Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

KLOS-studie - Koreaanse geneeskunderegistratie voor patiënten met lage rugpijn, een prospectieve, observationele, multicenter pilotstudie (KLOS)

27 maart 2021 bijgewerkt door: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
Het doel van dit onderzoek is het definiëren van de kenmerken van intramurale/poliklinische patiënten met lage-rugpijn in een revalidatiekliniek voor traditionele Koreaanse geneeskunde. Deze informatie zal een register creëren dat ons zal helpen om overeenkomsten en verschillen in patiënten en hun symptomen te vergelijken. Hoe meer patiënten de onderzoekers in het register kunnen invoeren, hoe meer de onderzoekers de lage rugpijn kunnen begrijpen en betere manieren kunnen leren om voor patiënten te zorgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

KLOS, een prospectieve, multi-center pilotstudie voor het patiëntenregister, zal samenwerken met 7 Koreaanse medische ziekenhuizen en is van plan patiënten met lage rugpijn in het register te rekruteren. 150 in aanmerking komende patiënten met een nieuwe episode van LBP die het Koreaanse medicijnziekenhuis bezoeken zonder enige andere behandelingsgeschiedenis zullen zich inschrijven voor het register. Na inschrijving worden de individuele kenmerken van de status van de patiënt verzameld, zoals pijnintensiteit, LRP-gerelateerde dagelijkse invaliditeit, antropometrie, HRQoL bij baseline, 30 en 90 dagen. We hebben ook toegang tot de klinische en administratieve elektronische dossiers van de patiënt om het patroon van het gebruik van middelen door de patiënt te analyseren. Over het algemeen zijn de doelstellingen van KLOS om: 1) de algemene kenmerken van nieuwe episoden van LBP-patiënten te onderzoeken en; 2) evalueer de werkzaamheid en veiligheid van verschillende Koreaanse geneeskundige behandelingen voor lage-rugpijn op basis van het landelijke registratieproces voor het verzamelen van resultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Incheon, Korea, republiek van
        • Gachon University, Gil Oriental Medicine Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met lage rugpijn die een oosterse revalidatiekliniek bezoeken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuispatiënten met als voornaamste klacht lage rugpijn in revalidatiecentrum voor Koreaanse geneeskunde
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 19
  • Vermogen om normale communicatie te hebben
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met lage rugpijn veroorzaakt door andere ziekten (bijv. lumbale hernia-operatie in de afgelopen 3 maanden, wervelfractuur, inflammatoire spondylitis, spinale infectie, uitgezaaide kanker enz.);
  • Patiënt met musculoskeletale pijn die ernstiger is dan lage rugpijn;
  • Patiënten met een chronische ziekte kunnen de resultaten van klinische onderzoeken beïnvloeden;
  • Behandeld met medicatie voor lage rugpijn in de afgelopen 4 maanden;
  • Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar lage rugpijn in de afgelopen 1 maand;
  • Patiënten die niet in staat zijn om te communiceren, zoals de ziekte van Alzheimer of milde cognitieve stoornissen;
  • Zwangere vrouw;
  • Patiënten die door de onderzoekers als ongeschikt worden beschouwd voor de klinische studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemersregister lage rugpijn
Patiënten met lage rugpijn in een revalidatiekliniek voor traditionele Koreaanse geneeskunde
Ander: blootstellen aan medicijnen of procedures die gebaseerd zijn op de theorie van de traditionele Koreaanse geneeskunde
Er zijn geen specifieke interventies gekoppeld aan dit register, aangezien het een puur observationele studie is van medisch gebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in 'Roland Morris Disability Questionnaire'
Tijdsspanne: bij Baseline, 30 dagen na registratie
Dit is een zelfgerapporteerde vragenlijst die bestaat uit 24 items die beperkingen in verschillende activiteiten van het dagelijks leven weergeven die worden toegeschreven aan lage-rugpijn, waaronder lopen, bukken, zitten, liggen, aankleden, slapen, zelfzorg en dagelijkse activiteiten.
bij Baseline, 30 dagen na registratie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in 'Roland Morris Disability Questionnaire'
Tijdsspanne: bij Baseline, 90 dagen na registratie
Dit is een zelfgerapporteerde vragenlijst bestaande uit 24 items die de beperkingen in verschillende activiteiten van het dagelijks leven weerspiegelen die worden toegeschreven aan lage rugpijn
bij Baseline, 90 dagen na registratie
Verandering van basislijn in numerieke beoordelingsschaal van pijn
Tijdsspanne: bij Baseline, 30 dagen na registratie en 90 dagen na registratie
Een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) beoordeelt het huidige pijnniveau van de patiënt.
bij Baseline, 30 dagen na registratie en 90 dagen na registratie
Verandering ten opzichte van baseline in de Europese dimensie Kwaliteit van leven 5
Tijdsspanne: bij Baseline, 30 dagen na registratie en 90 dagen na registratie
De EQ-5D is een internationaal, gestandaardiseerd, generiek instrument voor het beschrijven en waarderen van de gezondheidstoestand. De deelnemers werd gevraagd aan te geven welke van de volgende uitspraken hun gezondheidstoestand het beste weergeeft.
bij Baseline, 30 dagen na registratie en 90 dagen na registratie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gachon University Gil Oriental Medical Hospital

Medewerkers

Kyunghee University Medical Center
Daejeon University
Sangji University Oriental Medical Center, Korea
Semyung University Korean Medicine Hospital in Chungju, Korea
Woosuk University Oriental Medical Center, Korea
Pusan National University Korean Medicine Hospital, Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yun-Kyung Song, KMD, PhD, Professor, Gachon University, Gil Oriental Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-102

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van het zenuwstelsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren