Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KLOS-studie – koreanskt medicinregister för patienter med ländryggssmärta, en prospektiv, observations-, multicenter-, pilotstudie (KLOS)

27 mars 2021 uppdaterad av: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
Syftet med denna studie är att definiera egenskaperna hos in-/polikliniska patienter med ländryggssmärta på traditionell koreansk medicinrehabiliteringsklinik. Denna information kommer att skapa ett register som hjälper oss att jämföra likheter och skillnader mellan patienter och deras symtom. Ju fler patienter utredarna kan skriva in i registret, desto mer kommer utredarna att kunna förstå ländryggssmärtan och lära sig bättre sätt att ta hand om patienterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

KLOS, prospektiv, multicenter, patientregisterpilotstudie kommer att samarbeta med 7 koreanska medicinsjukhus och planerar att rekrytera patienter med ländryggssmärta till registret. 150 kvalificerade patienter med ny episod av LBP som besöker det koreanska medicinsjukhuset utan någon annan behandlingshistoria kommer att registreras i registret. Efter inskrivningen, samla in individuella egenskaper hos patientens status såsom smärtintensitet, LBP-relaterad daglig funktionsnedsättning, antropometri, HRQoL vid baslinjen, 30 och 90 dagar. Vi har också tillgång till patientens kliniska och administrativa elektroniska journaler för att analysera mönstret för patienternas resursutnyttjande. Sammantaget är målen för KLOS att: 1) utforska de allmänna egenskaperna hos nya episoder av LBP-patienter och; 2) utvärdera effektiviteten och säkerheten för olika koreanska medicinbehandlingar mot ländryggssmärta baserat på rikstäckande registerresultatinsamlingsprocess.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Incheon, Korea, Republiken av
        • Gachon University, Gil Oriental Medicine Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ländryggssmärta som besöker orientalisk rehabiliteringsklinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slutenvårdspatienter med huvudklagomål av ländryggssmärta på rehabiliteringscenter för koreansk medicin
  • Ålder högre än eller lika med 19
  • Förmåga att ha normal kommunikation
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ländryggssmärta som orsakas av andra sjukdomar (ex. lumbal diskbråck-kirurgi inom de senaste 3 månaderna, kotfraktur, inflammatorisk spondylit, ryggradsinfektion, metastaserande cancer etc.);
  • Patient med muskel- och skelettsmärta som är svårare än smärta i nedre delen av ryggen;
  • Patienter med kronisk sjukdom kan påverka resultaten av kliniska prövningar;
  • Behandlats med medicin för ländryggssmärta under de senaste 4 månaderna;
  • Deltagit i andra kliniska prövningar av ländryggssmärta under den senaste månaden;
  • Patienter som är oförmåga att kommunicera, såsom Alzheimers sjukdom eller lindrig kognitiv funktionsnedsättning;
  • Gravid kvinna;
  • Patienter som bedöms vara olämpliga för den kliniska studien av forskarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagarregistret för ländryggssmärtor
Patienter med ländryggssmärta på rehabiliteringsklinik för traditionell koreansk medicin
Övrig: utsättas för droger eller procedurer baserade på traditionell koreansk medicinteori
Det finns inga specifika interventioner förknippade med detta register eftersom det är en ren observationsstudie av medicinsk användning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i "Roland Morris Disability Questionnaire"
Tidsram: vid Baseline, 30 dagar efter registrering
Detta är ett självrapporterat frågeformulär som består av 24 artiklar som återspeglar begränsningar i olika aktiviteter i det dagliga livet som tillskrivs ländryggssmärta, inklusive att gå, böja sig, sitta, ligga ner, klä på sig, sova, egenvård och dagliga aktiviteter.
vid Baseline, 30 dagar efter registrering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i "Roland Morris Disability Questionnaire"
Tidsram: vid Baseline, 90 dagar efter registrering
Detta är ett självrapporterat frågeformulär som består av 24 artiklar som återspeglar begränsningar i olika aktiviteter i det dagliga livet tillskrivna ländryggssmärta
vid Baseline, 90 dagar efter registrering
Ändra från Baseline i Numeric Rating Scale of Pain
Tidsram: vid Baseline, 30 dagar efter registrering och 90 dagar efter registrering
En 10-punkts numerisk smärtskala (NRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) bedömer patientens nuvarande smärtnivå.
vid Baseline, 30 dagar efter registrering och 90 dagar efter registrering
Förändring från Baseline i europeisk livskvalitet 5 Dimension
Tidsram: vid Baseline, 30 dagar efter registrering och 90 dagar efter registrering
EQ-5D är ett internationellt, standardiserat, generiskt instrument för att beskriva och värdera hälsotillstånd. Deltagarna ombads att ange vilket av följande påståenden som bäst beskriver deras hälsotillstånd.
vid Baseline, 30 dagar efter registrering och 90 dagar efter registrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gachon University Gil Oriental Medical Hospital

Samarbetspartners

Kyunghee University Medical Center
Daejeon University
Sangji University Oriental Medical Center, Korea
Semyung University Korean Medicine Hospital in Chungju, Korea
Woosuk University Oriental Medical Center, Korea
Pusan National University Korean Medicine Hospital, Korea

Utredare

  • Huvudutredare: Yun-Kyung Song, KMD, PhD, Professor, Gachon University, Gil Oriental Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2015

Första postat (Uppskatta)

16 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-102

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukdomar i nervsystemet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera