모니터링 마취 관리를 통한 경미한 수술 후 운전의 안전성 (MACDrive)
2025년 12월 10일 업데이트: Asokumar Buvanendran, Rush University Medical Center
감시 마취 관리를 통한 경미한 수술 후 환자의 운전 안전성
현재 환자들은 모니터링 마취 관리(MAC)와 함께 경미한 외래 수술을 받는 경우 24시간 동안 자가용 운전이나 대중교통 이용을 자제할 것을 권고하고 있습니다. 그러나 최근 도입된 속효성 마취제는 빠른 회복과 일상생활로의 조기 복귀.
제안된 연구는 MAC에서 사용되는 새로운 속효성 마취제(프로포폴, 벤조디아제핀, 오피오이드)를 비교하여 특정 약리학적 제제 또는 제제의 조합이 퇴원 시 운전 시뮬레이터 평가에서 평가된 대로 운전 성능을 손상시키는지 여부를 결정합니다. 경미한 수술 후 외래 센터에서 이동합니다. 피험자는 만성 통증이 있는 환자와 시술을 받는 만성 통증이 없는 환자로 그룹화됩니다.
통증 문제가 있는 피험자는 1)Midazolam + Sufentanil + Propofol 또는 2)Midazolam + Sufentanil로 무작위 배정됩니다.
어떤 절차도 거치지 않는 대조군인 세 번째 피험자 그룹이 있을 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
현재 환자들은 모니터링 마취 관리(MAC)와 함께 경미한 외래 수술을 받는 경우 24시간 동안 자가용 운전이나 대중교통 이용을 자제할 것을 권고하고 있습니다. 그러나 최근 도입된 속효성 마취제는 빠른 회복과 일상생활로의 조기 복귀.
제안된 연구는 MAC에서 사용되는 새로운 속효성 마취제(프로포폴, 벤조디아제핀, 오피오이드)를 비교하여 특정 약리학적 제제 또는 제제의 조합이 퇴원 시 운전 시뮬레이터 평가에서 평가된 대로 운전 성능을 손상시키는지 여부를 결정합니다. 경미한 수술 후 외래 센터에서. 선택된 주행 성능의 세 가지 중요한 측정은 짜임새, 반응 시간 및 충돌 횟수입니다.
실험적인 MAC 조건 중 하나라도 퇴원 시 기준선과 통계적으로 동등성을 나타내는 경우, 세 가지 기준 측정 모두에 대해 해당 마취 요법을 "운전하기에 안전한" 것으로 지정할 수 있습니다.
이 연구가 일반적으로 접하는 가장 복잡하고 위험한 활동인 운전 능력의 조기 회복을 입증할 수 있다면, 이 환자 모집단에 부과된 모든 수술 후 활동 제한을 재검토해야 합니다.
피험자는 시술을 받는 만성 통증이 있는 환자와 시술을 받는 만성 통증이 없는 환자로 그룹화됩니다. 통증 문제가 있는 피험자는 1)Midazolam + Sufentanil + Propofol 또는 2)Midazolam + Sufentanil로 무작위 배정됩니다.
어떤 절차도 거치지 않는 대조군인 세 번째 피험자 그룹이 있을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
625
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 유효한 운전 면허증을 소지하고 운전 능력에 물리적으로 영향을 미치지 않는 경미한 절차(예: 손, 팔 및 하지 수술)를 위해 내원하는 외래 수술 환자.
- 시술 일정이 없는 다른 피험자 그룹은 운전 시뮬레이터 연습을 받게 되며 이들은 대조군이 됩니다.
제외 기준:
- 1시간 이상 지속되고 전신 마취가 필요한 수술 사례는 제외됩니다.
- 만성 벤조디아제핀 또는 알코올 남용, 알코올 또는 기타 물질 의존 또는 최근 수면 장애가 있는 약물 사용 및 운전 시뮬레이터 멀미의 병력이 있는 환자.
- 간단한 운전을 수행할 수 없고 건강 상태로 인해 운전 시험을 위해 의자에 앉을 수 없는 환자도 제외됩니다.
- 발작의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군 피험자는 수술 절차를 거치지 않으며 마취제 그룹에 무작위 배정되지 않습니다.
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실험적: 미다졸람 + 수펜타닐 + 프로포폴
Midazolam 0.03 mg/kg + Sufentanil 0.1 µg/kg + Propofol bolus 300 µg/kg + 75 µg/kg/min 주입. "경미한 수술을 받는 만성 통증 환자를 대상으로 합니다." |
미다졸람
다른 이름들:
수펜타닐
다른 이름들:
300 µg/kg의 프로포폴 볼루스 + 75 µg/kg/분 주입.
다른 이름들:
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실험적: 미다졸람과 수페나트닐
홀딩 영역의 Midazolam 1-5 mg + Sufentanil 5-10 mcg. "경미한 수술을 받는 만성 통증 환자를 대상으로 합니다." |
미다졸람
다른 이름들:
수펜타닐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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측면 위치의 표준 편차로 측정된 위빙.
기간: 6시간
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6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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반응 시간(RT)
기간: 6시간
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6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asokumar Buvanendran, M.D., Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ABuv110507
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미다졸람에 대한 임상 시험
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Al Jedaani Hospital완전한
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Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.모병
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University Hospital, Grenoble모병