Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KLOS-studie – koreansk medisinregister for pasienter med korsryggsmerter, en prospektiv, observasjons-, multisenter-, pilotstudie (KLOS)

27. mars 2021 oppdatert av: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
Hensikten med denne utprøvingen er å definere egenskapene til inne/polikliniske pasienter med korsryggsmerter i tradisjonell koreansk medisin rehabiliteringsklinikk. Denne informasjonen vil lage et register som vil hjelpe oss å sammenligne likheter og forskjeller hos pasienter og deres symptomer. Jo flere pasienter etterforskerne er i stand til å legge inn i registeret, jo mer vil etterforskerne kunne forstå korsryggsmertene og lære bedre måter å ta vare på pasienter på.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

KLOS, en prospektiv, multisenter, pasientregisterpilotstudie vil samarbeide med 7 koreanske medisinsykehus og planlegger å rekruttere pasienter med korsryggsmerter inn i registeret. 150 kvalifiserte pasienter med ny episode av LBP som besøker koreansk medisinsykehus uten noen annen behandlingshistorie vil registrere seg i registeret. Etter påmelding, samle inn individuelle karakteristika for pasientens status som smerteintensitet, LBP-relatert daglig funksjonshemming, antropometri, HRQoL ved baseline, 30 og 90 dager. Vi har også tilgang til pasientens kliniske og administrative elektroniske journaler for å analysere mønsteret for pasienters ressursutnyttelse. Overordnet sett er målene til KLOS å: 1) utforske de generelle egenskapene til ny episode av LBP-pasienter og; 2) evaluere effektiviteten og sikkerheten til ulike koreanske medisinbehandlinger mot korsryggsmerter basert på en landsdekkende prosess for innsamling av registerresultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken
        • Gachon University, Gil Oriental Medicine Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med korsryggsmerter som besøker orientalsk rehabiliteringsklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter med hovedklage på korsryggsmerter i rehabiliteringssenter for koreansk medisin
  • Alder over eller lik 19
  • Evne til å ha normal kommunikasjon
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med korsryggsmerter forårsaket av andre sykdommer (f. lumbal herniated disc-kirurgi i løpet av de siste 3 månedene, vertebral fraktur, inflammatorisk spondylitt, spinal infeksjon, metastatisk kreft etc.);
  • Pasient med muskel- og skjelettsmerter som er mer alvorlig enn smerter i korsryggen;
  • Pasienter med kronisk sykdom kan påvirke resultatene av kliniske studier;
  • Behandlet med medisiner for korsryggsmerter i løpet av de siste 4 månedene;
  • Deltatt i andre kliniske studier med korsryggsmerter i løpet av siste 1 måned;
  • Pasienter som er manglende evne til å kommunisere, som Alzheimers sykdom eller mild kognitiv svikt;
  • Gravide kvinner;
  • Pasienter som vurderes å være upassende for den kliniske studien av forskerne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakerregister for korsryggsmerter
Pasienter med korsryggsmerter i tradisjonell koreansk medisin rehabiliteringsklinikk
Annen: eksponere for medisiner eller prosedyrer basert på tradisjonell koreansk medisinteori
Det er ingen spesifikke intervensjoner knyttet til dette registeret da det er en ren observasjonsstudie av medisinsk bruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i 'Roland Morris Disability Questionnaire'
Tidsramme: ved baseline, 30 dager etter registrering
Dette er et selvrapportert spørreskjema som består av 24 elementer som reflekterer begrensninger i ulike aktiviteter i dagliglivet som tilskrives korsryggsmerter, inkludert å gå, bøye seg, sitte, ligge, kle på seg, sove, egenomsorg og daglige aktiviteter.
ved baseline, 30 dager etter registrering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i 'Roland Morris Disability Questionnaire'
Tidsramme: ved baseline, 90 dager etter registrering
Dette er et selvrapportert spørreskjema som består av 24 elementer som reflekterer begrensninger i ulike aktiviteter i dagliglivet tilskrevet korsryggsmerter
ved baseline, 90 dager etter registrering
Endring fra baseline i Numeric Rating Scale of Pain
Tidsramme: ved baseline, 30 dager etter registrering og 90 dager etter registrering
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vurderer pasientens nåværende smertenivå.
ved baseline, 30 dager etter registrering og 90 dager etter registrering
Endring fra baseline i europeisk livskvalitet 5 dimensjon
Tidsramme: ved baseline, 30 dager etter registrering og 90 dager etter registrering
EQ-5D er et internasjonalt, standardisert, generisk instrument for å beskrive og verdsette helsestatus. Deltakerne ble bedt om å angi hvilket av følgende utsagn som best beskriver deres helsetilstand.
ved baseline, 30 dager etter registrering og 90 dager etter registrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gachon University Gil Oriental Medical Hospital

Samarbeidspartnere

Kyunghee University Medical Center
Daejeon University
Sangji University Oriental Medical Center, Korea
Semyung University Korean Medicine Hospital in Chungju, Korea
Woosuk University Oriental Medical Center, Korea
Pusan National University Korean Medicine Hospital, Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yun-Kyung Song, KMD, PhD, Professor, Gachon University, Gil Oriental Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-102

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykdommer i nervesystemet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere