Charakterystyka odtwarzalności hiperpolaryzowanego pirogronianu MRI

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci, u których w wywiadzie histologicznie potwierdzono złośliwego guza litego (histologia potwierdzona przez Zakład Patologii MSKCC). UWAGA: Wyjątek zrobimy dla pacjentów ze zmianami w mózgu. Pacjenci, u których radiolog zidentyfikował uszkodzenie mózgu z dużym podejrzeniem nowotworu, biorąc pod uwagę obraz MRI, zostaną włączeni przed potwierdzeniem histologicznym.
• Choroba mierzalna lub możliwa do oceny zgodnie z definicją RECIST 1.1, masa większa niż 1 cm w długiej osi i/lub inne kryteria odpowiedzi guza na podstawie protokołu badań klinicznych zatwierdzonego przez MSKCC IRB. UWAGA: Pacjenci biorący udział w badaniu nie muszą brać udziału w badaniu klinicznym zatwierdzonym przez MSKCC przed rekrutacją do badania.
• Ujemny test ciążowy z surowicy lub moczu u pacjentek w wieku rozrodczym i potencjalnych dzieci (zgodnie z definicją w standardach i wytycznych MSKCC) na podstawie testów uzyskanych < 2 tygodnie przed włączeniem do badania.
• Badanie to obejmie wyłącznie pacjentów z mięsakiem, prostatą, rakiem piersi, mózgu, rakiem z przerzutami lub rakiem trzustki. W przyszłości inne grupy pacjentów mogą zostać uwzględnione poprzez zmianę niniejszego protokołu.

Kryteria wyłączenia:

• Niemożność lub odmowa posiadania co najmniej jednego obwodowego zestawu dożylnego umożliwiającego dostęp dożylny (w zależności od dnia wstrzyknięcia pirogronianu [1-13C])
• Karmienie piersią
• Odmowa lub niemożność tolerowania zabiegu skanowania (np. z powodu klaustrofobii)
• Wątroba: na podstawie testów uzyskanych w ciągu 3–4 tygodni przed włączeniem do badania. Dla każdego pacjenta górna granica wartości normalnej (GGN) dla konkretnego testu zostanie określona na podstawie normalnych wartości referencyjnych laboratorium, które przeprowadziło badanie
• Bilirubina > 1,5 x (GGN)
• AST/ALT >2,5 x GGN
• Albumina < 3 g/dl
• GGT > 2,5 x GGN, jeśli fosfataza alkaliczna > 2,5 x GGN.
• Nerki: Kreatynina >1,5 x GGN lub klirens kreatyniny < 60 ml/min, na podstawie testów uzyskanych w ciągu 3-4 tygodni przed włączeniem do badania
• Ostra, poważna choroba (np. niestabilna choroba układu krążenia itp.)
• Zastosowane zostaną również standardowe kryteria wykluczenia z rezonansu magnetycznego, w tym rozruszniki serca i metalowe zaciski znajdujące się na ciele pacjenta.