Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af hyperpolariseret pyruvat MR-reproducerbarhed

5. november 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med undersøgelsen er at teste en ny tilgang for at se, om testresultaterne kan reproduceres, hver gang magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) udføres for en individuel patient. Undersøgelsen vil undersøge brugen af ​​et billeddannende middel kaldet hyperpolariseret [1-13C] pyruvat (HP) med MR-scanninger. (MRI) er en teknik, der tager billeder af kroppens organer ved hjælp af et magnetfelt og radiofrekvente bølger, der ikke kan mærkes. For at nå målet med undersøgelsen vil patienten have to hyperpolariserede MR-scanninger for at vurdere, om scanninger kan reproduceres. De hyperpolariserede MR-scanninger vil blive sammenlignet med de patologiske resultater af operationen for at se, om den hyperpolariserede MR-scanning giver yderligere information om sygdomsmetabolisme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kayvan Keshari, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-3631

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
        • Kontakt:
          • Kayvan Keshari, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-3631
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Kayvan Keshari, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-3631
        • Kontakt:
          • Vesselin Miloushev, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3087

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk bekræftet malign solid tumor i anamnesen (histologi bekræftet af MSKCC Department of Pathology.) BEMÆRK: En undtagelse vil blive gjort for patienter med hjernelæsioner. Patienter, der af en radiolog er identificeret for at have en hjernelæsion med høj mistanke om neoplasma givet MR-træk, vil blive indskrevet før histologisk bekræftelse.
  • Sygdom målbar eller evaluerbar som defineret af RECIST 1.1, en masse på mere end 1 cm i den lange akse og/eller andre tumorresponskriterier fra en MSKCC IRB-godkendt klinisk forskningsprotokol. BEMÆRK: Undersøgelsespatienter behøver ikke at deltage i et MSKCC godkendt klinisk forsøg før rekruttering af undersøgelsen.
  • Negativ serum- eller uringraviditetstest for kvindelige patienter i den fødedygtige alder og potentiale (som defineret af MSKCC Standards & Guidelines), fra analyser opnået < 2 uger før studieindskrivning.
  • Denne undersøgelse vil kun omfatte patienter med sarkom-, prostata-, bryst-, hjerne-, metastatisk eller bugspytkirtelkræft. I fremtiden kan andre patientgrupper inkluderes gennem ændring af denne protokol.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller afvisning af at have mindst én perifer intravenøs slange til intravenøs adgang (altså gældende på dagen for [1-13C] pyruvatinjektion)
  • Amning
  • Afvisning eller manglende evne til at tolerere scanningsproceduren (f.eks. på grund af klaustrofobi)
  • Hepatisk: fra analyser opnået inden for 3-4 uger før studieindskrivning. For hver patient vil den øvre grænse for normal værdi (ULN) for en bestemt analyse blive defineret af de normale referenceværdier for det laboratorium, der udførte analysen
  • Bilirubin > 1,5 x (ULN)
  • AST/ALT >2,5 x ULN
  • Albumin < 3 g/dl
  • GGT > 2,5 x ULN hvis alkalisk fosfatase > 2,5 x ULN.
  • Nyre: Kreatinin >1,5 x ULN eller kreatininclearance < 60 ml/min, fra analyser opnået inden for 3-4 uger før studieindskrivning
  • Akut alvorlig sygdom (f.eks. ustabil kardiovaskulær tilstand osv.)
  • Standard MR udelukkelseskriterier vil også blive anvendt, herunder pacemakere og metalclips placeret i patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperpolariseret Pyruvat MR-reproducerbarhed
Dette er en reproducerbarhedsundersøgelse af hyperpolariseret [1-13C] pyruvat MRI hos patienter med solide tumorer. I alt 100 patienter vil blive indskrevet, hvoraf 50 vil blive afbildet ved hjælp af 1D MR-spektroskopi og de øvrige 50 med 3D billedsekvens.
Medicin: Hyperpolariseret pyruvat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
valider HP MRI på MSKCC (kan scanningerne reproduceres)
Tidsramme: 1 år
Billeddannelsen vil omfatte standard T2-vægtet, diffusionsvægtet (DW), dynamisk kontrastforstærket (DCE) og 1H MR spektroskopisk billeddannelse, afhængigt af den solide tumortype. Disse multiparametriske data vil blive brugt til at afgrænse tumoren samt sammenligne med HP MRI.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kayvan Keshari, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2015

Først opslået (Anslået)

20. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-205

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartede faste tumorer

Kliniske forsøg med Hyperpolariseret pyruvat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner