Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KLOS-undersøgelse - Koreansk medicinregister for patienter med lænderygsmerter, en prospektiv, observationel, multicenter-pilotundersøgelse (KLOS)

27. marts 2021 opdateret af: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
Formålet med dette forsøg er at definere karakteristika for de ind-/ambulante patienter med lænderygsmerter i traditionel koreansk medicin rehabiliteringsklinik. Disse oplysninger vil skabe et register, der vil hjælpe os med at sammenligne ligheder og forskelle hos patienter og deres symptomer. Jo flere patienter efterforskerne er i stand til at indtaste i registret, jo mere vil efterforskerne være i stand til at forstå lænderygsmerterne og lære bedre måder at pleje patienter på.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

KLOS, et prospektivt, multicenter, patientregisterpilotstudie vil samarbejde med 7 koreanske medicinhospitaler og planlægge at rekruttere patienter med lændesmerter i registret. 150 kvalificerede patienter med ny episode af LBP, som besøger koreansk medicinhospital uden nogen anden behandlingshistorie, vil tilmelde sig registret. Efter tilmelding skal du indsamle de individuelle karakteristika for patientens status, såsom smerteintensitet, LBP-relateret daglig handicap, antropometri, HRQoL ved baseline, 30 og 90 dage. Vi har også adgang til patientens kliniske og administrative elektroniske journaler for at analysere mønstret for patienternes ressourceudnyttelse. Overordnet set er formålene med KLOS at: 1) udforske de generelle karakteristika ved nye episoder af LBP-patienter og; 2) evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​forskellige koreanske medicinbehandlinger mod lænderygsmerter baseret på en landsdækkende registreringsproces for indsamling af resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken
        • Gachon University, Gil Oriental Medicine Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lænderygsmerter, der besøger orientalsk rehabiliteringsklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter med hovedklage over lænderygsmerter i rehabiliteringscenter for koreansk medicin
  • Alder større end eller lig med 19
  • Evne til at have normal kommunikation
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med lænderygsmerter forårsaget af andre sygdomme (f. lumbal diskusprolapsoperation inden for de seneste 3 måneder, vertebral fraktur, inflammatorisk spondylitis, spinal infektion, metastatisk cancer osv.);
  • Patient med muskuloskeletale smerter, som er mere alvorlige end lændesmerter;
  • Patienter med kronisk sygdom kan påvirke resultaterne af kliniske forsøg;
  • Behandlet med medicin mod lændesmerter inden for de seneste 4 måneder;
  • Deltog i andre kliniske forsøg med lænderygsmerter inden for de sidste 1 måned;
  • Patienter, der er manglende evne til at kommunikere, såsom Alzheimers sygdom eller let kognitiv svækkelse;
  • Gravid kvinde;
  • Patienter, som af forskerne vurderes at være uegnede til den kliniske undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lænderygsmerter deltagerregistrering
Patienter med lændesmerter i traditionel koreansk medicin rehabiliteringsklinik
Andet: udsætte for medicin eller procedurer baseret på traditionel koreansk medicinteori
Der er ingen specifikke indgreb forbundet med dette register, da det er et rent observationsstudie af medicinsk brug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i 'Roland Morris Disability Questionnaire'
Tidsramme: ved baseline, 30 dage efter registrering
Dette er et selvrapporteret spørgeskema bestående af 24 punkter, der afspejler begrænsninger i forskellige dagligdagsaktiviteter, der tilskrives lænderygsmerter, herunder gang, bøjning, siddende, liggende, påklædning, søvn, egenomsorg og daglige aktiviteter.
ved baseline, 30 dage efter registrering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i 'Roland Morris Disability Questionnaire'
Tidsramme: ved baseline, 90 dage efter registrering
Dette er et selvrapporteret spørgeskema bestående af 24 punkter, der afspejler begrænsninger i forskellige dagligdagsaktiviteter, der tilskrives lændesmerter
ved baseline, 90 dage efter registrering
Ændring fra baseline i numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: ved baseline, 30 dage efter registrering og 90 dage efter registrering
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vurderer patienternes aktuelle smerteniveau.
ved baseline, 30 dage efter registrering og 90 dage efter registrering
Ændring fra baseline i europæisk livskvalitet 5 Dimension
Tidsramme: ved baseline, 30 dage efter registrering og 90 dage efter registrering
EQ-5D er et internationalt, standardiseret, generisk instrument til at beskrive og værdisætte sundhedsstatus. Deltagerne blev bedt om at angive, hvilket af følgende udsagn der bedst beskriver deres helbredstilstand.
ved baseline, 30 dage efter registrering og 90 dage efter registrering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gachon University Gil Oriental Medical Hospital

Samarbejdspartnere

Kyunghee University Medical Center
Daejeon University
Sangji University Oriental Medical Center, Korea
Semyung University Korean Medicine Hospital in Chungju, Korea
Woosuk University Oriental Medical Center, Korea
Pusan National University Korean Medicine Hospital, Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yun-Kyung Song, KMD, PhD, Professor, Gachon University, Gil Oriental Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2015

Først opslået (Skøn)

16. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i nervesystemet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner