과분극된 피루베이트 MRI 재현성의 특성화
2025년 11월 5일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 개별 환자에 대해 자기 공명 영상(MRI)을 수행할 때마다 테스트 결과가 재현될 수 있는지 확인하기 위한 새로운 접근 방식을 테스트하는 것입니다.
이 연구는 MRI 스캔과 함께 과분극화[1-13C] 피루베이트(HP)라고 하는 이미징 에이전트의 사용을 탐구할 것입니다.
MRI(MRI)는 자기장과 느낄 수 없는 고주파를 이용해 신체 장기를 촬영하는 기술이다.
연구의 목표를 달성하기 위해 환자는 스캔이 재현될 수 있는지 평가하기 위해 두 개의 과분극 MRI 스캔을 받게 됩니다.
과분극 MRI 스캔은 수술의 병리학적 결과와 비교되어 과분극 MRI가 질병 대사에 대한 추가 정보를 제공하는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kayvan Keshari, PhD
- 전화번호: 646-888-3631
연구 연락처 백업
- 이름: Vesselin Miloushev, MD
- 전화번호: 212-639-3087
- 이메일: miloushv@mskcc.org
연구 장소
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New Jersey
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
연락하다:
- Kayvan Keshari, PhD
- 전화번호: 646-888-3631
-
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
연락하다:
- Kayvan Keshari, PhD
- 전화번호: 646-888-3631
-
연락하다:
- Vesselin Miloushev, MD
- 전화번호: 212-639-3087
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 악성 고형 종양의 병력이 있는 환자(MSKCC 병리과에서 조직학 확인) 참고: 뇌 병변이 있는 환자에게는 예외가 적용됩니다. 방사선 전문의가 확인한 환자는 조직학적 확인 전에 MRI 기능을 통해 신생물이 의심되는 뇌 병변이 있는 것으로 확인되었습니다.
- RECIST 1.1에 의해 정의된 측정 가능하거나 평가 가능한 질병, 장축에서 1cm보다 큰 질량 및/또는 MSKCC IRB 승인 임상 연구 프로토콜의 기타 종양 반응 기준. 참고: 연구 환자는 연구 모집 전에 MSKCC 승인 임상 시험에 참여할 필요가 없습니다.
- 연구 등록 2주 미만 전에 얻은 분석에서 가임 연령 및 가능성이 있는 여성 환자(MSKCC 표준 및 지침에 정의됨)에 대한 음성 혈청 또는 소변 임신 검사.
- 이 연구에는 육종, 전립선암, 유방암, 뇌암, 전이성 또는 췌장암 환자만 포함됩니다. 향후 이 프로토콜의 수정을 통해 다른 환자 그룹이 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 정맥 접근을 위한 적어도 하나의 말초 정맥 주사선을 가질 수 없거나 거부하는 경우([1-13C] 피루브산 주사 당일에 해당하는 경우)
- 모유 수유
- 스캐닝 절차를 거부하거나 견딜 수 없음(예: 밀실 공포증으로 인해)
- 간: 연구 등록 전 3-4주 이내에 얻은 분석에서. 각 환자에 대해 특정 분석에 대한 정상 상한(ULN) 값은 분석을 수행한 검사실의 정상 참조 값에 의해 정의됩니다.
- 빌리루빈 > 1.5 x (ULN)
- AST/ALT >2.5 x ULN
- 알부민 < 3g/dl
- 알칼리 포스파타제 > 2.5 x ULN인 경우 GGT > 2.5 x ULN.
- 신장: 연구 등록 전 3-4주 이내에 얻은 분석에서 크레아티닌 >1.5 x ULN 또는 크레아티닌 청소율 < 60 mL/min
- 급성 주요 질환(예: 불안정한 심혈관 상태 등)
- 표준 MRI 제외 기준도 적용될 것입니다. 여기에는 심장 박동기 및 환자의 금속 클립이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 과분극 피루베이트 MRI 재현성
고형암 환자의 과분극[1-13C] 피루브산 MRI의 재현성 연구입니다.
총 100명의 환자가 등록될 것이며, 그 중 50명은 1D MR 분광법을 사용하여 이미지화되고 나머지 50명은 3D 이미징 시퀀스로 이미지화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MSKCC에서 HP MRI 검증(스캔 재현 가능)
기간: 일년
|
이미징에는 고형 종양 유형에 따라 표준 T2 가중, 확산 가중(DW), 동적 대비 강화(DCE) 및 1H MR 분광 이미징이 포함됩니다.
이 다중 파라메트릭 데이터는 종양을 묘사하고 HP MRI와 비교하는 데 사용됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kayvan Keshari, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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