Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KLOS-tutkimus – Korean lääketieteen rekisteri alaselkäkipupotilaille, tuleva, havainnollinen, monikeskus, pilottitutkimus (KLOS)

lauantai 27. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
Tämän kokeen tarkoituksena on määritellä perinteisen korealaisen lääketieteen kuntoutusklinikan alaselkäkipuja sairastavien/avopotilaiden ominaisuudet. Nämä tiedot luovat rekisterin, jonka avulla voimme vertailla yhtäläisyyksiä ja eroja potilaiden ja heidän oireidensa välillä. Mitä enemmän potilaita tutkijat pystyvät kirjaamaan rekisteriin, sitä paremmin tutkijat pystyvät ymmärtämään alaselkäkipuja ja oppimaan parempia tapoja hoitaa potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

KLOS, potentiaalinen, monikeskus, potilasrekisterin pilottitutkimus tekee yhteistyötä 7 korealaisen lääkesairaalan kanssa ja suunnittelee alaselkäkipupotilaiden rekrytointia rekisteriin. Rekisteriin ilmoittautuu 150 kelvollista potilasta, joilla on uusi LBP-jakso ja jotka vierailevat korealaisessa lääkesairaalassa ilman muuta hoitohistoriaa. Ilmoittautumisen jälkeen tutkimuksessa kerätään potilaan tilan yksilölliset ominaisuudet, kuten kivun voimakkuus, LBP:hen liittyvä päivittäinen vamma, antropometria, HRQoL lähtötilanteessa, 30 ja 90 päivää. Pääsemme myös potilaan kliinisiin ja hallinnollisiin sähköisiin tietueisiin analysoidaksemme potilaiden resurssien käyttöä. Kaiken kaikkiaan KLOS:n tavoitteet ovat: 1) tutkia LBP-potilaiden uusien episodien yleisiä ominaisuuksia ja; 2) arvioida eri korealaisten lääkkeiden tehoa ja turvallisuutta alaselän kipuihin perustuen valtakunnalliseen rekisteritulosten keruuprosessiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Incheon, Korean tasavalta
        • Gachon University, Gil Oriental Medicine Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on alaselkäkipuja, jotka vierailevat itämaisessa kuntoutusklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on suurin valitus alaselkäkivuista korealaisessa lääketieteen kuntoutuskeskuksessa
  • Ikä vähintään 19 vuotta
  • Kyky normaaliin kommunikointiin
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muiden sairauksien aiheuttama alaselkäkipu (esim. lannetyrä-leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana, nikamamurtuma, tulehduksellinen spondyliitti, selkärangan tulehdus, metastaattinen syöpä jne.);
  • Potilas, jolla on tuki- ja liikuntaelinkipu, joka on voimakkaampaa kuin alaselän kipu;
  • Potilaat, joilla on krooninen sairaus, voivat vaikuttaa kliinisen tutkimuksen tuloksiin;
  • hoidettu lääkkeillä alaselän kipuihin viimeisten 4 kuukauden aikana;
  • Osallistunut muihin alaselkäkipujen kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana;
  • Potilaat, jotka eivät kykene kommunikoimaan, kuten alzheimerin tauti tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta;
  • raskaana olevat naiset;
  • Potilaat, jotka tutkijat katsovat sopimattomiksi kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alaselkäkipujen osallistujarekisteri
Potilaat, joilla on alaselkäkipuja perinteisen korealaisen lääketieteen kuntoutusklinikalla
Muut: altistaa lääkkeille tai menetelmille, jotka perustuvat perinteisen korealaisen lääketieteen teoriaan
Tähän rekisteriin ei liity erityisiä interventioita, koska se on puhtaasti havainnointitutkimus lääketieteellisestä käytöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyn lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 30 päivää rekisteröinnin jälkeen
Tämä on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka kuvastavat alaselkäkipujen aiheuttamia rajoituksia jokapäiväisessä elämässä, mukaan lukien kävely, kumartuminen, istuminen, makuulle asettuminen, pukeutuminen, nukkuminen, itsehoito ja päivittäiset toimet.
lähtötilanteessa 30 päivää rekisteröinnin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyn lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 90 päivää rekisteröinnin jälkeen
Tämä on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka kuvastavat alaselkäkivuista johtuvia rajoituksia jokapäiväisessä elämässä.
lähtötilanteessa 90 päivää rekisteröinnin jälkeen
Muutos lähtötasosta kivun numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 30 päivää rekisteröinnin jälkeen ja 90 päivää rekisteröinnin jälkeen
10-pisteinen numeerinen kivun arviointiasteikko (NRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipu) arvioi potilaan tämänhetkisen kiputason.
lähtötilanteessa 30 päivää rekisteröinnin jälkeen ja 90 päivää rekisteröinnin jälkeen
Muutos lähtötasosta eurooppalaisessa elämänlaadussa 5 ulottuvuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 30 päivää rekisteröinnin jälkeen ja 90 päivää rekisteröinnin jälkeen
EQ-5D on kansainvälinen, standardoitu, yleinen väline terveydentilan kuvaamiseen ja arvioimiseen. Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, mikä seuraavista väittämistä kuvaa parhaiten heidän terveydentilaa.
lähtötilanteessa 30 päivää rekisteröinnin jälkeen ja 90 päivää rekisteröinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gachon University Gil Oriental Medical Hospital

Yhteistyökumppanit

Kyunghee University Medical Center
Daejeon University
Sangji University Oriental Medical Center, Korea
Semyung University Korean Medicine Hospital in Chungju, Korea
Woosuk University Oriental Medical Center, Korea
Pusan National University Korean Medicine Hospital, Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Yun-Kyung Song, KMD, PhD, Professor, Gachon University, Gil Oriental Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-102

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermoston sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa