomu wyjściowego w europejskim wymiarze jakości życia 5
Ramy czasowe: w punkcie odniesienia, 30 dni po rejestracji i 90 dni po rejestracji
EQ-5D to międzynarodowy, znormalizowany, ogólny instrument do opisywania i oceny stanu zdrowia. Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie, które z poniższych stwierdzeń najlepiej opisuje ich stan zdrowia.
w punkcie odniesienia, 30 dni po rejestracji i 90 dni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gachon University Gil Oriental Medical Hospital

Współpracownicy

Kyunghee University Medical Center
Daejeon University
Sangji University Oriental Medical Center, Korea
Semyung University Korean Medicine Hospital in Chungju, Korea
Woosuk University Oriental Medical Center, Korea
Pusan National University Korean Medicine Hospital, Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Yun-Kyung Song, KMD, PhD, Professor, Gachon University, Gil Oriental Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-102

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby Układu Nerwowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj